Tuberkuloza (TB) je bolezen, ki jo povzroča bakterija, znana kot Mycobacterium tuberculosis. V primerjavi z bakterijami, ki napadajo pljuča, lahko tuberkulozne bakterije prizadenejo kateri koli del telesa, vključno z ledvicami, hrbtenico in možgani. Za to boleznijo ne trpijo vsi ljudje, ki so se okužili z bakterijo tuberkuloze. Zato je tuberkuloza povezana z dvema stanjema: latentno tuberkulozno okužbo (LTBI) in tuberkulozo. Brez ustreznega zdravljenja je tuberkuloza lahko usodna.
Leta 2022 je Svetovna zdravstvena organizacija izdala priporočila o uporabi novega testa za tuberkulozni antigen (ali alergen) (TBST), in ga odobrila kot alternativno metodo tuberkulinskega kožnega testa (TST) in testov sproščanja interferona gama (IGRAs). ) za diagnozo okužbe s tuberkulozo. Razred TBST se nanaša na kožne teste za odkrivanje okužbe s tuberkulozo Mycobacterium tuberculosis-specifični antigeni (ESAT6 in CFP10). Antigeni/alergeni tuberkuloze povzročijo preobčutljivostno reakcijo pri osebah, okuženih s tuberkulozo, kar velja za diagnostični marker.
WHO je ocenila naslednje tehnologije:
- Cy-Tb (Serum Institute of India, Indija);
- Diaskintest (Generium, Ruska federacija);
- C-TST (prej znan kot test ESAT6-CFP10, Anhui Zhifei Longcom, Kitajska)
Cy-Tb (test C-Tb), Indija
Cy-Tb (prej imenovan test C-Tb), ki ga proizvaja Statens Serum Institute (SSI) na Danskem, je raztopina dveh rekombinantnih proteinov, ESAT-6 in CFP-10 (razmerje 1:1), proizvedena z gensko spremenjenim Lactobacillus lactis. SSI je leta 2019 sodeloval z Indijskim inštitutom Serum, ki ima licenco za proizvodnjo in trženje Cy-Tb.
Diaskintest, ruski
Diaskintest je rekombinantna beljakovina CFP in ESAT, pridobljena z inženirstvom Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Odobril ga je ruski nacionalni regulativni organ za zdravila.
C-TST (ESAT6-CFP10), Kitajska
Za razliko od Cy-Tb in Diaskintest je aktivna sestavina C-TST rekombinantni fuzijski protein ESAT-6 in CFP-10. Fuzijski protein dveh antigenov (ESAT-6 in CFP-10) se izraža v gensko spremenjenih E. coli. Za njegovo uporabo in trženje C-TST proizvaja in trži Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd, odobril pa ga je Kitajski državni regulativni organ za zdravila (NMPA).
Yaohai Bio-Pharma ponuja rešitev CDMO na enem mestu za antigen TB
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
