Trombopoetin (TPO) je pomemben element, ki sodeluje pri nastajanju trombocitov.
Rekombinantni človeški TPO ali analogi kot agonisti receptorjev TPO (TPO-RA) igrajo pomembno vlogo pri zdravljenju imunske trombocitopenije (ITP), ker povečajo proizvodnjo trombocitov in zmanjšajo potrebo po drugih zdravljenjih.
Razvoj prve generacije TPO-RA, kot so humani rekombinantni TPO, PEGiliran megakariocitni rastni in razvojni faktor, je bil prekinjen zaradi reakcije nevtralizirajočih protiteles z endogenim TPO. Zato se TPO-RA druge generacije, kot je romiplostim, proučuje, da bi se izognili tem navzkrižnim imunskim odzivom.
Trombopoetin (TPO) za terapevtsko uporabo
Romiplostim
Formulacija TPO-RA, romiplostim (Nplate), je bila odobrena za uporabo pri bolnikih z ITP v Združenih državah Amerike, Evropi, Avstraliji in nekaterih državah Afrike in Azije, kot tudi za zdravljenje neodzivne aplastične anemije na Japonskem in v Koreji.
Romiplostim je kot član razreda mimetikov TPO Fc peptidni fuzijski protein (imenovan tudi peptiboles), ki poveča proizvodnjo trombocitov s stimulacijo znotrajceličnih transkripcijskih poti prek receptorja TPO (imenovanega tudi cMpl). Romiplostim vsebuje dve identični enoverižni podenoti, od katerih vsaka vsebuje človeški IgG1 Fc fragment, kovalentno konjugiran na peptid, in dve domeni za vezavo trombopoetinskega receptorja na C-terminalu. Z majhno podobnostjo zaporedja endogenemu TPO je romiplostim razvil Amgen in ga ustvaril s tehnologijo rekombinantne DNA z uporabo Escherichia coli (E. coli).
Yaohai Bio-Pharma ponuja vsestransko rešitev CDMO za trombopoetin
Trombopoetin (TPO) Pinlines
Splošno ime
|
Blagovna znamka/alternativno ime
|
Izrazni sistem
|
Indikacije
|
Proizvajalec
|
Faza raziskav in razvoja
|
Romiplostim
|
AMG-531, AMP-2, Nplate
|
Escherichia coli
|
Trombocitopenija pri bolnikih s kronično imunsko trombocitopenijo (ITP)
|
Amgen
|
Odobritev
|
Podobno biološko zdravilo Romiplostim
|
惠尔凝
|
Escherichia coli
|
Trombocitopenija pri bolnikih z ITP
|
Kirin
|
Odobritev
|
Podobno biološko zdravilo Romiplostim
|
QL-0911
|
Čaka na posodobitev
|
Trombocitopenija pri bolnikih z ITP
|
Qilu Pharma
|
Pošlji v odobritev
|
Podobno biološko zdravilo Romiplostim
|
267639-76-9
|
Čaka na posodobitev
|
Trombocitopenija pri bolnikih z ITP
|
Enzene Biosciences
|
Faza III
|
Podobno biološko zdravilo Romiplostim
|
Čaka na posodobitev
|
Čaka na posodobitev
|
Trombocitopenija pri bolnikih z ITP
|
Intas Biopharmaceuticals
|
Faza III
|
Podobno biološko zdravilo Romiplostim
|
Čaka na posodobitev
|
Čaka na posodobitev
|
Trombocitopenija pri bolnikih z ITP
|
Eris Lifesciences
|
Faza III
|
Podobno biološko zdravilo Romiplostim
|
GNR 069
|
Čaka na posodobitev
|
Trombocitopenija pri bolnikih z ITP
|
Generium Pharmaceuticals
|
Faza III
|
Podobno biološko zdravilo Romiplostim
|
TMP-Fc
|
Čaka na posodobitev
|
Trombocitopenija pri bolnikih z ITP
|
Pekinška plima
|
Faza I
|
Podobno biološko zdravilo Romiplostim
|
-157
|
Čaka na posodobitev
|
Trombocitopenija pri bolnikih z ITP
|
KLUS Pharma, Inc.
|
Predklinično
|
Sklic:
[1] Kuter DJ. Novi trombopoetski rastni faktorji. kri. 2007, 1. junij; 109 (11): 4607-16. doi: 10.1182/kri-2006-10-019315.