Insulin za ljudi - Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Modaliteta

insulin

Insulin, hormon, sestavljen iz 51 aminokislin, ki ga proizvajajo β-celice Langerhansovih otočkov, igra ključno vlogo pri uravnavanju ravni glukoze v krvi in sodeluje pri različnih presnovnih procesih. Spodbuja sintezo glikogena v jetrih in mišicah, pospešuje sintezo maščobnih kislin v adipocitih ter zavira glikogenolizo in glukoneogenezo. Terapevtska uporaba insulina je predvsem za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 1, avtoimunske presnovne motnje, za katero je značilno pomanjkanje ali odsotnost proizvodnje insulina. V nekaterih primerih pa se insulin lahko uporablja tudi za sladkorno bolezen tipa 2, kjer opazimo neučinkovito proizvodnjo insulina. To poudarja pomen insulina pri obvladovanju sladkorne bolezni in ohranjanju splošnega presnovnega zdravja.

Slika 1. Aminokislinska zaporedja humanega insulina in insulinskih analogov

Razvoj rekombinantnega insulina

Inzulin so prej pridobivali iz živalskega tkiva, kar je imelo pomanjkljivosti, kot so imunogenost, omejena razpoložljivost in tveganje kontaminacije. Poleg tega se aminokislinsko zaporedje insulina med različnimi vrstami razlikuje. Obsežna proizvodnja inzulina se je začela z uvedbo tehnologije rekombinantne DNA, ki je nadomestila prejšnjo metodo čiščenja inzulina iz goveje in prašičje trebušne slinavke.

Prvi človeški rekombinantni insulin je bil odobren leta 1982 in je bilo prvo zdravilo, ustvarjeno s tehnikami genskega inženiringa v Escherichia coli (E. coli). Od takrat so bili razviti različni rekombinantni insulini, ki so bili proizvedeni predvsem v E. coli, nekateri pa tudi v Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae) in pastorska pichia (P. pastoris).

Genetski inženiring je omogočil tudi proizvodnjo različnih vrst rekombinantnega insulina, znanih kot insulinski analogi, ki imajo spremenjena aminokislinska zaporedja v primerjavi z naravnim človeškim insulinom. Ti insulinski analogi imajo različne farmakokinetične in farmakodinamične profile in so kategorizirani kot hitrodelujoči (hitrodelujoči) ali kratkodelujoči, srednjedolgo delujoči in počasi ali dolgodelujoči insulini. Hitrodelujoči inzulini hitreje zvišajo raven inzulina v krvi, medtem ko počasi delujoči inzulini vstopajo v krvni obtok počasneje, vendar imajo daljše delovanje in pomagajo vzdrževati bazalne ravni inzulina v krvi. Razvit je bil tudi srednjedolgo delujoči insulin s specifičnim delovanjem.

Trajanje ukrepa	Analogi insulina	struktura	Razpoložljivi izdelki
Kratkodelujoči ali hitro delujoči insulini	Človeški inzulin	Zaporedje naravnega humanega insulina	Humulin R (Lilly), Novolin R (Novo Nordisk), Actrapid (Novo Nordisk), Velosulin BR (Novo Nordisk), Afrezza (Sanofi), Insuman Rapid (Sanofi), Exubera (Pfizer), humani insulin (Winthrop), Solumarv ( Marvel)
Vmesno delujoči insulini	Humani insulin izofan	Zaporedje naravnega humanega insulina	Humulin N (Lilly), Novolin N (Novo Nordisk), Insulatard (Novo Nordisk), Protaphane (Novo Nordisk), Insuman Comb (Sanofi)
Hitrodelujoči insulini	Insulin lispro	Konstruirani insulin v verigi B: Lys (B28), Pro (B29)	Humalog (Lilly), Liprolog (Lilly), Ljumjev (Lilly), Admelog (Sano)
	Insulin aspart	Konstruirani insulin v verigi B: Asp (B28)	NovoLog (Novo Nordisk), NovoRapid (Novo Nordisk), Fiasp (Novo Nordisk)
	Insulin glulisin	Konstruirani insulin v verigi B: Glu (B29), Lys (B3)	Apidra (Sanofi)
Dolgodelujoči ali počasi delujoči insulini	Humani insulin, cinkova suspenzija	Zaporedje naravnega humanega insulina	Monotard (Novo Nordisk), Ultratard (Novo Nordisk)
	Insulin glargin	Konstruirani insulin v verigi A in B: Gly(A21), Arg-Arg je vstavljen na C-terminal verige B	Lantus (Sano), Toujeo (Sano), Suliqua 100/33 (insulin glargin in liksisenatid, Sano), Basaglar (Lilly), Rezvoglar (Lilly), Lusduna (Merck), Semglee (Mylan)
	Insulin detemir	Ustvarjen inzulin v verigi B: maščobne kisline C14 so kovalentno povezane z (B29) in Del (B30)	Levemir (Novo Nordisk)
	Inzulin degludec	Konstruirani inzulin v verigi B: C16 maščobne kisline so kovalentno povezane z (B29)Lys in Del(B30)	Tresiba (Novo Nordisk), Xultophy 100/3.6 (insulin degludek in liraglutid, Novo Nordisk)
	Insulin Icodec	Ustvarjen inzulin v verigi A in B: LysB29 (ikozandiojska kislina) A14E, B16H, B25H, desB30	Awiqli (Novo Nordisk)

