Človeški cytomegalovirus (HCMV), tudi imenovan človeški betaherpesvirus tipa 5, je običajna okužba in resna bolezen. CMV je pomemben patogen pri osebah z pomanjkanjem imunega sistema, vključno s pacienti z transplanacijo notranjih organov in hematopoetičnih celic, HIV-okuženimi pacienti in pacienti, ki prejmemo imunomodulatorne droge.
CMV je virus s dvojnourčnim DNS. HCMV pa je član družine Herpesviridae in spada v podskupino Betaherpesvirinae.
Uporaba Cytomegalovirusa (CMV) Antigen
Serološko testiranje za CMV okužbo
Zaraženje s CMV vodi do obrazovanja protiteles proti virusu, ki ostanejo v telesu celo življenjsko. Enzymno povezani imunoadsorpcijski test (ELISA) je pogosta serološka metoda za določanje ravni CMV-protiteles. Rezultati se lahko uporabijo za določitev, ali je otrok akutno zaražen, ima zgodovino zaraženja ali pa je bil zaražen preko materinskih protiteles.
Dijagnostika CMV-zaraženja pogosto začne z testiranjem za anti-CMV IgG in IgM protitela. Serokonverzija IgG pokaže nedavno zaraženje; meritev CMV IgG protiteles pa pripisuje prejšnje zaraženje. Pri pacientih, ki so pozitivni na IgM, se lahko testiranje CMV IgG pozitivnosti uporabi za oceno trajanja zaraženja.
Kot kvalitativni test v vitro se Elecsys CMV IgG Assay uporablja za zaznavo IgG protiteles proti CMV v človeški séri, plazmi z litijevim heparinom, plazmi z K2-EDTA in plazmi z K3-EDTA.
Sestava uporablja dvokorakov test z imunologičnim peskom, ki vključuje streptavidinske mikrodelce, biocinilirano rekombinantno CMV-specifično antigensko (proizvedeno v Escherichia coli ), ki je označena z rutenijevim kompleksom, ter elektrokemijsko luminescenčni test.
Roche Diagnostics je razvil Elecsys za CMV IgM in Elecsys za CMV IgG.
Čepivi za preprečevanje ali zdravljenje CMV okužbe
Trenutno ne obstajajo licencirana čepiva proti CMV okužbi. Več čepivskih platform CMV, vključno s virusnimi vektorji, rekombinantnimi podenotami, živimi oslabljenimi čepivi in mRNA, je v fazi II in fazi III preskusov.
Trenutno sta dva čepiva, mRNA-1647 (mRNA čepivo) in ASP01131 (DNA čepivo), v tretji fazi kliničnih preskusov.
MRNA-1647 sestavlja šest mRNA. Med njimi pet kodira za pet različnih proteinov (UL128, UL130, UL131, gL in gH), ki skupaj oblikujejo pentamerski protein, šesti pa kodira za CMV glikoprotein B (gB). mRNA-1647 je bil razvit kot lipidna nanocetica (ASP01131) in se zdaj nahaja v fazi III kliničnih poskusov.
ASP0113 je terapevtska DNA cevca, ki vključuje dva plazmidesa, VCL-6365 in VCL-6368, in ki kodirata za človeški CMV gB in fosfo-protein 65 (pp65), oz. redoma.
Yaohai Bio-Pharma Ponuja Kompleksno CDMO Rešitev za CMV Antigen