Pri zdravljenju kroničnih ran se za nadzor procesa celjenja uporablja trombocitni rastni faktor (PDGF), natančneje njegova izoforma BB (PDGF-BB). Na mestu poškodbe aktivni trombociti proizvajajo PDGF, ki pritegne in raste mezenhimske matične celice ter sproži proces obnove tkiva.
Uporaba PDGF
Becaplermin (Regranex)
Zdravilna učinkovina v Regranex gelu je rekombinantni humani trombocitni rastni faktor (PDGF), becaplermin, ki je bil odkrit za lokalno zdravljenje diabetičnih nevropatskih razjed spodnjih okončin. Becaplermin se proizvaja s tehnologijo rekombinantne DNA v spremenjenem kvasu (Saccharomyces cerevisiae), ki nosi gen za kodiranje verige B PDGF. Rekombinantni protein PDGF-BB je homodimer, sestavljen iz dveh identičnih polipeptidnih verig, povezanih z disulfidnimi vezmi, z molekulsko maso približno 25 kDa. Becaplermin (Regranex) je razvil Smith & Nephew.
Bogatenje
Augment (Injectable) je nadomestek za kostni presadek, ki vsebuje tri dele, vključno z rekombinantnim človeškim PDGF-BB.
Prvi del je sestavljen iz delcev kosti podobnega keramičnega materiala, imenovanega beta-trikalcijev fosfat (beta-TCP); drugi del je sestavljen iz govejega usnjenega tkiva (goveji kolagen); tretji del je gensko spremenjen človeški PDGF-BB, proizveden v celicah kvasovk. Augment, ki ga je razvil BioMimetic Therapeutics, je odobrila FDA za uporabo pri artrodezi in gležnju na zadnjem delu stopala pri bolnikih, ki potrebujejo dodaten material za presaditev za nadomestitev avtotransplantatov.
GEM 21S
GEM 21S je sestavljen iz dveh sterilnih komponent: rekombinantnega, zelo čistega človeškega PDGF-BB in sintetičnega beta-trikalcijevega fosfata (13-TCP) [Ca3(PO4)]. Gre za popolnoma sintetični presaditveni sistem za regeneracijo kosti in obzobnih tkiv, ki ga je razvilo podjetje Lynch Biologics.
Yaohai Bio-Pharma ponuja rešitev CDMO na enem mestu za PDGF
Cevovodi trombocitnega rastnega faktorja (PDGF).
Splošno ime
|
Blagovna znamka/alternativno ime
|
Izrazni sistem
|
Indikacije
|
Proizvajalec
|
Faza raziskav in razvoja
|
Bekaplermin
|
Regranex, Becaplermin gel, Gemesis, rhPDGF-BB, RWJ-60235
|
Kvas (Saccharomyces cerevisiae)
|
Diabetične nevropatske razjede spodnjih okončin
|
Smith & Nephew
|
Odobritev
|
Biološko podobno zdravilo becaplermin
|
Healace, Plermin gel, rekombinantni človeški rastni faktor, pridobljen iz trombocitov
|
Čaka na posodobitev
|
Diabetične razjede na nogah
|
Skupina Virchow
|
Odobritev
|
Biološko podobno zdravilo becaplermin
|
rhPDGF-BB
|
Kvas (Pichia pastoris)
|
Diabetične nevropatske razjede spodnjih okončin
|
Tasly Pharmaceuticals
|
Faza 3
|
Biološko podobno zdravilo becaplermin
|
BC-PDGF-BB, BioChaperone PDGF-BB
|
Čaka na posodobitev
|
Diabetične razjede na nogah
|
Adocia SA
|
Faza 3
|
TPG gel
|
rhPDGF-BB
|
Kvas
|
Diabetične razjede na nogah
|
Huaren shengwu
|
Faza 2
|
Periogen
|
rhPDGF in -beta-TCP
|
Čaka na posodobitev
|
Okvara parodontalne kosti
|
Skupina Virchow
|
Faza 3
|
GEM 21S
|
Growth-factor Enhanced Matrix, sistem sintetičnega cepljenja
|
Kvas
|
Regeneracija kosti in obzobnih tkiv
|
BioMimetic Therapeutics, Lynch Biologics
|
Odobritev
|
Bogatenje
|
Alternativa kostnemu presadku
|
Kvas
|
artrodezo in zadnji gleženj, ki potrebujejo dodaten presadek
|
Biomimetična terapija
|
Odobritev
|
Sklic:
[1] Galarraga-Vinueza ME, Barootchi S, Nevins ML, Nevins M, Miron RJ, Tavelli L. Petindvajset let rekombinantnih človeških rastnih faktorjev rhPDGF-BB in rhBMP-2 pri regeneraciji trdih in mehkih tkiv v ustih. Parodontol 2000. 2023 Sep 8. doi: 10.1111/prd.12522.