Yaohai Bio-Pharma ponuja vsestransko rešitev CDMO za insulin

Cevovodi insulina

Splošno ime	Blagovna znamka/alternativno ime	Izrazni sistem	Proizvajalec	Faza raziskav in razvoja
Humani insulin, rekombinantni	Novolin R, NN-729, Novolin R, Actrapid, Velosulin BR, 诺和灵, ヒトインスリン(遺伝子組換え)	Kvas (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Odobritev
Humani insulin izofan	Novolin N, Insulatard, Protaphane	yeast (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Odobritev
Humani insulin, cinkova suspenzija	Monotard, Ultratard	Kvas (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Odobritev
Insulin aspart	NovoLog, NovoRapid, Fiasp, 诺和锐	Kvas (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Odobritev
insulin aspart protamin + insulin aspart	Dvofazni insulin aspart, NovoMix, NovoLog Mix 50/50, 70/30	Kvas (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Odobritev
inzulin degludek	Tresiba, IDeg, 诺和达, トレシーバ	Kvas (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Odobritev
Insulin degludek + liraglutid	IDegLira, Tresiba, Insulin degludec/Victoza, 诺和益, ゾルトファイ	Kvas (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Odobritev
Insulin detemir	Levemir, レベミル, 诺和平	Kvas (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Odobritev
Insulin Degludec + Insulin Aspart	DegludecPlus, Ryzodeg 70/30, IDegAsp, NN1045, 诺和佳	Kvas (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Odobritev
Rekombinantni humani insulin	Humulin R, 优泌林	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly, Genentech	Odobritev
Humani insulin izofan	Humulin N	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	Odobritev
Insulin Lispro	Humalog, Liprolog, 优泌乐, ルムジェブ	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	Odobritev
insulin lispro+protamin	Humalog Mix, Liprolog Mix, 优泌乐	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	Odobritev
Insulin Glargin	Basagla, Rezvoglar, Abasaglar, インスリングラルギン(遺伝子組換え)	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	Odobritev
Rekombinantni humani insulin	Afrezza, Insuman	Escherichia coli (E. coli)	Sanofi	Odobritev
Insulin lispro	Admelog, SAR342434	Escherichia coli (E. coli)	Sanofi	Odobritev
Insulin glargin	Lantus, Toujeo, 来得时	Escherichia coli (E. coli)	Sanofi	Odobritev
Insulin glargin + liksisenatid	Suliqua 100/33, Glargin Insulin-recombination, Synthesis of Lixisenatide	NA	Sanofi, Genzyme, Zealand Pharma	Odobritev
inzulin glulisin	apidra	Escherichia coli (E. coli)	Sanofi, LifeScan	Odobritev
Humani insulin izofan	Rinsulin Mix 30/70, Rinsulin NPH	Čaka na posodobitev	Geropharm	Odobritev
Insulin Glargin	Lusduna	Escherichia coli (E. coli)	Merck	Odobritev, umaknjena
Insulin aspart	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	Geropharm	Odobritev
Človeški insulin v prahu za inhaliranje	Afresa, Afrezza, insulin, humani insulin, humani insulin (prašek za inhaliranje), inhalacijski insulin, Technosphere Insulin, SAR-439065, Technosphere Insulin System	E. coli (K12)	MannKind Corporation, Sanofi	Odobritev
Insulin Glargin	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	PT Kalbe Farma	Odobritev
Insulin Glargin	bGlargine, Semglee	kvas (Pichia Pastoris)	Viatris, Biocon Group, Mylan	Odobritev
Insulin aspart	bAspart	kvas (Pichia Pastoris)	Viatris, Mylan, Biocon Group	Odobritev
Humani insulin, rekombinantni	Inpremzia	kvas (Pichia Pastoris)	Baxter, CELERITY PHARMS	Odobritev
Glargin Insulin, biološko podobno	Čaka na posodobitev	kvas (Pichia Pastoris)	HEC, Lannett	Odobritev
insulin lispro+protamin	速秀霖® 25	Čaka na posodobitev	Ganlee	Odobritev
Insulin aspart	锐秀霖	Čaka na posodobitev	Ganlee, Sandoz	Odobritev
Insulin Lispro	速秀霖	Čaka na posodobitev	Ganlee, Sandoz	Odobritev
Insulin Glargin	长秀霖	Čaka na posodobitev	Ganlee, Sandoz	Odobritev
Humani insulin, rekombinantni	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	Hefei Tianmai Biotechnology Development Co., Ltd.	Odobritev
Insulin Lispro	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	Wanbang Biopharma	Odobritev
