Alle kategorier
ENEN
Bærerprotein, rekombinant

Bærerprotein, rekombinant

Forside >  Modalitet  >  Vacciner  >  Bærerprotein, rekombinant

Modalitet

Rekombinant Carrierprotein

Å forene det målrettede antigen med et carrierprotein er en strategi, der bruges i vaccinudvikling. Der findes allerede markedsførte produkter, der kaldes konjugationsvacciner og polysaccharid-konjugationsvacciner. De carrierproteiner, der er godkendt til brug, stammer hovedsagelig fra patogene mikroorganismer, hvor man tager hensyn til produktionseffektivitet og sikkerhed. Videnskabsmænd forsøger at udnytte DNA-rekombinant-teknologi for at oprette carrierproteiner. Dette omfatter ikke-toxiske mutantvarianter som CRM197 af difteritoksin, tetanustoksin (TT) og Neisseria meningitidis P64k-protein. Desuden udvikles der også nye virus-like particle (VLP) carrier-vacciner.

Yaohai Bio-Pharma tilbyder en omfattende servicestotte for rekombinante proteiner, der giver kunderne en alt-i-en-løsning. Dette omfatter udvikling af stammer og GMP-produktion af rekombinante bærerproteiner. Vi kan levere bærerproteiner på skala fra flere gram til flere ti gram, hvilket opfylder kvalitetskravene. Vi leverer også relevante optegnelser og rapporter tilpasset de specifikke behov hos vores kunder.

Typer

Bærerproteiner

Stammetyper

Produktionsplatform

Rekombinant Protein

VLP-bærer

• Escherichia Coli

• Gær

• Andre prokaryotiske eller eukaryotiske mikroorganismer

• Mikrobiel fermenteringssystem

• Centrifugering- og homogeniseringsudstyr

• Høj/lavtrykskromatografisystem

• Konjugationsreaktionskarfl

• GMP kvalitetsystem

Ikke-toxisk mutant CRM197 af difteritoksin

Tetanustoksin (TT)

Neisseria meningitidis P64k protein

Pseudomonas aeruginosa exotoxin A (EPA)

Andre rekombinante bærerproteiner

Yaohai Bio-Pharma er udstyret med BSL-2 bio-sikkerhedsniveau værksteder og tilbyder bærerproteinløsninger baseret på patogene bakterier. For flere oplysninger, se " Ikke-rekombinant Bærerprotein CDMO-løsninger ".
Alt-i-et-løsning for rekombinante bærerproteiner
Leverancer

Type

Leverancer

Specifikationer

Eksempel på Anvendelser

Ikke-GMP

Mellemspstance

0.2~10 g (bæree proteiner)

Forundersøgelser,

Udvikling af analytisk metode,

Forstudier af stabilitet,

Udvikling af formulering

Vedvarende stof

0.2~10 g (konjugerede proteiner)

Lægemiddelprodukt

GMP, Steril

Mellemspstance

2~100 g (bærerprotein)

Forskningsbaseret nyt lægemiddel (IND),

Tilladelse til kliniske prøver (CTA),

Forsyning til kliniske prøver,

Kommerciel forsyning

Vedvarende stof

2~100 g (koblet protein)

Lægemiddelprodukt

20.000 flasker (væsketilstand eller lyofiliseret), forud udfyldte syringe eller kartridjer

Case Study: Recombinant VLP Carrier

Bærerprotein

Tilpasning af krav

Leverancer

VLP Carrier ( Escherichia Coli )

Alt-i-et CDMO-løsning for VLP-bærerprotein:

• Processudvikling: Fermentering, Rensning;
• Processopscalering og teknologioverførsel;
• GMP-produktion: Multigram bærerprotein, der opfylder kvalitetsstandarden.

• Stabil lille-skala proces, succesfuldt skaleret op til GMP-produktion;

• VLP-bærer udtryksniveau når 4 g/L;

• Proteinrenhed, endotoxin og andre ubøvlige stoffer opfylder kvalitetsstandarderne;

• Levering af multigram genkodet protein og COA-dokumentation.

Få et gratis tilbud

Get in touch