Vse kategorije
ENEN
Nosilna beljakvina, rekombinantna

Nosilna beljakvina, rekombinantna

Domov >  Modalnost  >  Cevke  >  Nosilna beljakvina, rekombinantna

Modalnost

Rekombinantna nosilna beljakvina

Povezovanje ciljnega antigena z nosilno beljakvino je strategija, ki jo uporabljamo pri razvoju cepiv. Trenutno so na trgu znani produkti, imenovani konjugirana cepiva in polisacharidna konjugirana cepiva. Nosilne beljakvine, dovoljene za uporabo, izvirajo glavno iz patogennih mikroorganizmov, s pregledom proizvodnje in varnosti. Znanstveniki poskušajo uporabiti DNA rekombinantno tehnologijo za ustvarjanje nosilnih beljakvin. To vključuje neotrovne mutante CRM197 difterijskega toksina, tetanusski toksin (TT) in P64k beljakvino Neisseria meningitidis. Poleg tega se razvijajo tudi nove virusničastice (VLP) nosilna cepiva.

Yaohai Bio-Pharma ponuja kompleksno platformo za storitve pri obnovljivih белjakovinah, ki strankam omogoča enotočno rešitev. To vključuje razvoj števil in GMP proizvodnjo obnovljivih nosilnih beljakovin. Možna je dostava nosilnih beljakovin od večkratnikov grama do desetkov gramov, s spoštovanjem kakovostnih specifikacij. Ponujamo tudi pripadajoče dokumentacijo in poročila prilagojena posebnim potrebam naših strank.

Tipi

Nosilne beljakovine

Vrste števil

Proizvodni sistem

Obnovljiva beljakovina

VLP nosilec

• Escherichia coli

• Kvas

• Drugi prokariotski ali eukariotski mikroorganizmi

• Mikrobiološki fermentacijski sistem

• Obratno in homogenizacijsko opreme

• Sistem za visoko/nizko tlakno kromatografijo

• Sosuda za konjugacijsko reakcijo

• GMP kakovostni sistem

Nedroga mutantna oblika CRM197 difterijskega toksina

Tetanovski toksin (TT)

Beljakvina P64k Neisseria meningitidis

Psevdomons aeruginosa eksotoksin A (EPA)

Drugi rekombinantni nosilni proteini

Yaohai Bio-Pharma je opremljena z delavnico na ravni biološke varnosti BSL-2 in ponuja rešitve s nosilnimi proteini, ki so temelje na patogenskih bakterijah. Za več informacij se oglejte v " Rešitve CDMO za nedrogbene nosilne proteine ".
Enoposredni rešitev za rekombinantne nosilne proteine
Rezultati

Razred

Rezultati

Specificacije

Vzorčne uporabe

Ne-GMP

Pomembna snov

0,2~10 g (nosilni proteini)

Predklinična raziskovanja,

Razvoj analitičnih metod,

Predstabilnostne študije,

Razvoj formulacije

Snov droge

0,2~10 g (konjugirane proteine)

Lekarsko izdelano sredstvo

GMP, Sterilno

Pomembna snov

2~100 g (nosilec protein)

Izkaniški zahtevek za novo zdravilo (IND),

Odobritev kliničnega poskusа (CTA),

Ponujnik za klinične poskuse,

Trgovinski ponujnik

Snov droge

2~100 g (konjugirane proteine)

Lekarsko izdelano sredstvo

20.000 ampulj (tekoča ali liofilizirana oblika), predpolnjeni špilji ali kartidge

Studij primerov: Recombinant VLP nosilec

Nosilna beljakvina

Potrebe stranke

Rezultati

VLP nosilec ( Escherichia coli )

Eno-točkovno rešitev CDMO za VLP nosilne proteine:

• Razvoj procesa: Fermentacija, Čiščenje;
• Povečava procesa in prenos tehnologije;
• Proizvodnja po GMP: večgramski nosilni protein, ki izpolnjuje standard kakovosti.

• Stabilen majhen proces, uspešno povečan na ravni GMP proizvodnje;

• Različica nosilca VLP dosega 4 g/L;

• Cistočina proteina, endotoksin in drugi onesnaževalci izpolnjujejo standard kakovosti;

• Dostava večgramskih rekombinantnih proteinov in dokumentacije COA.

Pridobite brezplačno ponudbo

Get in touch