Vse kategorije
HBV cepivo

Modalnost

Cevica proti virusu hepatitisa B (HBV)

Hepatitis B je okužbna bolezenjiva živčarice, ki jo povzroča virus hepatitisa B (HBV). Hronične okužbe lahko povzročijo hepatitis B in izpostavijo ljudi visoki rizični skupini umrtij zaradi ciroze in živčarske rakave. Na trgu je na voljo več cevic HBV za preprečevanje potencialno smrtonosne bolezni hepatitisa B, ki ponujajo 98%-100% zaščito.

Na podlagi prizadevanj Bulmberga, ki je odkril avstralski antigen in prejel Nobelovo nagrado, je bila prva generacija cevica HBV odobrena leta 1981. Avstralski antigen, ki se sedaj imenuje antigen površine hepatitisa B (HBsAg), je bil odkrit in očiščen v sušinah pacientov z HBV-okužbo. Poseben vaccine je bil razvit s neposrednim pridobivanjem HBsAg iz človeških nosilcev.

Vendar pa je krvni vaccine leta 1986 bil zamenjan z spremenjenim rekombinantnim HBsAg (kot Recombivax HB , Engerix-B ) proizvedeno z uporabo metod rekombinantne DNS in v kletkah jasta zaradi biološke varnosti.

Proizvodnja obstoječih jastovinskih izvornih cepiv proti HBV temelji na samosestavljanju monomerov HBsAg v VLP-je. Očiščeni HBsAg je bilo poročano, da predstavlja VLP-je velikosti ∼22 nm. In 60% do 70% sestavljenih HBsAg VLP-jev sestavljajo monomerni proteini HBsAg, preostanek pa vsebuje mašobe. Na kratko, sestavljeni VLP-ji kažejo povišano imunogeničnost, učinkovito izbirajo močne neutralizirajoče antitela. To cepivo izstopa po svojem varnostnem profilu, saj ne vsebuje nobenega virusnega genoma.

图片

Slika 1. Elektronska mikrofotografija rekombinantnega površinskega antigena hepatiti B (HBsAg). Spletna stran: FEMS Microbiology Letters.

Yaohai Bio-Pharma ponuja kompleksno rešitev CDMO za cepivo HBV VLP
Cepivi HBV VLP v razvoju

Splošno ime

Znamka izdelka / Alternativno ime

Izrazni sistem

Ustvarjalci/Proizvajalec

Faza raziskav in razvoja

Cevica proti hepatitisu B, rekombinantna

Recombivax HB, Heptavax-II

Kvas (Saccharomyces cerevisiae)

Merck

Odobritev

Cevica proti hepatitisu B, rekombinantna

Engerix-B

Kvas (Saccharomyces cerevisiae)

GlaxoSmithKline

Odobritev

Cevica proti hepatitisu B z adjuvantom (rekombinantna)

V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV

Kvasenke (Hansenula polymorpha)

Dynavax Technologies

Odobritev

Rekombinantna cepiva proti vira B-ja kneževe livadice

Čaka na posodobitev

Kvasenke (Hansenula polymorpha)

Hualan Cepivo-Xinxiang

Odobritev

Rekombinantna cepiva proti vira B-ja kneževe livadice

Čaka na posodobitev

Kvasenke (Hansenula polymorpha)

Aimi Cepivo

Odobritev

Rekombinantna cepiva proti vira B-ja kneževe livadice

Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune

CHO celica

VBI cepivo

Odobritev

Rekombinantno cepivo z podenotjem HBV površinskega antigena

Heberbiovac HB

Kvasarka

Iščujoča organizacija ICGEB

Odobritev

Rekombinantna cepiva proti vira B-ja kneževe livadice

Čaka na posodobitev

CHO celica

Wuhan Biologics, Sinopharm

Odobritev

Rekombinantna cepiva proti vira B-ja kneževe livadice

Čaka na posodobitev

CHO celica

Lanzhou Biotech, Sinopharm

Odobritev

Rekombinantna cepiva proti vira B-ja kneževe livadice

Rekombinantna cepiva proti vira B-ja kneževe livadice

Kvas (Saccharomyces cerevisiae)

Shenzhen Kangtai Biotechnology

Odobritev

Rekombinantno cepivo proti vиру B-ja kneževe livadice

Shanvac B

Čaka na posodobitev

Sanofi

Odobritev

Rekombinantna cepiva proti vira B-ja kneževe livadice

GerVax

Sistem CHO celic

North China Pharmaceutical Jintan Biotechnology

Odobritev

Zaraženje virusom B-ja vjetritev

BEVAC

Čaka na posodobitev

Biological E

Odobritev

Rekombinantno cepivo proti vиру B-ja kneževe livadice

Čaka na posodobitev

Čaka na posodobitev

Combitech

Odobritev

Cepivo proti B-ji vjetritvi

Čaka na posodobitev

Čaka na posodobitev

BioNet

Odobritev

VBI-2601

VBI 2601, BRII-179

Čaka na posodobitev

VBI Vaccines, Brii Biosciences

Faza II

Rekombinantna cepiva proti vira B-ja kneževe livadice

Rekombinantna cepiva proti virozu B (kvasarka)

Kvasenke (Hansenula polymorpha)

Beijing Minhai

Faza I

Sklic:

Cid R, Bolívar J. Platforme za proizvodnjo proteinskih cepiv: od klasičnih do naslednjih strategij. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Cepivologija podobnih virusom, od laboratorija do klinične uporabe. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Pridobite brezplačno ponudbo

Get in touch