หมวดหมู่ทั้งหมด
ENEN
โปรตีนพาหะ รีคอมไบแนนต์

โปรตีนพาหะ รีคอมไบแนนต์

หน้าแรก >  รูปแบบ  >  วัคซีน  >  โปรตีนพาหะ รีคอมไบแนนต์

รูปแบบ

โปรตีนพาหะรีคอมบิแนนต์

การเชื่อมต่อแอนติเจนเป้าหมายกับโปรตีนพาหะเป็นกลยุทธ์ที่ใช้ในการพัฒนาวัคซีน มีผลิตภัณฑ์ในตลาดปัจจุบันที่เรียกว่าวัคซีนคอนจูเกตและวัคซีนโพลีแซคคาไรด์คอนจูเกต โปรตีนพาหะที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้งานส่วนใหญ่มาจากจุลชีพที่ก่อโรค โดยพิจารณาจากปริมาณการผลิตและความปลอดภัย นอกจากนี้นักวิทยาศาสตร์กำลังพยายามใช้เทคโนโลยีดีเอ็นเอรีคอมบิแนนต์เพื่อสร้างโปรตีนพาหะ เช่น กลายพันธุ์ที่ไม่มีพิษ CRM197 ของสารพิษคอกรวด สารพิษคอกรด (TT) และโปรตีน P64k จากเนสเซอเรีย เมนิงจิทิดิส อีกทั้งยังมีการพัฒนาวัคซีนพาหะแบบคล้ายไวรัส (VLP) ชนิดใหม่อีกด้วย

Yaohai Bio-Pharma มีบริการแพลตฟอร์มโปรตีนรีคอมบิแนนท์แบบครบวงจรที่มอบโซลูชันครบวงจรให้กับลูกค้า รวมถึงการพัฒนาเชื้อสายและการผลิต GMP ของโปรตีนรีคอมบิแนนท์สำหรับเป็นตัวพา เราสามารถจัดหาโปรตีนตัวพาในปริมาณตั้งแต่หลายกรัมจนถึงระดับสิบกรัม โดยตรงตามข้อกำหนดคุณภาพ นอกจากนี้เรายังจัดเตรียมเอกสารและรายงานที่เกี่ยวข้องเพื่อตอบสนองความต้องการเฉพาะของลูกค้า

ประเภท

โปรตีนตัวพา

ประเภทของเชื้อสาย

แพลตฟอร์มการผลิต

โปรตีนรีคอมบิแนนท์

VLP carrier

• Escherichia Coli

• ยีสต์

• จุลชีพอื่น ๆ ทั้งโปรคาริโอติกหรือยูคาริโอติก

• ระบบหมักจุลชีพ

• อุปกรณ์การแยกโดยการเหวี่ยงและโฮโมจีไนเซชัน

• ระบบโครมาโตกราฟีความดันสูง/ต่ำ

• ภาชนะปฏิกิริยาการเชื่อมโยง

• ระบบคุณภาพ GMP

เชื้อพันธุ์ที่ไม่มีพิษ CRM197 ของสารพิษคอหอย

สารพิษทีทานัส (TT)

โปรตีน P64k ของ Neisseria meningitidis

เอ็กซ์โทซิน A ของ Pseudomonas aeruginosa (EPA)

โปรตีนพาหะ рекомบิเนชั่นชนิดอื่นๆ

Yaohai Bio-Pharma มีโรงงานระดับความปลอดภัยทางชีวภาพ BSL-2 และให้บริการโซลูชันโปรตีนพาหะที่พัฒนาขึ้นจากแบคทีเรียก่อโรค หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาดูที่ " โซลูชัน CDMO สำหรับโปรตีนพาหะที่ไม่ใช่ рекомบิเนชั่น ".
โซลูชันครบวงจรสำหรับโปรตีนพาหะ рекомบิเนชั่น
สิ่งที่จะได้รับ

เกรด

สิ่งที่จะได้รับ

สเปก

ตัวอย่างการใช้งาน

Non-GMP

สารกลาง

0.2~10 g (โปรตีนพาหะ)

การศึกษาก่อนคลินิก,

การพัฒนาวิธีการวิเคราะห์,

การศึกษาความเสถียรเบื้องต้น,

การพัฒนารูปแบบ

สารยา

0.2~10 กรัม (โปรตีนเชื่อมโยง)

ผลิตภัณฑ์ยา

GMP, ปลอดเชื้อ

สารกลาง

2~100 กรัม (โปรตีนพาหะ)

Investigational new drug (IND),

การอนุญาตให้ทำการทดลองทางคลินิก (CTA),

การจัดเตรียมยาสำหรับการทดลองทางคลินิก,

การจัดหาเชิงพาณิชย์

สารยา

2~100 กรัม (โปรตีนที่รวมตัวกัน)

ผลิตภัณฑ์ยา

20,000 ขวด (ของเหลวหรือแบบไลโอฟิไลซ์), เข็มฉีดยาล่วงหน้าหรือคาร์ทริดจ์

กรณีศึกษา: พาหะ VLP รีคอมไบแนท

โปรตีนพาหะ

ความต้องการของลูกค้า

สิ่งที่จะได้รับ

พาหะ VLP ( Escherichia Coli )

โซลูชัน CDMO ครบวงจรสำหรับโปรตีนพาหะ VLP:

• การพัฒนากระบวนการ: การหมัก, การกรอง;
• การขยายขนาดกระบวนการและการถ่ายทอดเทคโนโลยี;
• การผลิตตามมาตรฐาน GMP: โปรตีนพาหะหลายกรัมที่ตรงกับมาตรฐานคุณภาพ

• กระบวนการขนาดเล็กที่เสถียร และขยายสเกลสำเร็จไปยังการผลิตตามมาตรฐาน GMP;

• ระดับการแสดงออกของพาหะ VLP ถึง 4 กรัม/ลิตร;

• ความบริสุทธิ์ของโปรตีน เชื้อพิษ และสารปนเปื้อนอื่นๆ ตรงกับมาตรฐานคุณภาพ;

• ส่งมอบโปรตีน рекombinat หลายกรัมและเอกสาร COA

ขอใบเสนอราคาฟรี

Get in touch