Terapeutisk brug af trunkeret vævsplasminogenaktivator (tPA)
Fibrinolytisk terapi giver et alternativ til mekanisk reperfusion i omgivelser med begrænsede medicinske ressourcer til ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI). Hvis perkutan koronar intervention (PCI) ikke er tilgængelig inden for 120 minutter, bør reteplase eller anden fibrinolytisk behandling med rekombinant human vævsplasminogenaktivator (tPA) anvendes.
Reteplase (Retavase) er en rekombinant fibrinogenaktivator designet til fibrinolytisk behandling ved akut STEMI. Det kan katalysere spaltningen af endogent fibrinogen for at producere fibrinolytiske enzymer (plasmin), som igen kan nedbryde trombens fibrinmatrix og derfor udføre trombolytisk virkning.
Da Reteplase er et ikke-glykosyleret fragment af vævsplasminogenaktivator (tPA), kaldes Reteplase også trunkeret tPA og består af kringle 2 og proteasedomænerne af humant tPA. Desuden indeholder den 355 af de 527 aminosyrer, der begynder med Ser1 og slutter med Pro527 af den oprindelige tPA-sekvens, eksklusive Val4 til Glu175 aminosyrerne. Reteplase produceres gennem rekombinant DNA-teknologi. Målproteinet udtrykkes i Escherichia coli (E. coli) som inaktive inklusionslegemer, der omdannes til den aktive form ved genfoldning og oprensningsproces. Chiesi USA (tidligere EKR Therapeutics) udviklede Reteplase (Retavase).
Yaohai Bio-Pharma tilbyder One-Stop CDMO-løsning til tPA
Tissue Plasminogen Activator (tPA) rørledning
Generisk navn
|
Brandnavn/alternativt navn
|
Udtrykssystem
|
Indikationer
|
Fabrikant
|
R&D fase
|
Genplas
|
BM-06.022, Ecokinase, Rapilysin, Retavase
|
Escherichia coli
|
Akut myokardieinfarkt (AMI)
|
Chiesi USA (tidligere EKR Therapeutics)
|
Godkendelse
|
Reteplase, biosimilar
|
派通欣
|
Escherichia coli
|
Akut myokardieinfarkt (AMI)
|
Aide Pharma, Guizhou Yibai Pharmaceutica
|
Godkendelse
|
Reteplase, biosimilar
|
瑞通立
|
Venter på opdatering
|
Akut myokardieinfarkt (AMI)
|
Kina Ressourcer Angde Biotech Pharma
|
Godkendelse
|
Reteplase, biosimilar
|
MiRel, R TPR 004
|
Venter på opdatering
|
Akut myokardieinfarkt (AMI)
|
Reliance Life Sciences
|
Godkendelse
|