Rekombinantna podskupinska cepiva

Modalnost

Rekombinantna podenčna cepiva, znana tudi kot rekombinantna beljakovinska cepiva, sestavljajo viralne ali bakterijske antigene, ki sestojijo iz enostavnih in posameznih beljakovin ali kompleksnih struktur, kot so virusno podobna delca (VLP) . Rekombinantna podenčna cepiva se ustvarjajo z uporabo rekombinantne DNA tehnologije.

Različne izraževalne sisteme, kot so bakterije ( Escherichia coli ), kvasinke ( Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris ), insektske celice, sisarske celice ali pa celo rastline, je mogoče uporabiti za odpravo izzivov in vrat v proizvodnji rekombinantnih beljakovinskih cepiv.

Prva podenotska cepiva proti virusu hepatitisa B (HBV), Heptavax, je bila dovoljena leta 1986. Heptavax se samosestavlja v VLP na osnovi antigena površinskega antigena virusa hepatitisa B (HBsAg), pri čemer je kot sistem za izraz uporabljen kvas S. cerevisiae. Kasneje je bilo predstavljeno HPV, cepivo, ki ciljajo na človeški papiloma virus in uporablja strukturni protein L1, ter je prišlo na trg leta 2006 in 2007. To je bil ogromen uspeh, ki je nazadnje prinesel odobritve več podenotskih rekombinantnih cepiv proti virusom ali bakterijam.

Odobrena rekombinantna podenotska cepiva

Kategorija	Odobrjeni Izdelki
Cevica proti virusu hepatitisa B (HBV)	RECOMBIVAX HB ( S. cerevisiae ), PREHEVBRIO (CHO stanica), ENGERIX-B ( S. cerevisiae ), HEPLISAV-B ( H. polymorpha )
Cepivo proti hepatitisu E (HEV)	Hecolin (E. coli )
Cepiva proti človeškemu papilomavirusu (HPV)	4-valentno Gardasil ( S. cerevisiae ), 9-valentno Gardasil 9
Cepivo proti HPV (tipa 16 in 18)	Cervarix (Baculovirus), Cecolin ( E. coli )
Gripna vakcina	Flublok (Baculovirus)
Cepiv proti meningokocu skupine B (MenB)	BEXSERO ( E. coli ), RUMENBA ( E. coli )
Cepivo proti respiratornemu sinhroniziranemu virusu (RSV)	ABRYSVO (CHO stanica), AREXVY (CHO stanica)
Cepivo proti malariji	RTS,S/AS01, Mosquirix ( S. cerevisiae )
Cepivo proti opojnicam	SHINGRIX (CHO stanica)

Rekombinantna podjedinična cepiva v razvoju (delno)

Kategorija	Tipične procesne linije
Človeška cepiva proti borreliji	LYMErix (GSK), VLA15 (Pfizer)
Cepivo proti lešmaniozi človeške	LEISH-F1, LIESH-F2 in LEISH-F3
Cepivo proti lešmaniozi psi	Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal)
Cepivo proti feline leukemski virus	Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck)
Cevica proti Streptococcus equi pri konjih	Strangvac (Intervacc)

Yaohai Bio-Pharma ponuja kompleksno rešitev CDMO za rekombinantna podenotska cepiva

Sklic:

Cid R, Bolívar J. Platforme za proizvodnjo proteinskih cepiv: od klasičnih do naslednjih strategij. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Vse kategorije

Rekombinantna podskupinska cepiva

Modalnost