Virus hepatitisa E (HEV) je eden najpogostejših vzrokov akutnega viralnega hepatitisa, vendar tudi ena najmanj diagnostičnih obrazov. Približno 20 milijonov HEV okužb povzroči skoraj 3,3 milijona simptomskega hepatitisa E. HEV okužbe se pojavljajo po vsem svetu in so najbolj posplošene v vzhodni in južni Aziji.
S premerom približno 27-34 nm je HEV majhen, neomejen, enostranski RNA-virus z ikosaedersko strukturo, katerega filogenetske analize pokažejo, da je edini član roda Hepevirus v družini Hepeviridae. HEV sta tesno povezani s človeškimi boleznimi. Med njimi genotipi 1 in 2 okužujejo le človeka, medtem ko genotipi 3 in 4 okužujejo številne živalske vrste poleg človeka.
V genomu HEV so vključeni tri odprti branikovi okvirji (ORF): ORF1 kodira nestrukturalni белjak, odgovoren za obdelovanje in replikacijo virusa; ORF2 kodira kapсидni белjak, povezan s sestavljanjem virusa; ORF3 kodira večfunkcijski beljak, ki je vpleten v morfogenezo in izpust viriona.
Razvoj cepiv proti HEV
Hecolin
Odkrito je bilo rekombinantno cepivo, ki preprečuje zarast človeškega organizma z HEV (Hecolin, HEV 239), ki je na voljo v Kitajski, vendar še ni dovoljeno v drugih državah.
Rekombinantno cepivo proti hepatitisu E (Hecolin) sestoji iz aminokislinskih oseb 368-606 od odprtega branikovega okvira 2 (ORF2) kapsidnega beljka genoma HEV genotipa 1, ki se izraža kot nerezeljen beljak v Escherichia coli (E. coli) in se samodejno sestavi v virusna podobna delca (VLPs). Zgoraj omenjeni Hecolin vsebuje aluminijev obdelki za izboljšanje imunogenosti antigena. Hecolin je bil razvit in komercializiran od strani Xiamen Innovative Biotechnology Co., ki je sedežna v Xiamenu, Kitajska, in je leta 2012 prejel odobritev NMPA (drevne CFDA).
Pregled literature opisuje proizvodni postopek Hecolina (HEV 239), ki je prevečno izražen v E. coli v obliki inkluzijskih teles. Inkluzijska telesa so pometana, umivana z Triton-X100, nato pa razložena z 4 M ureo; HEV 239 beljakovina je počiščena z dvema polirnima kromatografijama za končno čistočnost 95-98 %. Čista HEV 239 beljakovina je bila znova sestavljena v svoje delce in absorbirana v aluminijev adjuvant.
Yaohai Bio-Pharma ponuja kompleksno rešitev CDMO za HEV VLP cepivo
Poti HEV cepiva
|
Splošno ime
|
Znamka izdelka / Alternativno ime
|
Izrazni sistem
|
Proizvajalec
|
Najnovejša stopnja
|
|
Rekombinantna cepiva proti hepatitisu E
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Escherichia coli
|
Inovativna biotehnologija
|
Odobreno v Kitaji
|
|
Rekombinantna cepiva proti hepatitisu E
|
HEV P179
|
Escherichia coli
|
Changchun institute of biological products
|
Faza I
|
|
Rekombinantna cepiva proti hepatitisu E
|
Čaka na posodobitev
|
Čaka na posodobitev
|
Zydus Lifesciences
|
Faza I
|
|
Rekombinantna cepiva proti hepatitisu E
|
Sar-55 ORF-2 beljakavina
|
Čaka na posodobitev
|
Avto, GlaxoSmithKline
|
Faza II (Premaknjena)
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
