Kot običajen virus, ki napada dihanje, je respiratorni sincicialni virus (RSV) običajno vzrok lagodnih, hladnih simptomov. Osebe v otroštvu in stariji ljudje, ki so okuženi z RSV, imajo višjo verjetnost, da postanejo resno bolni in jih bo potrebnoospitalizirati.
RSV vsebuje genoma v helikalnem nukleokapsidu, ki ga okolijske matrične proteine in oblokove glikoproteini. RSV je član roda Orthopneumovirus v družini Pneumoviridae, kjer med člane spadajo človeški RSV, govedski RSV in mišji pljučni virus.
Pripetna glikoprotein (G) in fuzijska glikoprotein (F) sta dva glavna površinska antigena, ki igrajeta pomembno vlogo pri pripetju virusa in zgodnjih fazah infekcije. Na podlagi razlik med glikoproteinom G se RSV lahko deli na dve glavni podskupini (A in B). Med naravno infekcijo sta tudi proteini F in G glavni cilji za neutralizirajoča antitela. Trenutno razvijene cepive proti RSV so predvsem temeljila na proteinih F in G.
Razvoj cepiva proti RSV
Razvoj cepiv proti RSV je začel v 1960-ih. Kandidatno cepivo, formalin-deaktivirano RSV (FI-RSV), je povzročilo hudo pljučnico pri prvi spontani RSV infekciji po cepljenju z FI-RSV. Sumnje glede na FI-RSV cepivo so ovirale razvoj cepiva. V zadnjih letih, s razvojem novih strategij cepiv in globljo razumevanjem RSV antigenov, je bilo klinično razvitih ali odobrenih številnih cepiv, vsebujocih tiste, ki so temeljene na rekombinantnih proteinih in mRNA (sporočni RNA). Cepiva proti RSV v razvoju so glavno temeljila na F ali G proteinih.
Cepivo temeljeno na RSV F proteini
V letu 2023 je FDA odobrila dva rekombinantna RSV cepiva pod trgovinskima imenoma Arexvy in Abrysvo. Oba sta proizvedena v celicah kitinskega mišastega jajčnika (CHO). Arexvy, ki ga je razvila GSK, ponuja rekombinantni RSV glikoprotein F stabiliziran v pred-fuzijsni konformaciji (RSVPreF3). Medtem pa Abrysvo, ki ga je razvila Pfizer, vsebuje rekombinantni RSV PreF A in PreF B.
Ostale RSV cekinske tehnologije, ki ciljajo F proteino, kot so Ad26.RSV.preF (Janssen) in mRNA-1345 (Moderna), so tudi trenutno v kliničnih poskusih.
RSV G Proteinzno Cepivo
Poleg F proteinov lahko drug antigen, G protein, tako pa tudi izdeluje neutralizirajoča telo. Fokusiranje na RSV G protein lahko zagotovi širšo zaščito pred boleznijo, vključno z protivirusno dejavnostjo, inhibicijo celinske infekcije in protuvzplamljivo dejavnostjo. Cekinje RSV na osnovi G proteinov vsebujejo BARS13 (ADV110), ki jih razvija Advaccine in so v kliničnem razvoju; ADV110 vsebuje rekombinantne RSV G proteine, proizvedene v Escherichia coli (E. coli) ter adjuvant cyclosporine A, ter je trenutno v fazi II kliničnih poskusov pri subjektih starosti 60-80 let.
Yaohai Bio-Pharma ponuja eno-stopenjsko rešitev CDMO za RSV cekin
Cepivska potovanja za RSV
|
Splošno ime
|
Znamka izdelka / Alternativno ime
|
Izrazni sistem
|
Antigen
|
Proizvajalec
|
Najnovejša stopnja
|
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, RSV PreF3 cevna
|
CHO celica
|
Respiratorni sincicialni virus (RSV) F proteina
|
GSK Plc
|
Odobritev
|
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
CHO celica
|
Čaka na posodobitev
|
Pfizer Inc
|
Odobritev
|
|
Rekombinantna RSV cevna
|
ResVax
|
Čaka na posodobitev
|
Čaka na posodobitev
|
Novavax
|
Faza III
|
|
Rekombinantna RSV cevna
|
ADV110, BARS-13
|
E. coli
|
RSV G proteina
|
Advaccine Biotechnology
|
Faza II
|
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Čaka na posodobitev
|
VAGA-9001a antigen
|
Daiichi Sankyo
|
Faza II
|
|
RSV po podobnost z virusnimi častico (VLP) cep
|
IVX-121
|
Čaka na posodobitev
|
RSV pre-F белjak
|
Icosavax
|
Faza II
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV preF
|
Čaka na posodobitev
|
RSV pre-F белjak
|
Janssen, Johnson & Johnson
|
Faza I
|
|
RSV cepivo
|
V-306
|
Kemično sintetiziran
|
F-II proteinski mimetiki (FsIIm) VLP
|
Virometix
|
Faza I
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
Sistem CHO celic
|
Čaka na posodobitev
|
Nacionalni inštitut za alergijo in okužbne bolezni
|
Faza I
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Čaka na posodobitev
|
Čaka na posodobitev
|
Japonska IMV
|
Faza I
|
|
Rekombinantna RSV cevna
|
Čaka na posodobitev
|
Čaka na posodobitev
|
Čaka na posodobitev
|
Changchun BCHT Biotechnology
|
Predklinična faza
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
