Opis Insulina Lispro, Recombinant
Insulin lispro je hitro delujoč insulin, ki vsebuje človeški insulinov analog z inženirsko aminokislinsko zaporedjem na B verigi, s kemijskim imenom Lys(B28), Pro(B29) človeški insulinov analog.
Spremljivke na osnovi insulina lispro so na voljo na trgu že od leta 1996 pod znamkijo Humalog (Lilly); druga na voljo produkta vključuje Lyumjev (Lilly) in Admelog (Sanofi).
Sinonimi
Insulin Lispro (Genetska rekombinacija), insulin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO-B29, ルムジェブ, Admelog
Slika 1. Strukturni obrazec insulina lispro
Izrazni sistem Insulina Lispro
|
Znamka
|
Dejavna snov
|
Izrazni sistem
|
|
Humalog
|
Insulin lispro
|
Bakterije ( Escherichia coli )
|
|
Liprolog
|
Insulin lispro
|
Bakterije ( Escherichia coli )
|
|
Lyumjev
|
Insulin lispro
|
Bakterije ( Escherichia coli )
|
|
Admelog
|
Insulin lispro
|
Bakterije ( Escherichia coli )
|
Sestava insulin lispro
|
Neaktiven sestavki (Dodatečni sestavki) v Humalogu (Fiale, Prednapolnjena kartuša)
Dvoskladen fosfat sodi, glicerol, metakrezol (m-krezol), fenol (sledne količine), oksid cinka, in hlorovodik ali hidroksid sodi (pH 7.0-7.8).
|
|
Neaktiven sestavki (Dodatečni sestavki) v Liprologu (Fiale, Prednapolnjena kartuša)
Dibazni fosfat sodi, glicerol, metakrezol (m-krezol), oksid cinka.
|
|
Neaktiven sestav (Excipients) v Lyumjevu (Ambalaza, Predpolnjen Kartrič)
Glicerol, heksahidrat magnezijevoglorida, metakrezol, dihidrat sodnega citrata, treprostinil sodi, oksid cinka in hidroklorična kislina ali sodni hidroksid (pH 7.0-7.8).
|
|
Neaktiven sestav (Excipients) v Admelogu (Ambalaza, Predpolnjen Kartrič)
Dibazni fosfat sodi, glicerol, metakrezol (m-krezol), oksid cinka in hidroklorična kislina ali sodni hidroksid (pH 7.0-7.8).
|
Proizvodni postopek insulina lispro
Gornji proces
- Štedek E. coli pobarvane iz flašice delovne celinske banke (WCB);
- Fermentacija: semenjska fermentacija; in indukcija izražanja insulina lispro z visoko gostoto fermentacije.
Proces dolocila
- Sbiranje E. coli celic in inkluzijskih teles s centrifugacijo in lizigom celic.
- Preklapljanje inkluzijskih teles za proizvodnjo predhodnika insulina lispro;
- Enzimatska razcepanja in očiscenja za dobljen čiste dejanske snovi.
Polnjenje in zaključna obdelava
- Priprava formulacij in aseptično zakončevanje v flakoni ali prednapolnjenih kartričah.
Yaohai Bio-Pharma ponuja kompleksno rešitev CDMO za insulin
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
