เศษส่วน Fab

รูปแบบ

ส่วนประกอบของแอนติบอดี เช่น fragment antigen-binding (Fab) เป็นทางเลือกสำหรับอิมมูโนโกลบูลินแบบมาตรฐาน (IgGs) ในด้านการวินิจฉัยและการรักษาโรคต่าง ๆ ข้อได้เปรียบที่เด่นชัดของพวกมัน ได้แก่ การเจาะทะลุเนื้อเยื่อที่ดีกว่าเนื่องจากน้ำหนักโมเลกุลที่ต่ำกว่า IgG ความสามารถในการทำให้เกิดการอักเสบน้อยกว่าเนื่องจากไม่มีโดเมน Fc และการผลิตที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นเนื่องจากโครงสร้างที่ซับซ้อนน้อยกว่า ทางคลินิก Fab fragments หลายชนิด เช่น Abciximab, Ranibizumab, Certolizumab Pegol และ Idarucizumab ได้รับการอนุมัติเพื่อใช้ในทางการแพทย์ ซึ่งแสดงถึงความมีประสิทธิภาพและความสำคัญในด้านการประยุกต์ทางการแพทย์

รูปที่ 1 . โครงสร้างของ Fab และ (Fab) ²

Fab Fragment สำหรับการใช้งานทางการรักษา

Abciximab

อะบีซิกซิมาบ (Reopro) เป็นฟรากเมนต์ Fab ของแอนติบอดีโมโนโคลนัลเชิงพันธุกรรม ซึ่งรวมองค์ประกอบของมนุษย์และหนูเข้าด้วยกัน กลไกของการทำงานของอะบีซิกซิมาบเกี่ยวข้องกับการยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดโดยการเป็นปฏิปักษ์ต่อตัวรับ GP IIb/IIIa

Ranibizumab

ยาต้าน VEGF ชนิดที่สองที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA คือ ราเน็บิซูมab (Lucentis พัฒนาโดย Genentech/Novartis) เป็นฟรากเมนต์แอนติบอดีที่มีความจับกับ VEGF ไอโซฟอร์มทั้งหมด การทดลองเฟสสามที่สำคัญของราเน็บิซูมab เช่น ANCHOR และ MARINA ไม่เพียงแต่แสดงถึงการคงสภาพทางสายตาเท่านั้น แต่ยังแสดงถึงการปรับปรุงทางสายตาอย่างชัดเจน ซึ่งเป็นหลักชัยสำคัญในผลลัพธ์ทางคลินิก

เซอร์โตลิซูมับ เพกอล

เซอร์โตลิซูมับ เพกอล ซึ่งให้ผ่านการฉีดใต้ผิวหนัง มีหน้าที่ในการกดกิจกรรมของปัจจัย necrosis factor-alpha (TNFα) สามารถลดการอักเสบที่กำลังดำเนินอยู่ในผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคโครน

อิดารูซิซูมับ

ไอดารูซิซูมับ ซึ่งเป็นฟragmentsของแอนติบอดีโมโนโคลนัลที่มนุษย์สร้างขึ้นมาอย่างพิถีพิถันเพื่อให้เป้าหมายไปที่ดะบิการัน โดยแสดงความสามารถในการเกาะกับไซต์ของโทรมบินได้มากกว่าโทรมบินเองถึง 350 เท่า การเกาะที่ยอดเยี่ยมนี้ทำให้มีการเกาะเกือบจะไม่สามารถย้อนกลับได้จนกระทั่งเกิดการขับออกทางไต ไอดารูซิซูมับได้รับการอนุมัติสำหรับประสิทธิภาพในการย้อนกลับผลของการเป็นสารต้านการแข็งตัวของเลือดของดะบิการัน

Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับragment แอนติบอดี

ท่อส่ง Fragments Fab

ชื่อสามัญ	ชื่อแบรนด์ / ชื่ออื่นที่ใช้แทน	ระบบการแสดงออก	ข้อบ่งใช้	ผู้ผลิต	ขั้นตอนการวิจัยและพัฒนา
Ranibizumab	ACCENTRIX, AMD Fab, RFB-002, Y-0317, RG-3645, RG-6321, Lucentis, 诺适得, ルセンティス	Escherichia coli (E. coli)	ภาวะเสื่อมของเยื่อหุ้มจอประสาทตามวัยที่เกิดจากหลอดเลือดใหม่ (เปียก)	Genentech	การอนุมัติ
อิดารูซิซูมับ	Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind	CHO cell	ความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด การตกเลือด	Boehringer Ingelheim	การอนุมัติ
เซอร์โตลิซูมับ เพกอล	CZP, CIMZIA, Simziya, PHA-738144, CDP-870, Cimziat, Cimzia	E. coli	โรคสะเก็ดเงิน	UCB, Otsuka Holdings	การอนุมัติ
Abciximab	Reopro, ClearWayRX, Centrex, CentoRx, c7E3-Fab	เซลล์ไมโลมา	ภาวะแทรกซ้อนจากการแข็งตัวของเลือด	Johnson & Johnson, Centocor, Janssen Biotech	การอนุมัติ
ไบโอซิมิลาร์ของ Abciximab	AbcixiRel, R-TPR-019	รอการอัปเดต	ภาวะแทรกซ้อนจากการแข็งตัวของเลือด	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	การอนุมัติ
ไบโอซิมิลาร์ของ Abciximab	Clotinab, ISU-301, Faximab	เซลล์สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม	ภาวะแทรกซ้อนจากการแข็งตัวของเลือด	ISU Abxis Co., Ltd.	การอนุมัติ
ครอทัลิดี	Antivenin Polyvalent immune Fab (ovine), Antivenom CroTAb	NA, การสกัด	พิษงูกะปะ	BTG International Ltd., Boston Scientific holding	การอนุมัติ
แอนติบอดีโพลีโคลนัลต้านดิจอกซิน	Anti-digoxin-polyclonal-antibody-DigiTAb (Ovine), AMAG-423	NA, การสกัด	การถูกรังควาญ, พรีอีคลัมเปีย	BTG International Ltd.、AMAG Pharmaceuticals, Inc.	การอนุมัติ
เบนทราซิมาบ	MEDI-2452、PB2452、PB-2452、PB 2452	E. coli	การเสียเลือด	PhaseBio Pharmaceuticals, Inc.、SFJ Pharmaceuticals, Inc.	ระยะที่สาม
ดาพิโรลิซูมับ เพกออล	DZP, Immunoglobulin fab' g1-kappa pegylated, Anti-CD40L Fab, BIIB-133, CDP-7657	รอการอัปเดต	โรคแอลLERูปแดงระบบชีวภาพ, โรค sclerosis หลายตัว	UCB、Biogen, Inc.	ระยะที่สาม
Glenzocimab	Immunoglobulin g1, ต้าน-(ไกลโคโปรตีน VI ของเพลทเล็ตในมนุษย์) ส่วนประกอบ Fab, ACT-017	CHO cell	โรคหลอดเลือดสมองเฉียบพลัน, การติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่, ภาวะARDS ในผู้ใหญ่, โรคทางเดินหายใจเฉียบพลันจาก SARS-CoV-2, โรคหลอดเลือดสมอง	การวิจัยและพัฒนาโดย Acticor Biotech, จำหน่ายโดย CMS ในประเทศจีนและบางส่วนของเอเชีย	ระยะที่ II/III
FR-104	แอนติบอดีโมโนโคลนอลต้าน CD28, JNJ-3133, FR104, VEL-101	รอการอัปเดต	การปฏิเสธอวัยวะที่ปลูกถ่าย, โรคไขข้ออักเสบรูมาตอยด์, การปฏิเสธไตที่ปลูกถ่าย, โรคเอนเซฟาโลไมอีไลติส, โรคเยื่อบุตาอักเสบ, โรคสะเก็ดเงิน, โรค sclerosis หลายชนิด	OSE's Effimune SA, Veloxis Pharmaceuticals ของ Asahi Kasei, Johnson & Johnson's Janssen	ระยะที่สอง
คลีร์โวนาฟัสป์ แอลฟา	4s3-004, 3E10Fab-GAA โปรตีนฟิวชั่น	รอการอัปเดต	โรคลาโฟรา	วาเลอร์ริออน เธอราพิวติกส์ LLC	ระยะที่สอง
นาปทูโมมับ เอสตาเฟนาโตกซ์	เอนยาไรา, TTS-CD3, ABR-217620 โปรตีนฟิวชั่น	รอการอัปเดต	มะเร็ง	เนโอเท็กซ์ เธอราพิวติกส์ ลิมิเต็ด	ระยะที่สอง
LMB-100	โปรตีนฟิวชั่น anti-MSLN-PE24-cFP, RO-6927005, RG-7787, LMB100	รอการอัปเดต	มะเร็ง	F. Hoffmann-La Roche Ltd. และ Selecta Biosciences	ระยะที่สอง
เซอร์โตลิซูมับ	แลคโตคอคคัส แลคติส เซเครท เซอร์โตลิซูมับ, AG-014	แลคโตคอคคัส แลคติส	โรคลำไส้อักเสบเรื้อรัง	พรีซิเจน อิงค์	ระยะที่หนึ่ง
IMB071703	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	มะเร็ง	ปักกิ่ง อิมมูนนิตี้ อาร์ค	ระยะที่หนึ่ง
แอนติบอดี A ß Antibody Fab	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	โรคอัลไซเมอร์	ลิลลี่	ระยะที่หนึ่ง
ลูคาแฟบ	ITM-31	รอการอัปเดต	กลีโอแบสโตมา	ไอทีเอ็ม อิโซโทป	ระยะที่หนึ่ง

อ้างอิง:

[1] Arbabi-Ghahroudi M. แอนติบอดีโดเมนเดียวของเคมีลิด: สัญญาและความท้าทายในฐานะการรักษาช่วยชีวิต Int J Mol Sci. 2022 เม.ย. 30;23(9):5009. doi: 10.3390/ijms23095009.

หมวดหมู่ทั้งหมด

เศษส่วน Fab

รูปแบบ