Pregled meningokokovega B (MenB)
Neisseria meningitidis , ki je znana tudi kot meningokok, je vrsta Gram-negativnih bakterij, ki lahko povzročijo meningo in druge oblike meningokokove bolezni, kot je meningokokemija, hudo krvno okužbo.
Meningokokus je podeljen na 13 podtipe glede na antigenično strukturo njihovega polisacharidnega kapulja. Izmed teh podtipov so šest (A, B, C, W135, X in Y) odgovorni za večino primerov bolezni po vsem svetu. V Združenih državah je meningokokalni serogrupa B glavna vzročnica tako bolezni kot tudi smrti. Kljub temu, da so bili razviti učinkoviti polisacharidni cepivi za tipe A, C, W-135 in Y, je polisacharidni kapulj serogrupe B preveč podoben človeškim nevromskim adhezijskim molekulam, da bi bil uporaben kot ciljni antigen. Zato se razvoj cepiv proti meningokokalu B (MenB) glavno zasnova na rekombinantnih antigenih ali očiščenih zunanjih membranskih vezikulah (OMV).
Cepiva proti meningokokalu B (MenB)
V 1980-ih je Kuba razvila cepivo VA-MENGOC-BC za meningo B. To cepivo je bilo ustvarjeno s pomocjo umetno proizvedenih zunanjih membranskih vezikul (OMV) meningokokala B.
Trumenba je cepivo, ki ga je izdelala Pfizer, da zaščiti pred meningokokom B. Vsebuje dva rekombinantna površinska antigena iz N. meningitidis serogrupe B, ki ju proizvajata posamično v Escherichia coli . Ta dva proteina sta varianti lipidiranega faktorja H veznavskega proteina (fHbp) in spadajo v podskupino A in podskupino B (A05 in B01 oziroma).
BEXSERO je cepivo, ki ga je razvila GSK, in sestoji iz treh rekombinantnih antigenov in očiščenih zunanjih membranskih veziklov (OMV), ki so izpeljani iz Neisseria meningitidis . Cepivo vsebuje tri rekombinantne proteine, ki jih proizvajajo posamično v E. coli : Neisserial adhezin A (NadA), Neisserial heparin vezujoči antigen (NHBA) in faktor H vezujoči protein (fHbp). Komponenta NadA je fragment celotnodelnega proteina, izpeljanega iz N. meningitidis življanske 2996 (peptidska varianta 2/3). Komponent NHBA je rekombinantni fusionski protein, sestavljen iz NHBA (peptid 2) in pomožnega proteina 953, odvedenega od N. meningitidis štrinke NZ98\/254 in 2996, oziroma. Komponenta fHbp je rekombinantna fuzijska beljakvina, sestavljena iz fHbp (varianta 1.1) in pomožne beljakvine 936, ki je izpeljana iz N. meningitidis štrik MC58 in 2996, oz. Antigenični komponent OMV je proizveden s fermentacijo N. meningitidis štrike NZ98/254 (izražajoče zunanjo membransko beljakovino Porin A [PorA] serosubtip P1.4), ki jo nato očistijo in adsorbirajo na hidroksid aluminija kot priredilo.
Yaohai Bio-Pharma ponuja eno-stopenjsko rešitev CDMO za cepivo proti meningozi B
Razvojni postopki cepiva proti meningozi B
Splošno ime
|
Znamka/Alternativno ime
|
Izrazni sistem
|
Antigen
|
Proizvajalec
|
Najnovejša stopnja
|
Cepivo proti meningozi skupine B
|
Trumenba, Rlp 2086
|
Escherichia coli (E. coli)
|
Neisseria meningitidis serogrupa B
|
Pfizer
|
Odobritev
|
MenABCWY
|
PF 06886992
|
E. coli
|
Neisseria meningitidis serogrupe A, B, C, W in Y
|
Pfizer
|
Odobritev
|
GSK-3536829A
|
BEXSERO
|
E. coli
|
Neisseria meningitidis serogrupa B
|
GlaxoSmithKline
|
Odobritev
|
MenABCWY
|
GSK3536819A
|
E. coli
|
Neisseria meningitidis serogrupe A, B, C, W in Y
|
GlaxoSmithKline
|
Predloži za odobritev
|
Cepivo proti meningozi skupine B
|
Čakanje na posodobitev
|
E. coli
|
Neisseria meningitidis serogrupa B
|
Chongqing Zhifei Biological Products
|
Faza I
|
Sklic:
Cid R, Bolívar J. Platforme za proizvodnjo proteinskih cepiv: od klasičnih do naslednjih strategij. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Cepivologija podobnih virusom, od laboratorija do klinične uporabe. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.