PTH

Modalitet

PTH, parathyreoideahormon

Humant parathyroidhormon (hPTH), er et polypeptid bestående af 84 aminosyrer. De biologiske funktioner af hPTH omfatter modulering af fosfat- og calciummetabolisme i blod og knogler. Både hPTH(1-84)-hormonet i fuld længde og det N-terminale hPTH(1-34)-fragment har anabolsk effekt og øger knoglemassen.

Som det første anabolske middel, der er godkendt til behandling af osteoporose, produceres det N-terminale (1-34) fragment af hPTH-hormon i fuld længde i Escherichia coli (E. coli) ved brug af rekombinant DNA-teknologi. Fuldlængde hPTH (varenavn Natpara) produceret af E. coli bruges som et calcium- og D-vitamintilskud til behandling af hypocalcæmi hos patienter med hypoparathyroidisme.

PTH til terapeutisk brug

Fuld længde hPTH, hPTH(1–84)

Natpara, en rekombinant fuldlængde human PTH (1-84) er godkendt til behandling af hypoparathyroidisme. Natpara blev godkendt af FDA i 2015 som et calcium- og D-vitamintilskud til behandling af patienter med hypoparathyroidisme, der er dårligt kontrolleret af konventionel terapi. Betinget markedsføringstilladelse for rhPTH(1–84) blev udstedt i 2017 af Europa-Kommissionen.

N-terminalt fragment, hPTH(1-34)

Teriparatid-injektion (FORTEO) er et rekombinant fragment af humant parathyroidhormon (hPTH 1-34), hvis sekvens er identisk med den biologisk aktive region af nativt hPTH34. Teriparatide blev udviklet af Lilly og produceret ved rekombinant DNA-teknologi under anvendelse af en modificeret stamme af E. coli.

Adskillige godkendte PTH-holdige formuleringer, herunder lyofiliseret pulver og injektionsformulering, er tilgængelige til daglig subkutan injektion, hvilket reducerer patientens behandlingscompliance. En langtidsvirkende formulering kaldet teriparatidacetat (teridon) er blevet godkendt af det japanske PMDA. Derudover udvikles transdermale ruter, såsom teriparatid-ZP-PTH mikronåle.

