Tuberkuloza (TB) je bolezen, ki jo povzroči bakterija po imenu Mycobacterium tuberculosis . V primerjavi z bakterijami, ki napadajo pljuča, lahko TB bakterije prizadene katero koli del telesa, vključno z bubniki, stebrom in možgani. Ne vsi ljudje, ki so okuženi z TB bakterijami, trpetijo od bolezni. Zato je TB povezana z dvema stanjema: skritim tuberkuloznim okuženjem (LTBI) in tuberkulozo. Brez ustreznih zdravljenj lahko TB postane smrtonosna.
V letu 2022 je ZVO izdala priporočila o uporabi testa na koži z antigenu (ali alergenom) tuberkuloze (TBST), novega testa, in ga je odobrila kot alternativno metodo tuberkulinovemu testu na koži (TST) in Interferon-Gamma Release Assay (IGRAs) za diagnostiko infekcije s tuberkulozo. Skupina TBST se nanaša na kožne teste za odkrivanje infekcije s tuberkulozo, ki jih uporabljajo Mycobacterium tuberculosis -specifične antigene (ESAT6 in CFP10). Tuberkulozični antigeni/ alergeni vzbujajo hipersensibilnostni odziv pri osebah z infekcijo tuberkuloze, kar se smatra diagnostičnim markerjem.
ZVO je ocenila naslednje tehnologije:
- Cy-Tb (Serum Institute of India, Indija);
- Diaskintest (Generium, Ruska federacija);
- C-TST (danes znano kot ESAT6-CFP10 test, Anhui Zhifei Longcom, Kitajska)
Cy-Tb (C-Tb test), Indija
Proizveden je v Statens Serum Institute (SSI) Danska, kjer je Cy-Tb (prej imenovan C-Tb test) rešitev dveh rekombinantnih beljakovin, ESAT-6 in CFP-10 (v razmerju 1:1), proizvedenih z genetsko spremenjenim Lactobacillus lactis . SSI je leta 2019 sklenil partnerstvo z Serum Institute of India, ki ima dovoljenje za proizvodnjo in posredovanje Cy-Tb.
Diaskintest, Rusija
Diaskintest je rekombinantni CFP in ESAT beljak, izpeljan iz inženirsko spremenjenega Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Bilo je odobreno s strani ruskega nacionalnega urada za regulacijo zdravil.
C-TST (ESAT6-CFP10), Kitajska
Različno od Cy-Tb in Diaskintest je dejavna snov C-TST rekombinantna fuzijska beljina ESAT-6 in CFP-10. Fuzijska beljina obeh antigenskih (ESAT-6 in CFP-10) se izraža v genetsko spremenjenem E. coli . Za njegovo uporabo in trženje je C-TST proizvajen in posredovan od strani Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd in odobren s strani kitajskega nacionalnega urada za regulacijo zdravil (NMPA).
Yaohai Bio-Pharma ponuja kompleksno rešitev CDMO za antigen TB
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
