Blodplade-afledt vækstfaktor (PDGF) - Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Modalitet

Blodpladeafledt vækstfaktor (PDGF)

Ved behandling af kroniske sår anvendes blodplade-afledt vækstfaktor (PDGF), specifikt dens isoform BB (PDGF-BB), til at kontrollere helingsprocessen. På skadestedet producerer aktive blodplader PDGF, som tiltrækker og dyrker mesenkymale stamceller og starter processen med vævsreparation.

Anvendelse af PDGF

Becaplermin (Regranex)

Det aktive stof i Regranex gel er en rekombinant human blodpladeafledt vækstfaktor (PDGF), becaplermin, som er opdaget til topisk behandling af diabetiske neuropatiske sår i nedre ekstremiteter. Becaplermin er fremstillet ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi i en konstrueret gær (Saccharomyces cerevisiae) bærende PDGF B-kædekodende gen. Det rekombinante PDGF-BB-protein er en homodimer bestående af to identiske polypeptidkæder forbundet med disulfidbindinger med en molekylvægt på ca. 25 kDa. Becaplermin (Regranex) er udviklet af Smith & Nephew.

Augment

Augment (injicerbar) er en erstatning for knogletransplantatet, som indeholder tre sektioner, herunder rekombinant human PDGF-BB.

Den første del består af partikler af et knoglelignende keramisk materiale kaldet beta-tricalciumphosphat (beta-TCP); den anden del består af kohudsvæv (bovint kollagen); den tredje del er en genetisk manipuleret human PDGF-BB fremstillet i gærceller. Augment er udviklet af BioMimetic Therapeutics og er FDA-godkendt til brug ved arthrodese og ankelbagfod hos patienter, der har brug for yderligere graftemateriale for at erstatte autografter.

GEM 21S

GEM 21S består af to sterile komponenter: rekombinant, højrent human PDGF-BB og syntetisk beta-tricalciumphosphat (13-TCP) [Ca3(PO4)]. Det er et fuldsyntetisk transplantationssystem til knogle- og periodontal regenerering og er udviklet af Lynch Biologics.

Yaohai Bio-Pharma tilbyder One-Stop CDMO-løsning til PDGF

Blodplade-afledte vækstfaktor (PDGF) rørledninger

Generisk navn	Brandnavn/alternativt navn	Udtrykssystem	Indikationer	Fabrikant	R&D fase
Becaplermin	Regranex, Becaplermin gel, Gemesis, rhPDGF-BB, RWJ-60235	Gær (Saccharomyces cerevisiae)	Diabetiske neuropatiske sår i underekstremiteterne	Smith & Nephew	Godkendelse
Becaplermin biosimilar	Healace, Plermin gel, Rekombinant human blodplade-afledt vækstfaktor	Venter på opdatering	Diabetiske fodsår	Virchow Gruppen	Godkendelse
Becaplermin biosimilar	rhPDGF-BB	Gær (Pichia pastoris)	Diabetiske neuropatiske sår i underekstremiteterne	Tasly Pharmaceuticals	Fase 3
Becaplermin biosimilar	BC-PDGF-BB, BioChaperone PDGF-BB	Venter på opdatering	Diabetiske fodsår	Adocia SA	Fase 3
TPG gel	rhPDGF-BB	Gær	Diabetiske fodsår	Huaren shengwu	Fase 2
Periogen	rhPDGF og -beta-TCP	Venter på opdatering	Parodontal knogledefekt	Virchow Gruppen	Fase 3
GEM 21S	Growth-factor Enhanced Matrix, syntetisk podesystem	Gær	Knogle- og parodontal regenerering	BioMimetic Therapeutics, Lynch Biologics	Godkendelse
Augment	Alternativ til knogletransplantation	Gær	arthrodese og ankelbagfod, der har brug for supplerende graftmateriale	BioMimetic Therapeutics	Godkendelse

Reference:

[1] Galarraga-Vinueza ME, Barootchi S, Nevins ML, Nevins M, Miron RJ, Tavelli L. Femogtyve års rekombinante humane vækstfaktorer rhPDGF-BB og rhBMP-2 i oral regenerering af hårdt og blødt væv. Parodontol 2000. 2023 8. sep. doi: 10.1111/prd.12522.

alle kategorier

Blodpladeafledt vækstfaktor (PDGF)

Modalitet