Yaohai Bio-Pharma tilbyder One-Stop CDMO-løsning til PTH

PTH rørledninger

Generisk navn	Mærke navn/ Alternativt navn	Udtrykssystem	Indikationer	Fabrikant	Seneste etape
Teriparatid	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporose, mandlig osteoporose, postmenopausal osteoporose, glukokortikoid-induceret osteoporose	Eli Lilly	Godkendelse
Teriparatid	Ostiogen, 珍固	E. coli	Postmenopausal osteoporose	Shanghai United Cell Biotechnology	Godkendelse
Teriparatid biosimilær	SAL001, 欣复泰	E. coli	Postmenopausal osteoporose	Salubris	Godkendelse
Teriparatid biosimilær	Afventer opdatering	Afventer opdatering	Postmenopausal osteoporose	Teva Pharms	Godkendelse
Teriparatid biosimilær	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescenser	Postmenopausal osteoporose	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Godkendelse
Teriparatid	Kauliv	E. coli	Postmenopausal osteoporose, mandlig osteoporose, glukokortikoid-induceret osteoporose	Strides Pharma Science Limited	Godkendelse
Teriparatid	Afventer opdatering	Afventer opdatering	Knogleskørhed	Enzen biovidenskab	Godkendelse
Teriparatid	Sondelbay	E. coli	Postmenopausal osteoporose, mandlig osteoporose, glukokortikoid-induceret osteoporose	Accord Healthcare	Godkendelse
Teriparatid biosimilær	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	Knogleskørhed	STADA Arzneimittel AG	Godkendelse
Teriparatide-RGB10	Terrosa, テリパラチド, RGB-10	E. coli	Postmenopausal osteoporose, mandlig osteoporose, osteoporose	Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical	Godkendelse
Teriparatid biosimilær	Bonista, Osteotid, rhPTH (1-34)	NA, Syntetisk peptid	Osteoporose, postmenopausal osteoporose	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Godkendelse
Teriparatid biosimilær	Livogiva	Pseudomonas fluorescenser	Osteoporose, postmenopausal osteoporose	Theramex Ireland Limited	Godkendelse
Teriparatid biosimilær	rhPTH (1-34)	Afventer opdatering	Osteoporose, postmenopausal osteoporose	Zydus Lifesciences Ltd.	Godkendelse
Teriparatid biosimilær	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Afventer opdatering	Osteoporose, postmenopausal osteoporose	Biosidus SA	Godkendelse
Teriparatid biosimilær	Terifrac, INTG8	Afventer opdatering	Osteoporose, postmenopausal osteoporose	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Godkendelse
Teriparatid biosimilær	Afventer opdatering	Afventer opdatering	Osteoporose, postmenopausal osteoporose	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Godkendelse
Teriparatid biosimilær	rhPTH (1-34)	Afventer opdatering	Osteoporose, postmenopausal osteoporose	AMEGA Biotech	Godkendelse
Teriparatidacetat	en gang om ugen MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, Kemisk syntese	Knogleskørhed	Asahi Kasei Pharma	Godkendelse
Abaloparatid	TYMLOS	NA, Kemisk syntese	Knogleskørhed	Ipsen, Radius Health, TEIJIN-gruppen	Godkendelse
Teriparatid	HB1082	Afventer opdatering	Knogleskørhed	Wuxi Hebang Bioteknologi	Send til godkendelse
Teriparatid biosimilær	Afventer opdatering	Afventer opdatering	Knogleskørhed	Beijing Genetech Pharmaceutical	Send til godkendelse
Teriparatid, en gang om ugen	SAL056	Afventer opdatering	Knogleskørhed	Salubris	Fase III
Teriparatid biosimilær	rhPTH (1-34)	Afventer opdatering	Knogleskørhed Postmenopausal osteoporose	Shanghai United Cell Biotechnology	Fase III
Teriparatid biosimilær	Afventer opdatering	Afventer opdatering	Knogleskørhed Postmenopausal osteoporose	Globale kemikalier, Great Bay Bio	Fase III
Teriparatid biosimilær	rhPTH (1-34)	Afventer opdatering	DiGeorges syndrom Hypothyroidisme	National Institute of Dental and Craniofacial Research	Fase III
Teriparatid biosimilær	Afventer opdatering	Afventer opdatering	Postmenopausal osteoporose	Zhongke Shenglongda Bioteknologi	Fase III
Teriparatid	EB613	Afventer opdatering	Knogleskørhed	Entera Bio	Fase II
Teriparatid	EB612	Afventer opdatering	Hypoparathyreoidisme	Entera Bio	Fase II
Teriparatid transdermalt	hPTH(1-34), MicroCor PTH, Teriparatid transdermal	Afventer opdatering	Knogleskørhed	Corium International, Inc.	Fase II
Teriparatid mikronål-ZP-PTH	Mikronål transdermal levering	Afventer opdatering	Knogleskørhed	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Fase II
Teriparatid biosimilær	AK159	Afventer opdatering	Knogleskørhed	Asahi Kasei Pharma Corp.	Fase I
Teriparatid biosimilær	SBL-001	Afventer opdatering	Knogleskørhed	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Fase I
Teriparatid biosimilær	Afventer opdatering	Afventer opdatering	Knogleskørhed	Critical Pharmaceuticals Ltd.	Fase I
Teriparatid biosimilær	T0003	Afventer opdatering	Knogleskørhed	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	Fase I
Teriparatid-Bonosom	Afventer opdatering	Afventer opdatering	Knogleskørhed	Minapharm Pharmaceuticals	Fase I
Teriparatide-PB (Osteo)-1010	Afventer opdatering	Afventer opdatering	Knogleskørhed	Paras Biopharmaceuticals Finland	Præklinisk
Parathyroidhormon (PTH) fusionspolypeptid	langtidsvirkende PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Afventer opdatering	Hypoparathyreoidisme	Aeterna Zentaris	Præklinisk
KUR 111	I-0401, KUR 111	Afventer opdatering	Knoglebrud	Kuros Biosciences Ltd.	Fase II
Fibrin-PTH	I-040202, KUR 113	Afventer opdatering	Intervertebral disk degeneration Knoglebrud	Kuros Biosciences Ltd.	Fase II
parathyreoideahormon 1-34	Afventer opdatering	Afventer opdatering	Knogleskørhed	Celgen biopharma	Fase II
Parathyreoideahormon 1-34	Orale kapsler, RT102, RT110	Afventer opdatering	Knogleskørhed	Rani Therapeutics LLC	Fase I
PTH-CBD	BMD 1221	Afventer opdatering	Brud/ Hårvækst	BiologicsMD, University of Arkansas System	Præklinisk
PTH-1A	Parathyroid hormon omvendt agonist	Afventer opdatering	Metafyseal chondrodysplasia, Jansen type	National Institutes of Health	Præklinisk
Parathyreoideahormon-PLX-PTH	PTH (1-34), hydrogel amino-mikrosfærer	Afventer opdatering	Hypoparathyreoidisme	ProLynx	Præklinisk
Abaloparatid-BA-O58	BA-O58	NA, Syntetisk peptid	Postmenopausal osteoporose	Enzen biovidenskab	Præklinisk
Parathyroideahormon	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hypocalcæmi, Hypoparathyroidisme	Takeda, Shire Plc	Godkendelse
Parathyreoideahormon 1-84	rhPTH (1-84)	Afventer opdatering	Knogleskørhed Postmenopausal osteoporose	Kerun biopharm	Fase III
Parathyreoideahormon 1-84	Afventer opdatering	Afventer opdatering	hypocalcæmi	Buchang pharma	Fase I
Palopegteriparatide	PTH prodrug, TransCon PTH, ACP-014, Yorvipath	Afventer opdatering	Hypoparathyreoidisme	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Godkendelse
Parathyreoideahormonrelateret protein (1-36)	1-36 human PTHRP, 1-36 human humoral hypercalcæmisk faktor, HUMAN PTHRP-(1-36)	Afventer opdatering	Knogleskørhed	National Institutes of Health	Fase II
NOV004	Afventer opdatering	Afventer opdatering	osteogenesis imperfecta	Novosteo, Quince Therapeutics	Præklinisk

Reference:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Parathyroidhormonanaloger til behandling af osteoporose. Nat Rev Endocrinol. 2011 Jul 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hypoparathyroidisme. Nat Rev Dis Primere. 2017. august 31; 3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

alle kategorier

Modalitet

PTH, parathyreoideahormon

PTH til terapeutisk brug

Fuld længde hPTH, hPTH(1–84)

N-terminalt fragment, hPTH(1-34)

Yaohai Bio-Pharma tilbyder One-Stop CDMO-løsning til PTH

PTH rørledninger

Reference:

MIKROBIAL CDMO

Hurtige links

KONTAKT OS

Kontakt os