Terapevtska uporaba okrnjenega tkivnega aktivatorja plazminogena (tPA)
Fibrinolitična terapija zagotavlja alternativo mehanski reperfuziji v okviru omejenih medicinskih sredstev za miokardni infarkt z elevacijo ST spojnice (STEMI). Če perkutana koronarna intervencija (PCI) ni na voljo v 120 minutah, je treba uporabiti reteplazo ali drugo fibrinolitično terapijo z rekombinantnim humanim tkivnim aktivatorjem plazminogena (tPA).
Reteplaza (Retavase) je rekombinantni aktivator fibrinogena, zasnovan za fibrinolitično terapijo pri akutnem STEMI. Lahko katalizira cepitev endogenega fibrinogena, da proizvede fibrinolitične encime (plazmin), ki lahko posledično razgradijo fibrinski matriks tromba in tako izvedejo trombolitično delovanje.
Ker je reteplaza neglikoziliran fragment tkivnega aktivatorja plazminogena (tPA), se imenuje tudi okrnjena tPA in je sestavljena iz kringla 2 in proteaznih domen človeškega tPA. Poleg tega vsebuje 355 od 527 aminokislin, ki se začnejo s Ser1 in končajo s Pro527 izvirnega zaporedja tPA, razen aminokislin Val4 do Glu175. Reteplaza se proizvaja s tehnologijo rekombinantne DNK. Ciljni protein se izraža v Escherichia coli (E. coli) kot neaktivna inkluzijska telesca, ki se pretvorijo v aktivno obliko s postopkom ponovnega zlaganja in čiščenja. Chiesi USA (prej EKR Therapeutics) je razvil Reteplase (Retavase).
Yaohai Bio-Pharma ponuja rešitev CDMO na enem mestu za tPA
Cevovod tkivnega aktivatorja plazminogena (tPA).
Splošno ime
|
Blagovna znamka/alternativno ime
|
Izrazni sistem
|
Indikacije
|
Proizvajalec
|
Faza raziskav in razvoja
|
Ponovno plasiranje
|
BM-06.022, Ecokinase, Rapilysin, Retavase
|
Escherichia coli
|
Akutni miokardni infarkt (AMI)
|
Chiesi ZDA (prej EKR Therapeutics)
|
Odobritev
|
Reteplaza, podobno biološko zdravilo
|
派通欣
|
Escherichia coli
|
Akutni miokardni infarkt (AMI)
|
Aide Pharma, Guizhou Yibai Pharmaceutica
|
Odobritev
|
Reteplaza, podobno biološko zdravilo
|
瑞通立
|
Čaka na posodobitev
|
Akutni miokardni infarkt (AMI)
|
China Resources Angde Biotech Pharma
|
Odobritev
|
Reteplaza, podobno biološko zdravilo
|
MiRel, R TPR 004
|
Čaka na posodobitev
|
Akutni miokardni infarkt (AMI)
|
Reliance Life Sciences
|
Odobritev
|