Rastni hormoni (človeški)

Modaliteta

Rastni hormon (GH)

Človeški rastni hormon (hGH) ima pomembno vlogo pri modulaciji celičnega metabolizma, telesne rasti in cirkadianega ritma. Peptidni hormon, ki vsebuje 109 aminokislin, izloča sprednja hipofiza hipotalamusa. hGH uravnavata faktor sproščanja GH ali somatorelin (stimulatorni peptid) in hormon, ki zavira sproščanje GH ali somatostatin (inhibitorni peptid). GH ima tudi biološke učinke, kot so stimulacija sinteze beljakovin, anti-insulin, lipolitični učinki, povečanje kosti, hrustanca in mišične rasti ter izboljšanje delovanja ledvic.

Terapevtska uporaba rastnega hormona (GH)

Terapevtska uporaba GH se je začela v petdesetih letih 1950. stoletja, ko je bil hormon pridobljen neposredno iz človeškega telesa, vendar sta bila zaskrbljena njegova varnost in razpoložljivost. V osemdesetih letih prejšnjega stoletja je bil rekombinantni humani GH (somatropin, nutropin) prvič proizveden v Escherichia coli s tehnologijo rekombinantne DNA.

Klinično odobren rekombinantni hGH se običajno uporablja za zdravljenje nizke rasti otrok, ki je posledica niza stanj, kot so pomanjkanje GH, Prader-Willijev sindrom, Turnerjev sindrom, pomanjkanje gena, ki vsebuje homeobox, ali idiopatsko. Poleg tega se GH uporablja za zdravljenje razvojnih zaostankov pri otrocih s kronično odpovedjo ledvic in otrocih, ki so majhni za gestacijsko starost, za uravnavanje presnove pri sindromu kratkega črevesa, za zdravljenje kaheksije, ki jo povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS), in kot nadomestno zdravljenje za odrasli s pomanjkanjem GH.

Nove formulacije rastnega hormona

Nove formulacije rekombinantnega hGH so se osredotočile na podaljšanje razpolovne dobe zdravila in zmanjšanje potrebnih odmerkov od enkrat dnevno do enkrat tedensko ali enkrat mesečno. Na trgu so na voljo nove formulacije hGH, kot so PEGlyation, albuminska fuzija in/ali mutacija/različica (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan). Nekateri drugi, ki so trenutno v kliničnih preskušanjih, vsebujejo: TransCon, predzdravilo, ki vsebuje na ligand vezan GH, ki se daje tedensko v fazi II (odrasli) in fazi III (otroci); MOD-4023, peptidno modificiran GH s karboksi terminalom, ki se daje enkrat tedensko v fazi III (odrasli); GX-H9 (hibridni Fc, spojen z GH) in Somapacitan (z albuminom vezan GH) so dajali dvakrat mesečno v fazi II (odrasli in otroci) oziroma tedensko v fazi III (odrasli).

Yaohai Bio-Pharma ponuja vsestransko rešitev CDMO za rastni hormon

Odobren rekombinantni rastni hormon (GH)