Humani insulin, rekombinantni	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	Wanbang Biopharma	Odobritev
Insulin Glargin	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	Wanbang Biopharma, Fosun Pharma	Odobritev
Humani insulin, rekombinantni	优思灵	Pichia Pastoris	United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	Odobritev
Insulin Glargin	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	MSD, Samsung Bioepis	Odobritev
Insulin aspart	锐舒霖	Čaka na posodobitev	Tonghua Dongbao Pharmaceutical	Odobritev
Insulin Glargin	Biološki podobni insulinu glargin (THTB), 平舒霖	Čaka na posodobitev	Tonghua Dongbao Pharmaceutical	Odobritev
Rekombinantni humani insulin	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	Tonghua Dongbao Pharmaceutical	Odobritev
Insulin Glargin	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	WOCKHARDT	Odobritev
mekazermin	INCRELEX	Escherichia coli	IPSEN, Genentech, Tercica	Odobritev
Insulin aspart	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd	Odobritev
Insulin Glargin	Čaka na posodobitev	Escherichia coli	Chongqing Fujin, Lunan Pharmaceutical	Odobritev
Insulin aspart	优倍灵	Kvas	United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	Odobritev
Insulin Glargin	优乐灵	Čaka na posodobitev	United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	Odobritev
Prandialni insulin za injiciranje	Linjeta, VIAject	Čaka na posodobitev	Albireo Pharma, Biodel	Pošlji v odobritev
Insulin Lispro	GP40191	Čaka na posodobitev	Geropharm	Pošlji v odobritev
Insulin glargin	GP40201	Čaka na posodobitev	Geropharm	Pošlji v odobritev
insulina	Biopodoben	Čaka na posodobitev	Marvel Lifesciences Ltd	Pošlji v odobritev
Insulin + protaminski insulin	Biopodoben	Čaka na posodobitev	HEC	Pošlji v odobritev
Insulin Glargin	Biopodoben	Čaka na posodobitev	Biotehnologija Hefei Tianmai	Pošlji v odobritev
inzulin degludek	Biopodoben	Čaka na posodobitev	Jilin Jinsheng, Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical, PEG-BIO Biopharm	Pošlji v odobritev
insulin lispro+protamin	Biopodoben	Čaka na posodobitev	Wanbang Biopharma, Fosun Pharma	Pošlji v odobritev
insulin lispro	LY900014	Čaka na posodobitev	Eli Lilly	Pošlji v odobritev
Insulin Glargin	Biopodoben	Čaka na posodobitev	Liaoning Boao Bio Pharmaceutical, Lepu Medicdal	Pošlji v odobritev
Insulin aspart	Biopodoben	Čaka na posodobitev	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Pošlji v odobritev
insulin aspart protamin + insulin aspart	Biopodoben	Čaka na posodobitev	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Pošlji v odobritev
inzulin degludek	Biopodoben	Čaka na posodobitev	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Pošlji v odobritev
Insulin aspart	Biopodoben	Čaka na posodobitev	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Pošlji v odobritev
Icodec Insulin/NN9535	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	Novo Nordisk	Faza III
Insulin icodec	IA287, qw Priprava	Kvas	Novo Nordisk	Faza III
Bazalni insulin-Fc	Bazalni insulin-Fc, BIF, LY-3209590, LY 3209590, LY3209590	celica CHO	Eli Lilly in družba	Faza III
Insulin glargin	HOE901-U300	Čaka na posodobitev	Sanofi	Faza III
Exubera	Inhalacijski insulin, umaknjen	Čaka na posodobitev	Pfizer, Sanofi, Nektar Therapeutics	Faza III
Insulin tregopil	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	Skupina Biocon	Faza III
ELGN-2112	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	Elgan Pharma	Faza III
ELGN-2112	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	Elgan Pharma	Faza III
Peroralni inzulin v obliki pršila	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	Generex Biotehnologija	Faza III
insulina	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	MannKind Corporation	Faza III
Subetta	zdravilo, ki vsebuje sproščeno aktivne oblike protiteles proti β-podenoti insulinskega receptorja in protitelesa proti endotelijski sintazi dušikovega oksida	Čaka na posodobitev	Holding Materia Medica	Faza III
