Hepatitis C je bolezen jeter, ki jo povzroča virus hepatitisa C (HCV), ki se prenaša s krvjo okužene osebe. Po ocenah je z virusom hepatitisa C po vsem svetu okuženih približno 58 milijonov ljudi, vsako leto pa približno 1.5 milijona novih bolnikov. Kronični hepatitis C okuži približno 3.2 milijona mladih ljudi in lahko povzroči tako akutni kot kronični hepatitis, ki lahko vključuje blago bolezen in resno, vseživljenjsko bolezen, kot sta ciroza jeter in rak (hepatocelularni karcinom in limfomi). Za razliko od hepatitisa A in B trenutno ni cepiva za virus hepatitisa C.
Ker je delec virusa hepatitisa C majhen enoverižni virus RNA (ssRNA) s pozitivnim čutom, ki pripada družini Flaviviridae, ima ovojnico lipidne membrane s premerom od 55 do 65 nm.
Genom HCV je sestavljen iz odprtega enojnega bralnega okvirja, katerega dolžina je 9600 nukleotidnih baz; strukturni proteini HCV so jedrni protein, ovojni protein E1 in E2, nestrukturni proteini pa vsebujejo NS2, NS3, NS4A, NS4B, NS5A in NS5B. Beljakovine virusa se upravljajo v naslednjem vrstnem redu vzdolž genoma: N terminalni jedrni antigen (HCVcAg)-E1–E2–p7-NS2–NS3–NS4A–NS4B–NS5A–NS5B–C terminal.
HCV Core Antigen (HCVcAg)
Ker je antigen jedra HCV (HCVcAg) strukturni fosfoprotein kapside HCV, sestoji iz prvih 191 aminokislin virusnega poliproteina. Jedrni antigen virusa hepatitisa C je visoko ohranjen pri vseh genotipih HCV. Prisotni so v celotnem virusu in v jedrnih beljakovinskih konstruktih brez RNA.
Ovojni proteini (E1 in E2)
E1 in E2 sta dva glikoproteina virusne ovojnice, vdelana v lipidno ovojnico. Oba sta odgovorna za pritrditev virusa in vstop v celico. Znotraj ovoja je ikozaedrično jedro s premeri 33-40 nm.
Nestrukturni proteini
Kot membranski protein s 63 aminokislinami ima protein NS1 (p7) pomembno vlogo pri morfogenezi virusa. NS2 je transmembranski protein s proteazno aktivnostjo in NS3 je 67 kDa protein z aktivnostjo serinske proteaze na N-terminalu in tvori heterodimerni kompleks z NS4A, ki služi kot kofaktor proteinaze. NS4B je bistvenega pomena za pridobivanje drugih virusnih proteinov. NS5A je kot hidrofilni fosfoprotein ključen za replikacijo virusa, modulacijo celičnih signalnih poti in odziv interferona. Protein NS5B je od RNA odvisna RNA polimeraza.
Uporaba antigenov HCV
Obstajajo antigeni HCV, ki se uporabljajo v testih protiteles proti HCV za odkrivanje protiteles proti HCV v krvi. Testiranje na protitelesa proti HCV s serološkim testom identificira bolnike, okužene z virusom. Test proti HCV je zasnovan za odkrivanje prisotnosti anti-HCV pri človeških darovalcih, kot so prostovoljni darovalci polne krvi in krvnih komponent, ter drugih živih darovalcih.
Komplet reagentov PRISM HCV
Test ABBOTT PRISM HCV se uporablja za kvalitativno odkrivanje protiteles proti virusu hepatitisa C (anti-HCV) v vzorcih človeškega seruma in plazme kot in vitro kemiluminiscenčni imunski test (ChLIA). Komplet vsebuje rekombinantne antigene, vključno z jedrnimi beljakovinami in nestrukturnimi beljakovinami (NS3, NS4 in NS5), zato se lahko uporablja za odkrivanje protiteles proti tem antigenom.
Protein HCr43 je fuzijski protein, sestavljen iz jedrnega proteina HCV in nestrukturne regije 3 (NS3) HCV, izražene v Escherichia coli (E. coli).
Protein c100-3 se izraža v Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae) kot fuzijski protein NS3, NS4 in superoksid dismutaze (SOD).
Fuzijski protein NS5-SOD se izraža tudi v Saccharomyces cerevisiae.
Alinityjev komplet reagentov proti HCV
Kot še en komplet za test proti HCV v sistemu Alinity je test Alinity s Anti-HCV sestavljen iz rekombinantnih antigenov, pridobljenih iz HCV (c100-3, HCr43), izdelanih v E. coli in kvas. Alinity s Anti-HCV test je namenjen odkrivanju protiteles proti jedrnemu proteinu, regijam NS3 in NS4 genoma HCV.
Yaohai Bio-Pharma ponuja rešitev CDMO na enem mestu za antigen HCV