Generično ime	Ime blagovne znamke/alternativno ime	Izrazni sistem	Indikacija	Izvor/proizvajalec	Faza raziskav in razvoja
Somatropin	CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH	Escherichia coli (E. coli)	Turnerjev sindrom, idiopatska nizka rast, zaostanek v rasti, pomanjkanje rastnega hormona	Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH	Odobritev
Pegvisomant	Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG	E. coli	Akromegalija, bolezen hipofize	Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC	Odobritev
Lonapegsomatropin-tcgd	Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropin	E. coli	Pomanjkanje rastnega hormona, motnje zaradi pomanjkanja hormona, motnje zaradi pomanjkanja, hipofizna pritlikavost, bolezni hipofize	Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S	Odobritev
Somapacitan-beco	Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (koda UNII), NN 8640, NNC-0195-0092, somatropin, ki veže albumin, derivat somatropina	E. coli	Pomanjkanje rastnega hormona, zaostanek v rasti, pritlikavost, endokrine bolezni kosti, hipofizna pritlikavost	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.	Odobritev
Somatrogon	Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, človeški rastni hormon-CTP, Lagova	CHO celice	Hipofizna pritlikavost, pomanjkanje rastnega hormona, motnje rasti	OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.	Odobritev
Somatropin	诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピン, ノルディトロピン, B-hGH, NN-1610, NNLiquid-1516 XNUMX	E. coli	Zastoj v rasti, Motnje rasti, Pomanjkanje rastnega hormona, Pritlikavost, Hipofizna pritlikavost	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.	Odobritev
Somatropin	Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope	E. coli	Leri-Weilov sindrom, hipofizna pritlikavost, pritlikavost, zaostanek v rasti, pomanjkanje rastnega hormona, idiopatska pritlikavost, Turnerjev sindrom	Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK	Odobritev
Somatropin	Omnitrope, PrOmnitrope, somatropin	E. coli	Idiopatska pritlikavost, zaostanek v rasti, pomanjkanje rastnega hormona, hipofizna pritlikavost, Prader-Willijev sindrom, Turnerjev sindrom	Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH	Odobritev
Somatropin	健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick	E. coli	Idiopatska nizka rast, Turnerjev sindrom, Prader-Willijev sindrom, majhna za gestacijsko starost, zaostanek v rasti, pomanjkanje rastnega hormona, pritlikavost, hipofizna pritlikavost	Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.	Odobritev
Somatropin	BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)	E. coli	Zastoj v rasti, pomanjkanje rastnega hormona	Ferring Pharmaceuticals, Inc.	Odobritev
Somatropin	思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive	Celična linija sesalcev	Sindrom kratkega črevesa, pomanjkanje rastnega hormona, okužba s HIV	EMD Serono, Inc., Merck Serono SA	Odobritev
Rekombinantni somatropin	健豪	Čaka na posodobitev	pomanjkanje rastnega hormona	Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG	Odobritev
Rekombinantni človeški rastni hormon	赛高路, Sai Gao Lu	E. coli	pomanjkanje rastnega hormona	Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.	Odobritev
Biološko podobno zdravilo somatropin	安苏萌	E. coli	Noonanov sindrom, opekline, pomanjkanje rastnega hormona, idiopatska nizka rast	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Odobritev
Rekombinantni človeški rastni hormon	赛增, Jintropin, Jintropin AQ	E. coli	Avtosomna idiopatska nizka rast, Noonanov sindrom, opekline, motnje rasti, pomanjkanje rastnega hormona, Prader-Willijev sindrom, idiopatska nizka rast, pritlikavost, motnje nedonošenčkov	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Odobritev
Biološko podobno zdravilo somatropin	DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A	Čaka na posodobitev	pritlikavost, idiopatska nizka rast	Dong-A ST Co., Ltd.	Odobritev
Biološko podobno zdravilo somatropin	Somatogen-L	Čaka na posodobitev	pomanjkanje rastnega hormona	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Odobritev
Biološko podobno zdravilo somatropin	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	pomanjkanje rastnega hormona	AMEGA Biotech	Odobritev
Biološko podobno zdravilo somatropin	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	Pomanjkanje rastnega hormona, Turnerjev sindrom	Sedico BV	Odobritev
Biološko podobno zdravilo somatropin	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	pomanjkanje rastnega hormona	Union Square Ventures LLC	Odobritev
Rekombinantni človeški rastni hormon	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	pomanjkanje rastnega hormona	BioGeneric Pharma SAE	Odobritev
Biološko podobno zdravilo somatropin	Biotropin	Čaka na posodobitev	pomanjkanje rastnega hormona	Laboratorios Chalver de Colombia SA	Odobritev
Biološko podobno zdravilo somatropin	Care Tropin, Caretropin, Somatropin	Čaka na posodobitev	pomanjkanje rastnega hormona	Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.	Odobritev
Biološko podobno zdravilo somatropin	Rastan	Čaka na posodobitev	pomanjkanje rastnega hormona	Cjsc Generium	Odobritev
Rekombinantni somatropin	LB-03002, Declage, Eutrophine, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin	Čaka na posodobitev	pomanjkanje rastnega hormona	Podjetje LG Chem Ltd.	Odobritev
Človeški rastni hormon	海之元, sinotropin,	Čaka na posodobitev	Motnje rasti, pomanjkanje rastnega hormona	Zhongshan Sinobioway Hygene Biomedicine	Odobritev
Rekombinantni človeški rastni hormon (Shanghai United Cell Biotechnology)重组人生长激素 (上海联合赛尔)	珍怡, Genheal	Čaka na posodobitev	Neuspeh v rasti	Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.	Odobritev