Peroralni insulin-NTRA-2112	Oralno	Čaka na posodobitev	Nutrinija	Faza III
Intranazalni insulin	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	Panameriška univerza	Faza III
insulin aspart protamin + insulin aspart	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	SL Pharm	Faza III
inzulin degludek	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	HEC	Faza III
Insulin Degludec + Insulin Aspart	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	HEC	Faza III
Insulin Degludec + Insulin Aspart	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd	Faza III
insulin aspart protamin + insulin aspart	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	Jilin JINsheng	Faza III
INS068	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals, Luzsana Biotechnology, Chengdu Shengdi	Faza III
insulina	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	Merck, Merck Sharp & Dohme	Faza III
inzulin degludek	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	Bovaxbio, Chenan Biopharm	Faza III
Insulin Degludec + Insulin Aspart	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd, Huisheng Pharm	Faza III
Insulin + protaminski insulin	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd, Huisheng Pharm	Faza III
Protaminski insulin	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Faza III
insulin lispro+protamin	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	Tonghua Dongbao Pharmaceutical	Faza III
BC Lispro-THDB0206	Ultra hitro delujoč BC Lispro	Čaka na posodobitev	Tonghua Dongbao Pharmaceutical, Adocia	Faza III
Insulin enterično obložene tablete	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	FOSSE BIO, Univerza Tsinghua	Faza III
Peroralni insulin-ORMD-0801	Peroralni insulin-ORMD-0801 (PODTM)	Čaka na posodobitev	Oramed Pharmaceuticals	Faza III
Človeški inzulin	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd	Faza III
Insulin Glargin	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd	Faza III
inzulin degludek	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	CTTQ Pharma	Faza III
inzulin degludek	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	Faza III
Insulin intranazalno	Intranazalni insulin	Čaka na posodobitev	Adhera Therapeutics, MDRNA	Faza II
Insulin Lispro + Pramlintid	Sestavljeno-Izpusti	Čaka na posodobitev	Adocia	Faza II
Inhalacijski inzulin-AER 501	Inhalacijski insulin	Čaka na posodobitev	Aerami Therapeutics	Faza II
BIOD-123	Nova formulacija, hiter učinek	Čaka na posodobitev	Albireo Pharma, Biodel	Faza II
intranazalni insulin	Intranazalni insulin	Čaka na posodobitev	Biocon Group, Cpex Pharmaceuticals	Faza II
HDV insulin Lispro	Priprava	Čaka na posodobitev	Diasome Pharmaceuticals	Faza II
Lispro-PH20	Subkutano dajanje zdravil	Čaka na posodobitev	Halozimska terapevtika	Faza II
Aspart-PH20	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	Halozimska terapevtika	Faza II
Insulin338	Peroralni insulin	Čaka na posodobitev	Merrion Pharmaceuticals, Novo Nordisk	Faza II
Peroralni insulin	Oralno	Čaka na posodobitev	Uprava za zdravila Oshadi	Faza II
Super dolgodelujoči bazalni insulin-PE0139	Super-dolgodelujoči, fuzijski protein	Čaka na posodobitev	PhaseBio Pharmaceuticals	Faza II
Pramlintid + insulin	XP3924	Čaka na posodobitev	Xeris Pharmaceuticals	Faza II
BMS-754807	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	Bristol Myers Squibb	Faza II
Sestavina: 基础长效胰岛素+GLP-1	HR17031	Čaka na posodobitev	Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd	Faza II
Insulin glargin + insulin lispro	BC Combo THDB 0207, BioChaperone Combo	Čaka na posodobitev	Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd, Adocia	Faza II

Vse kategorije

Insulin za človeka

Modaliteta

insulin

Razvoj rekombinantnega insulina

Yaohai Bio-Pharma ponuja vsestransko rešitev CDMO za insulin

Cevovodi insulina

MIKROBIALNI CDMO

Hitre povezave

KONTAKTIRAJTE NAS

Priti v stik