Cepiva delujejo z nadzorovano izpostavljenostjo neškodljivim celim patogenom (virusom ali bakterijam) ali specifičnim antigenom, kar zagotavlja, da lahko imunski sistem ustrezno nevtralizira povzročitelja, ko se organizem z njim sooči.
Konvencionalna cepljenja obsegajo konjugirana cepiva in cepiva s podenotami, pa tudi žive oslabljene, inaktivirane in replikacijsko okvarjene patogene. Lahko vsebujejo žive oslabljene organizme; inaktivirani organizmi; inaktivirani toksini; antigene ali antigenske epitope, kot so podenotna in konjugirana cepiva.
Omejitve tradicionalnih tehnologij so sprožile uporabo novih pristopov cepiva, vključno s cepivi nukleinske kisline, kot so cepiva DNA in cepiva mRNA, cepiva proti virusnim vektorjem, pa tudi cepiva proti mikrobnim vektorjem, ki kodirajo ciljne antigene ali antigenske epitope.
Yaohai Bio-Pharma ponuja vrsto storitev cepiva z uporabo sistemov mikrobne fermentacije, kot sledi:
Tehnična pot |
Naše poslovanje |
Rezultati (intermediat/zdravilna snov/zdravilni izdelek) |
Yaohaijeve rešitve |
cepiva mRNA |
Da |
DS ali DP: mRNA ali LNP-mRNA. Naš partner, NanoStar, nam je licenciral lastne patente LNP. |
Storitve CRDMO za cepiva, vključno z intermediati, zdravilnimi snovmi (DS) ali zdravilnimi izdelki (DP) 【Razred GMP】
• Priprava raziskovalnih vzorcev, kot so mRNA, DNA ali proteini;
• Banka mikrobnih celic;
• razvoj procesov, kot so fermentacija, čiščenje in formulacija;
• Razvoj analizne metode;
• GMP proizvodnja mRNA, DNA, proteinov, živih bakterij (Laboratorij BSL-1/BSL-2);
• Kontrola kakovosti izdelkov;
• Registracija.
|
|
Da |
DS ali DP: plazmidna DNA |
|
Da |
Intermediat: plazmidna DNA |
|
Da |
DS ali DP (adjuvans): cepiva na osnovi rekombinantnih antigenov, npr. profilaktična cepiva za HPV, RSV ali terapevtska cepiva za raka, hipertenzijo. |
|
Da |
|
Da |
DS ali DP: konjugirano cepivo, npr. pnevmokokno, meningokokno cepivo. Intermediat: nosilne beljakovine, npr., VLP, CRM197, tetanusni toksin itd. |
|
Da |
DS ali DP (adjuvans): polisaharidno cepivo, npr. cepivo Typhim Vi, pnevmokokno cepivo. |
|
Da |
DS ali DP: Inaktivirani toksoid, npr. toksin davice, tetanusa in oslovskega kašlja itd. |
|
Da |
DS ali DP: živo, oslabljeno cepivo, npr. živo BCG, živo cepivo proti koleri. |
|
Da |
DS ali DP: Inaktivirano cepivo, npr. Inaktivirano cepivo proti salmoneli proti humanemu tifusu |
|
Da |
DS ali DP: živi mikrobni izdelki |
Gebre MS, Brito LA, Tostanoski LH, Edwards DK, Carfi A, Barouch DH. Novi pristopi za razvoj cepiva. Celica. 2021. marec 18; 184 (6): 1589-1603. doi: 10.1016/j.cell.2021.02.030.