Virus hepatitisa B (HBV) je vzrok za bolezen jeter, znano kot hepatitis B. Poleg tega se širi s telesnimi tekočinami, kot je kri. Po ocenah WHO se letno pojavi 1.5 milijona novih primerov okužbe s kroničnim hepatitisom B, ki prizadene 296 milijonov ljudi po vsem svetu. Hepatitis B je prehodna bolezen. Pri drugih se lahko razvije v kronično, dolgotrajno okužbo, ki poveča tveganje za večje, celo smrtne zdravstvene težave, vključno z jetrnim rakom ali boleznijo.
Ikozaedrični, zaprti virus, znan kot zreli HBV, ima genom krožne dvojnoverižne DNA (dsDNA). Površinski antigen hepatitisa B (HBsAg), jedrni antigen hepatitisa B (HBcAg) in antigen ovojnice hepatitisa B (HBeAg) so antigeni, ki so del HBV. Obstajajo tri različne vrste virusnih proteinov hepatitisa B: majhni (S), srednji (M) in veliki (L). HBsAg je prva identificirana beljakovina. Aktivna komponenta rekombinantnega cepljenja proti hepatitisu B je rekombinantni HBsAg.
Primarni strukturni protein HBV ikozaedričnega nukleokapsida, HBcAg, sodeluje pri razmnoževanju virusa. Test za jedro protiteles proti hepatitisu B (anti-HBc ali HBcAb) uporablja rekombinantni HBcAg.
HBeAg velja za "brez delcev", se izloča in kopiči v serumu. Nahaja se med ikozaedričnim nukleokapsidnim jedrom in lipidno membrano. Za ustvarjanje HBcAg in HBeAg se uporablja isti bralni okvir.
Uporaba antigena HBV (HBV).
HBsAg v cepivu proti HBV
Na podlagi prizadevanj Bulmberga, ki je odkril avstralski antigen in prejel Nobelovo nagrado, je bila leta 1981 odobrena prva generacija cepiv proti HBV. Avstralski antigen, ki ga zdaj imenujemo površinski antigen hepatitisa B (HBsAg), so našli v serumih okuženih bolnikov in izdelano kot edinstveno cepivo z neposrednim pridobivanjem HBsAg iz človeških nosilcev.
Vendar je bilo cepivo, pridobljeno iz krvi, leta 1986 zaradi pomislekov glede biološke varnosti zamenjano s spremenjenim rekombinantnim HBsAg, proizvedenim z uporabo metod rekombinantne DNA in v celicah kvasovk.
Rekombinantna cepiva proti HBV (druga generacija) so bila prvotno proizvedena s sistemom kvasovk. Obstoječa cepiva proti HBV, pridobljena iz kvasovk, temeljijo na samosestavljanju monomerov HBsAg v virusu podobne delce (VLP). Poročali so, da prečiščeni HBsAg, pridobljen iz kvasovk, predstavlja VLP približno 22 nm. In 60 % do 70 % oblikovanih HBsAg VLP je sestavljenih iz monomernih proteinov HBsAg, preostanek pa vsebuje lipide. Če povzamemo, dobljeni VLP so zelo imunogeni, izzovejo močna nevtralizirajoča protitelesa in so varno cepivo, ki ne vsebuje nobenega virusnega genoma.
HBsAg pri testiranju na anti-HBs
Anti-HBs, znano tudi kot anti-HBsAb, je protitelo proti HBsAg in se lahko testira po cepljenju ali okužbi s hepatitisom B, da se oceni učinkovitost cepiva ali sledi napredovanju bolezni po okužbi s HBV. Na podlagi "pozitivnega" ali "reaktivnega" testa anti-HBs (ali HBsAb) kaže, da je bolnik zaščiten pred virusom hepatitisa B. Rezultati pozitivnega testa anti-HBs (ali HBsAb) kažejo, da je bolnik "imuno" in zaščiten pred okužbo z virusom hepatitisa B.
Architect Anti-HBs Assay Kit, ki ga je razvil Abbott, je bil uporabljen za testiranje anti-HBs, prisotnih v človeškem serumu in plazmi, in vključuje rekombinantne podtipe HBsAg ad in ay (proizveden v Escherichia coli), prevlečeni mikrodelci s stabilizatorji beljakovin v pufru Tris.
HBcAg pri testiranju na anti-HBs
Študije so pokazale, da transfuzija krvi, ki je pozitivna na protitelesa proti jedrnemu antigenu hepatitisa B (anti-HBc), medtem ko je negativna na HBsAg, pri nekaterih prejemnikih povzroči tudi razvoj hepatitisa. Zato lahko odkrivanje polne krvi in komponent za anti-HBc, ki so namenjeni za transfuzijo, zmanjša incidenco okužbe s hepatitisom B, povezane s transfuzijo, in s tem izboljša varnost oskrbe s krvjo.
Alinity anti-HBc komplet je razvil Abbott, ki je zasnovan za kvalitativno odkrivanje protiteles anti-HBc v vzorcih človeškega seruma in plazme. Komplet vsebuje rekombinantni HBcAg proizvajalca E. coli. "Pozitiven" ali "reaktiven" rezultat testa anti-HBc (ali HBcAb) kaže preteklo ali sedanjo okužbo s hepatitisom B. V nasprotju s površinskimi protitelesi jedrna protitelesa ne ščitijo pred virusom hepatitisa B.
Yaohai Bio-Pharma ponuja rešitev CDMO na enem mestu za antigen HBV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
