Humani citomegalovirus (HCMV), imenovan tudi humani betaherpesvirus tipa 5, je pogosta okužba in resna bolezen. CMV je pomemben patogen pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom, vključno z bolniki s presajenimi trdnimi organi in hematopoetskimi celicami, bolniki, okuženimi s HIV, in bolniki, ki prejemajo imunomodulatorna zdravila.
CMV je dvoverižni virus DNA. In HCMV je član družine Herpesviridae in spada v podskupino Betaherpesvirinae.
Uporaba antigena citomegalovirusa (CMV).
Serološko testiranje za okužbo s CMV
Okužba s CMV povzroči nastanek protiteles proti virusu, ki ostanejo v telesu vse življenje. Encimski imunosorbentni test (ELISA) zagotavlja skupni serološki test za določanje ravni protiteles CMV. Rezultate je mogoče uporabiti za ugotavljanje, ali je otrok akutno okužen, ima okužbo v anamnezi ali je pasivno okužen z materinimi protitelesi.
Diagnoza okužbe s CMV se pogosto začne s testiranjem na protitelesa IgG in IgM proti CMV. Serokonverzija IgG kaže na nedavno okužbo; in meritev protiteles CMV IgG predstavlja predhodno okužbo. Pri bolnikih s pozitivnim IgM se lahko za oceno trajanja okužbe uporabi pozitiven test na CMV IgG.
Kot kvalitativni test in vitro se Elecsys CMV IgG Assay uporablja za odkrivanje protiteles IgG proti CMV v človeškem serumu, litij heparinski plazmi, K2-EDTA plazmi in K3-EDTA plazmi.
Komplet uporablja dvostopenjski sendvič imunski test, ki vključuje mikrodelce streptavidina, biotinilirani rekombinantni CMV-specifični antigen (proizveden v Escherichia coli), ki je označen z rutenijevim kompleksom, in elektrokemiluminiscenčni test.
Roche Diagnostics je razvil Elecsys tako CMV IgM kot Elecsys CMV IgG.
Cepiva za preprečevanje ali zdravljenje okužbe s CMV
Trenutno ni dovoljenih cepiv proti okužbi s CMV. Več platform cepiv proti CMV, vključno z virusnimi vektorji, rekombinantnimi podenotami, živimi oslabljenimi cepivi in mRNA, je v preskušanjih faze II in faze III.
Trenutno sta dve cepivi, mRNA-1647 (mRNA cepivo) in ASP01131 (DNA cepivo), v fazi III kliničnih preskušanj.
MRNA-1647 je sestavljena iz šestih mRNA. Med njimi jih pet kodira pet različnih proteinov (UL128, UL130, UL131, gL in gH), ki skupaj tvorijo pentamerni protein, šesti pa kodira protein CMV glikoprotein B (gB). mRNA-1647 je bila razvita kot lipidni nanodelec (ASP01131) in je zdaj v fazi III kliničnih preskušanj.
ASP0113 je terapevtsko DNA cepivo, ki vključuje dva plazmida, VCL-6365 in VCL-6368, in kodira humani CMV gB oziroma fosfoprotein 65 (pp65).
Yaohai Bio-Pharma ponuja rešitev CDMO na enem mestu za antigen CMV