ไวรัสไซโตเมกาโลในมนุษย์ (HCMV) หรือเรียกอีกอย่างว่าไวรัสเบต้าเฮอร์เพสชนิดที่ 5 ในมนุษย์ เป็นการติดเชื้อที่พบได้บ่อยและเป็นโรคที่ร้ายแรง CMV เป็นพาธเจนสำคัญในผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง เช่น ผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายอวัยวะแข็งแรงและการปลูกถ่ายเซลล์เลือด ผู้ป่วยติดเชื้อ HIV และผู้ป่วยที่ได้รับยาควบคุมระบบภูมิคุ้มกัน
CMV เป็นไวรัส DNA เส้นคู่ และ HCMV เป็นสมาชิกของวงศ์ Herpesviridae และจัดอยู่ในกลุ่มย่อย Betaherpesvirinae
การใช้งานของแอนติเจนไซโตเมกาโลไวรัส (CMV)
การทดสอบทาง sérologique สำหรับการติดเชื้อ CMV
การติดเชื้อ CMV จะทำให้เกิดแอนติบอดีต่อต้านไวรัสซึ่งจะคงอยู่ในร่างกายตลอดชีวิต การตรวจ ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay) เป็นการทดสอบ sérologique ทั่วไปที่ใช้ในการกำหนดระดับของแอนติบอดี CMV ผลลัพธ์สามารถใช้เพื่อกำหนดว่าเด็กกำลังติดเชื้อเฉียบพลัน มีประวัติการติดเชื้อ หรือติดเชื้อแบบผ่านทางแอนติบอดีจากแม่
การวินิจฉัยการติดเชื้อ CMV มักเริ่มจากการทดสอบหาแอนติบอดี IgG และ IgM ต่อ CMV แอนติบอดี IgG การเปลี่ยนแปลงของ IgG บ่งบอกถึงการติดเชื้อที่เพิ่งเกิดขึ้น และการวัดระดับแอนติบอดี IgG ต่อ CMV แสดงถึงการติดเชื้อในอดีต ในผู้ป่วยที่พบ IgM เป็นบวก การตรวจพบแอนติบอดี IgG ต่อ CMV สามารถใช้ประเมินระยะเวลาของการติดเชื้อได้
ในฐานะการทดสอบคุณภาพในหลอดทดลอง Elecsys CMV IgG Assay ใช้ในการตรวจหาแอนติบอดี IgG ต่อ CMV ในเซรุ่มของมนุษย์ พลาสมาที่ใช้ลิเธียมเฮปาริน พลาสมา K2-EDTA และพลาสมา K3-EDTA
ชุดทดสอบนี้ใช้วิธีการตรวจแบบแซนด์วิชสองขั้นตอน โดยใช้ไมโครพาร์ทิเคิลสเตรปตาวิดิน อันติเจนจำเพาะต่อ CMV ที่ถูกปรับแต่งทางชีวภาพ (ผลิตใน Escherichia Coli ) ที่ถูกทำเครื่องหมายด้วยสารประกอบรูเทเนียม และการตรวจแบบอิเล็กโตรเคมีลูมิเนสเซนซ์
โรช ไดอะกนอสติกส์ พัฒนา Elecsys ทั้ง CMV IgM และ Elecsys CMV IgG
วัคซีนเพื่อป้องกันหรือรักษาการติดเชื้อ CMV
ในปัจจุบัน ยังไม่มีวัคซีนที่ได้รับอนุญาตสำหรับการติดเชื้อ CMV การทดลองวัคซีน CMV หลายประเภท เช่น เวกเตอร์ไวรัส ยูนิตย่อยที่ผสมพันธุ์ วัคซีนที่ใช้ไวรัส attenuated และ mRNA กำลังอยู่ในช่วงการทดลองเฟส II และ III
ขณะนี้ มีวัคซีนสองชนิดที่อยู่ในระยะการทดลองทางคลินิกระยะที่สาม ได้แก่ mRNA-1647 (วัคซีน mRNA) และ ASP01131 (วัคซีน DNA)
MRNA-1647 ประกอบด้วย mRNA หกสาย ในจำนวนนี้ ห้าสายเข้ารหัสโปรตีนห้าชนิดที่แตกต่างกัน (UL128, UL130, UL131, gL และ gH) ซึ่งรวมกันเป็นโปรตีน pentameric และอีกหนึ่งสายเข้ารหัสโปรตีน glycoprotein B (gB) ของ CMV mRNA-1647 พัฒนาขึ้นเป็น lipid nanoparticle (ASP01131) และตอนนี้อยู่ในระยะการทดลองทางคลินิกระยะที่สาม
ASP0113 เป็นวัคซีน DNA บำบัด ประกอบด้วยพลาสมิดสองตัว VCL-6365 และ VCL-6368 โดยเข้ารหัส human CMV gB และ phosphoprotein 65 (pp65) ตามลำดับ
Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับแอนติเจน CMV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
