Trombopoietin (TPO)

Trombopoietin (TPO) Danmark

Modalitet

Trombopoietin (TPO) er et vigtigt element involveret i blodpladeproduktionsvejen.

Rekombinant human TPO eller analoger som TPO-receptoragonister (TPO-RA'er) spiller vigtige roller i behandlingen af immun trombocytopeni (ITP), fordi de øger blodpladeproduktionen og reducerer behovet for andre behandlinger.

Udviklingen af førstegenerations TPO-RA'er, såsom human rekombinant TPO, PEGyleret megakaryocytvækst og udviklingsfaktor, blev afbrudt på grund af neutraliserende antistoffers reaktion med endogent TPO. Derfor bliver andengenerations TPO-RA'er, ligesom romiplostim, undersøgt for at undgå disse krydsreagerende immunresponser.

Trombopoietin (TPO) til terapeutisk brug

romiplostim

En TPO-RA-formulering, romiplostim (Nplate), er blevet godkendt til brug hos ITP-patienter i USA, Europa, Australien og visse lande i Afrika og Asien, samt til behandling af refraktær aplastisk anæmi i Japan og Korea.

Som medlem af TPO-mimetikklassen er romiplostim et Fc-peptidfusionsprotein (også kaldet peptibody), der øger blodpladeproduktionen ved at stimulere intracellulære transkriptionsveje via TPO-receptoren (også kaldet cMpl). Romiplostim indeholder to identiske enkeltstrengede underenheder, som hver indeholder humant IgG1 Fc-fragment kovalent konjugeret til et peptid og to trombopoietin-receptorbindende domæner ved en C-terminal. Med lav sekvenslighed med endogen TPO blev romiplostim udviklet af Amgen og genereret ved rekombinant DNA-teknologi vha. Escherichia coli (E. coli).

Yaohai Bio-Pharma tilbyder One-Stop CDMO-løsning til trombopoietin

Trombopoietin (TPO) Pinelines

Generisk navn	Brandnavn/Alternativt navn	Udtrykssystem	Indikationer	Fabrikant	R&D fase
romiplostim	AMG-531, AMP-2, N-plade	Escherichia coli	Trombocytopeni hos patienter med kronisk immun trombocytopeni (ITP)	Amgen	Godkendelse
Romiplostim biosimilar	惠尔凝	Escherichia coli	Trombocytopeni hos ITP-patienter	Kirin	Godkendelse
Romiplostim biosimilar	QL-0911	Afventer opdatering	Trombocytopeni hos ITP-patienter	Qilu Pharma	Send til godkendelse
Romiplostim biosimilar	267639-76-9	Afventer opdatering	Trombocytopeni hos ITP-patienter	Enzen biovidenskab	Fase III
Romiplostim biosimilar	Afventer opdatering	Afventer opdatering	Trombocytopeni hos ITP-patienter	Intas Biopharmaceuticals	Fase III
Romiplostim biosimilar	Afventer opdatering	Afventer opdatering	Trombocytopeni hos ITP-patienter	Eris Lifesciences	Fase III
Romiplostim biosimilar	GNR 069	Afventer opdatering	Trombocytopeni hos ITP-patienter	Generium Pharmaceuticals	Fase III
Romiplostim biosimilar	TMP-Fc	Afventer opdatering	Trombocytopeni hos ITP-patienter	Beijing tidevand	Fase I
Romiplostim biosimilar	A-157	Afventer opdatering	Trombocytopeni hos ITP-patienter	KLUS Pharma, Inc.	Præklinisk

Reference:

[1] Kuter DJ. Nye trombopoietiske vækstfaktorer. Blod. 2007 Jun 1;109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.

alle kategorier

Trombopoietin (TPO) Danmark

Modalitet