Biološko podobno zdravilo somatropin	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	Neuspeh v rasti	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Odobritev
Somatropin (genetska rekombinacija)	Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, 遺伝子組換えヒト成長ホルモン, rhGH	Čaka na posodobitev	pomanjkanje rastnega hormona	JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)	Odobritev
Rekombinantni humani somatropin	Novell-Eutropin	Čaka na posodobitev	Pritlikavost, pomanjkanje rastnega hormona, Turnerjev sindrom	PT Novell Pharmaceutical Laboratories	Odobritev
Človeški rastni hormon	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	Pomanjkanje rastnega hormona, srčno popuščanje	Univerza v Neaplju Federico II	Faza III
Biološko podobno zdravilo somatropin	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	pomanjkanje rastnega hormona	ATG (Arya TinaGene) Biofarmacevtika	Faza III
Somatropin	biosintetični rastni hormon MAXOMAT	Čaka na posodobitev	pomanjkanje rastnega hormona	Sanofi-Aventis US LLC	Faza III
Somatropin	ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, rekombinantni človeški rastni hormon, somatropin	Čaka na posodobitev	pomanjkanje rastnega hormona	Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.	Faza II
Somatropin	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	poškodba sprednje križne vezi	Fakulteta za inženiring Univerze v Michiganu	Faza II
Rekombinantni somatropin	JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03	Čaka na posodobitev	pomanjkanje rastnega hormona	JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.	Faza I
Biološko podobno zdravilo somatropin	Rekombinantni somatropin, biosimilar somatropina	Čaka na posodobitev	-	Bio-Ker srl	Faza I
Biološko podobno zdravilo somatropin	R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, biosimilar somatropina	Čaka na posodobitev	pomanjkanje rastnega hormona	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	klinično preskušanje
Polisialni somatropin	SYN-20100504RU, polisialni somatropin, polisialni somatropin	Čaka na posodobitev	pomanjkanje rastnega hormona	SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.	klinično preskušanje
Polietilen glikol rekombinantni humani somatropin	金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropin, pegiliran somatropin	Čaka na posodobitev	Motnje rasti, pomanjkanje rastnega hormona, Turnerjev sindrom, idiopatska nizka rast, pritlikavost	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Odobritev
eritropoetin	Eritropoetin (pegilacija v obliki črke Y), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO	Čaka na posodobitev	Anemija, Ledvična insuficienca, Anemija, povezana s kronično boleznijo ledvic	Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.	Faza II
Eftansomatropin alfa	GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, rekombinantni fuzijski protein somatropina	Čaka na posodobitev	pomanjkanje rastnega hormona	Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.	Faza III
PEGiliran rekombinantni somatropin	PEG-somatropin	Čaka na posodobitev	pomanjkanje rastnega hormona	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Faza III
Somavaratan	4Y05SI704S (koda UNII), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN	Čaka na posodobitev	Motnje rasti, pomanjkanje rastnega hormona	Versartis, Inc.	Faza III
Pegiliran somatropin v obliki črke Y	益佩生, somatropin, YPEG-GH, YPEG-rhGH	Čaka na posodobitev	Motnje rasti, pomanjkanje rastnega hormona	Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao	Faza II/III
TV 1106	Fuzijski protein albumin/somatropin, albusomatropin, albutropin, fuzijski protein somatropin/albumin	Čaka na posodobitev	Motnje rasti, pomanjkanje rastnega hormona	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Faza III
Rekombinantni fuzijski protein rastnega hormona in albumina	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	Motnje rasti, pomanjkanje rastnega hormona	Zhejiang Younuoin Bioengineering Co., Ltd.	Faza II
Efpegsomatropin	HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH	Čaka na posodobitev	pomanjkanje rastnega hormona	Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.	Faza II
Rekombinantni fuzijski protein humanega rastnega faktorja in Fc	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	pomanjkanje rastnega hormona	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Oddaj za IND
TBR-065	BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065	Čaka na posodobitev	akromegalija	Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.	Faza II
AK2017	AK 2017, AK-2017, AK2017	Čaka na posodobitev	Pomanjkanje rastnega hormona, zaostanek v rasti	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Faza I
Debio 4127	Debio4127	Čaka na posodobitev	nevroendokrini tumorji	Skupina Debiopharm	Faza I
Debio-4126	Debio 4126, Debio-4126, Debio4126	Čaka na posodobitev	Akromegalija, nevroendokrini tumorji	Debiopharm International SA	Faza I
F-899	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	pomanjkanje rastnega hormona	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Faza I
RT-101	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	akromegalija	Rani Therapeutics Holdings, Inc.	Faza I
DP2018	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	akromegalija	Dauntless Pharmaceuticals, Inc.	Faza I
Grelin/rastni hormon	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	sepse	TheraSource LLC	Faza I
ALTSuLIN	Zdravljenje s sertolijevimi celicami prašičjega izvora (ALTuCELL)	Čaka na posodobitev	Laronov sindrom	GH Care, Inc.	klinično preskušanje

Vse kategorije

Modaliteta

Rastni hormon (GH)

Terapevtska uporaba rastnega hormona (GH)

Nove formulacije rastnega hormona

Yaohai Bio-Pharma ponuja vsestransko rešitev CDMO za rastni hormon

Odobren rekombinantni rastni hormon (GH)

MIKROBIALNI CDMO

Hitre povezave

KONTAKTIRAJTE NAS

Priti v stik