Cepivo proti malariji

Modalnost

Razvoj cevice proti malariji

Malarija je bolezen, ki ogroža življenje. Razprostranjuje se do človeka preko določenih vrst komarov in se pojavlja predvsem v tropskih državah. V letu 2022 je bilo ocenjeno 249 milijonov primerov malariaje in 608.000 smrti zaradi malariaje v 85 državah po svetu.

Kot bolezen, ki jo povzročajo enoklicne mikroorganizmi skupine Plasmodium, se človeška malaria razvija izključno z ugrizovanjem zaraženih samičnih komarov Anopheles. Obstaja pet vrst Plasmodium, ki jih lahko zaražajo in širijo ljudje. Med njimi povzročijo večino smrtnih primerov P. falciparum, medtem ko P. vivax, P. ovale in P. malariae splošno povzročajo lažjo obliko malariaje. Odkrito je bilo, da cevke na podlagi P. falciparum lahko uporabimo za preprečevanje človeške malariaje.

Od oktobra 2021 priporoča ZVO širok uporab cepiva proti malariju, RTS,S/AS01 (Mosquirix), med otroci, ki živijo v regijah z umetnim do visokim prenosom P. falciparum malaria. Pokazano je, da cepivo znaštevno zmanjša malaria in smrtonosne oblike težke malaria med mladimi otroki. V oktobru 2023 je ZVO priporočila drugo varno in učinkovito cepivo proti malariji po imenu R21/Matrix-M. Pričakuje se, da bo na voljo dva čepiva proti malariji omogočila široko razporejanje po Afriki.

RTS,S/AS01 (Mosquirix)

Proteinski konstrukt, ki so ga prvi razvili v GlaxoSmithKline leta 1986, je bil osnova cepiva RTS,S. Ponovitve (R) in epitop T-čelic (T) pre-eritrocitnega obkrožnega sporozoidnega proteina (CSP) Plasmodium falciparum so bili uporabljeni za izdelavo RTS,S, ki je nato bil spojen z antigenom površine (S) virusa hepatitisa B (HBsAg). Recombinantna DNA tehnologija se uporablja za proizvodnjo nezaразnih virus-like častic (VLP), ki jih poimenujemo kot RTS,S v kvasarkah (Saccharomyces cerevisiae). Poleg tega je bil kot adjuvant dodan AS01 (AS01E), sestavljen iz Quillaja saponaria Molina, frakcije 21 (QS-21) in 3-O-desacil-4'-monofosfati lipid A (MPL), da bi povečal odziv imune sistema.

R21/Matrix-M

Cepivo R21 je bilo razvitо v sodelovanju z Ustanovо Jenner na Univerzi v Oxfordu, Kenijskim medicinskим raziskovalnim inštitutom, Londonško šolo za higieno in tropne bolezni, Novavax in Sérovinovim inštitutom Indije.

R21 sestoji iz centralnega ponovitve in C-končnice CSP, ki je spojena z N-končnico HBsAg (v obliki VLP) proizvedenih v Hansenula polymorpha. R21 cepivo vsebuje višjo količino antigena circumsporozoitskega proteina (CSP) kot cepivo RTS,S. Poleg tega, čeprav R21 uporablja isto HBsAg-povezano rekombinantno strukturo, ne vsebuje premožne količine HBsAg. Vsebuje adjuvant Matrix-M, vendar ne AS01.

Yaohai Bio-Pharma Ponudi Celovito CDMO Rešitev za Cepiva

Inženiring in preskus mikrobioloških štrik
Mikrobiološka celulna banka (PCB/MCB/WCB)
Razvoj gornjega procesa
Razvoj spodnjega procesa
Razvoj formulacije
GMP proizvodnja
Polnjenje in zaključna obdelava
Analitično in testiranje
Regulatorski zadeve

Vse kategorije

Cepivo proti malariji

Modalnost