Hepatitis B-virus (HBV) er årsagen til leversygdommen kendt som hepatitis B. Derudover spredes det gennem kropsvæsker som blod. Ifølge WHO's skøn opstår der 1.5 millioner nye tilfælde af kronisk hepatitis B-infektion om året, hvilket påvirker 296 millioner mennesker verden over. Hepatitis B er en forbigående sygdom. For andre kan det udvikle sig til en kronisk, langvarig infektion, der øger risikoen for store, endda dødelige helbredsproblemer, herunder leverkræft eller sygdom.
Den icosaedriske, lukkede virus kendt som moden HBV har et cirkulært dobbeltstrenget DNA (dsDNA) genom. Hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), hepatitis B kerneantigen (HBcAg) og hepatitis B kappeantigen (HBeAg) er antigener, der er en del af HBV. Der er tre forskellige typer af hepatitis B virale proteiner: lille (S), medium (M) og stor (L). HBsAg er det første protein, der bliver identificeret. Den aktive komponent i rekombinante vaccinationer mod hepatitis B er rekombinant HBsAg.
Det primære strukturelle protein i det HBV-icosaedriske nukleocapside, HBcAg, er involveret i virusets reproduktion. Testen for hepatitis B-kerneantistof (anti-HBc eller HBcAb) bruger rekombinant HBcAg.
HBeAg betragtes som "ikke-partikulært", udskilles og akkumuleres i serum. Det er placeret mellem den icosaedriske nukleocapsidkerne og lipidmembranen. Den samme læseramme bruges til at skabe både HBcAg og HBeAg.
Anvendelse af HBV (HBV) antigen
HBsAg i HBV-vaccine
Baseret på indsatsen fra Bulmberg, som opdagede det australske antigen og blev tildelt nobelprisen, blev den første generation af HBV-vacciner godkendt i 1981. Det australske antigen, kaldet hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) nu, blev fundet i sera af inficerede patienter og fremstillet som en unik vaccine gennem direkte afledning af HBsAg fra humane bærere.
Imidlertid blev den blodafledte vaccine erstattet i 1986 af et modificeret rekombinant HBsAg produceret ved hjælp af rekombinante DNA-metoder og i gærceller af hensyn til biosikkerhed.
Rekombinante HBV-vacciner (anden generation) blev oprindeligt fremstillet under anvendelse af et gærsystem. Eksisterende gær-afledte HBV-vacciner er baseret på selvsamling af HBsAg-monomerer til viruslignende partikler (VLP'er). Oprenset gær-afledt HBsAg er blevet rapporteret at præsentere VLP'er på ~22 nm. Og 60% til 70% af de dannede HBsAg VLP'er består af HBsAg monomere proteiner, mens resten indeholder lipider. Sammenfattende er de resulterende VLP'er stærkt immunogene, fremkalder potente neutraliserende antistoffer og er en sikker vaccine, der ikke indeholder noget viralt genom.
HBsAg i anti-HBs-testning
Da det er et antistof mod HBsAg, kan Anti-HBs, også kendt som anti-HBsAb, testes efter vaccination eller infektion af hepatitis B for at evaluere effektiviteten af vaccinen eller for at spore sygdomsprogression efter HBV-infektion. Det indikerer fra en "positiv" eller "reaktiv" anti-HBs (eller HBsAb) test, at patienten er under beskyttelse mod hepatitis B virus. Resultaterne fra en positiv anti-HBs (eller HBsAb) test viser, at patienten er "immun" og beskyttet mod infektion med hepatitis B virus.
Architect Anti-HBs Assay Kit, udviklet af Abbott, blev brugt til at teste anti-HB'er til stede i humant serum og plasma og omfatter rekombinante HBsAg-subtyper ad samt ay (produceret i Escherichia coli) coatede mikropartikler med proteinstabilisatorer i Tris-buffer.
HBcAg i anti-HBs-testning
Undersøgelser har vist, at transfusion af blod, der er positivt over for antistoffer mod hepatitis B-kerneantigen (anti-HBc), mens det er negativt for HBsAg, også fører til udvikling af hepatitis hos nogle modtagere. Derfor kan påvisning af fuldblod og komponenter til anti-HBc bidrager, der er designet til transfusion, reducere forekomsten af transfusionsassocieret hepatitis B-infektion og derved forbedre sikkerheden af blodforsyningen.
Alinity anti-HBc-kit er udviklet af Abbott, som er designet til kvalitativ påvisning af anti-HBc-antistoffer i humane serum- og plasmaprøver. Sættet indeholder rekombinant HBcAg fremstillet af E. coli. Et "positivt" eller "reaktivt" anti-HBc (eller HBcAb) testresultat viser tidligere eller nuværende hepatitis B-infektion. I modsætning til overfladeantistoffer beskytter kerneantistoffer ikke mod hepatitis B-virus.
Yaohai Bio-Pharma tilbyder One-Stop CDMO-løsning til HBV-antigen
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
INGEN
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
