Fab Fragment

Modalitet

Antistoffragmenter, eksemplificeret ved fragmentantigenbinding (Fab), repræsenterer et alternativ til konventionelle immunoglobuliner (IgG'er) inden for diagnostik og terapeutiske områder på tværs af forskellige sygdomme. Deres bemærkelsesværdige fordele inkluderer øget vævsgennemtrængning på grund af en lavere molekylvægt i forhold til IgG, reduceret inflammatorisk potentiale tilskrevet fraværet af Fc-domænet og effektiv produktion lettet af lav strukturel kompleksitet. Klinisk har adskillige Fab-fragmenter, herunder Abciximab, Ranibizumab, Certolizumab Pegol og Idarucizumab, opnået terapeutisk godkendelse, hvilket understreger deres effektivitet og relevans i medicinske anvendelser.

Fig. 1. Struktur af Fab og (Fab)²

Fab Fragment til terapeutisk brug

abciximab

Abciximab (Reopro) er et kimært monoklonalt antistof Fab-fragment, der kombinerer humane og murine elementer. Mekanismen for abciximab involverer hæmning af blodpladeaggregation ved at antagonisere GP IIb/IIIa-receptoren.

Ranibizumab

Det andet FDA-godkendte anti-VEGF-lægemiddel, ranibizumab (Lucentis, udviklet af Genentech/Novartis), er et antistoffragment med affinitet for alle VEGF-isoformer. Pivotale fase III-forsøg med ranibizumab, ANCHOR og MARINA viste ikke kun visuel stabilisering, men også markante visuelle forbedringer, hvilket markerede en væsentlig milepæl i kliniske resultater.

Certolizumab Pegol

Certolizumab pegol, administreret gennem subkutan injektion, fungerer som en tumornekrosefaktor-alfa (TNFα) aktivitetsundertrykker. Det dæmper effektivt igangværende betændelse hos personer diagnosticeret med Crohns sygdom.

Idarucizumab

Idarucizumab, et humaniseret monoklonalt antistoffragment, er omhyggeligt designet til at målrette mod dabigatran og udviser en bindingsaffinitet til thrombinstedet, der overgår thrombin selv med 350 gange. Denne exceptionelle affinitet fører til næsten irreversibel binding, indtil nyreudskillelse sker. Idarucizumab har opnået godkendelse for dets effektivitet til at vende den antikoagulerende virkning af dabigatran.

Yaohai Bio-Pharma tilbyder One-Stop CDMO-løsning til antistoffragmenter

Fab Fragment Pipelines

Generisk navn	Brandnavn/alternativt navn	Udtrykssystem	Indikationer	Fabrikant	R&D fase
Ranibizumab	ACCENTRIX, AMD Fab, RFB-002, Y-0317, RG-3645, RG-6321, Lucentis, 诺适得, ルセンティス	Escherichia coli (E. coli)	Neovaskulær (våd) aldersrelateret makuladegeneration	Genentech	Godkendelse
Idarucizumab	Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind	CHO celle	Koagulopati, blødning	Boehringer Ingelheim	Godkendelse
Certolizumab Pegol	CZP, CIMZIA, Simziya, PHA-738144, CDP-870, Cimziat, Cimzia	E. coli	psoriasis	UCB, Otsuka Holdings	Godkendelse
abciximab	Reopro, ClearWayRX, Centrex, CentoRx, c7E3-Fab	Myelomceller	Trombotiske komplikationer	Johnson & Johnson, Centocor, Janssen Biotech	Godkendelse
Abciximab biosimilær	AbcixiRel, R-TPR-019	Venter på opdatering	Trombotiske komplikationer	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	Godkendelse
Abciximab biosimilær	Clotinab, ISU-301, Faximab	pattedyrscelle	Trombotiske komplikationer	ISU Abxis Co., Ltd.	Godkendelse
Crotalidae	Antivenin Polyvalent immun Fab (får), Antivenom CroTAb	NA, udvinding	slangegift	BTG International Ltd., Boston Scientific holding	Godkendelse
Anti-digoxin polyklonalt antistof	Anti-digoxin-polyklonalt-antistof-DigiTAb (får), AMAG-423	NA, udvinding	forgiftning, præeklampsi	BTG International Ltd., AMAG Pharmaceuticals, Inc.	Godkendelse
Bentracimab	MEDI-2452, PB2452, PB-2452, PB 2452	E. coli	blødende	PhaseBio Pharmaceuticals, Inc., SFJ Pharmaceuticals, Inc.	Fase III
Dapirolizumab pegol	DZP, Immunoglobulin fab' g1-kappa pegyleret, Anti-CD40L Fab, BIIB-133, CDP-7657	Venter på opdatering	systemisk lupus erythematosus, multipel sklerose	UCB, Biogen, Inc.	Fase III
Glenzocimab	Immunoglobulin g1, anti-(humant blodpladeglycoprotein vi) fab-fragment, ACT-017	CHO celle	Akut iskæmisk slagtilfælde, ny coronavirusinfektion, respiratory distress syndrome hos voksne, SARS-CoV-2 akut luftvejssygdom, slagtilfælde	R&D af Acticor Biotech, kommercialiseret af CMS i Kina og dele af Asien	Fase II/III
FR-104	Anti-CD28 monoklonalt antistof, JNJ-3133, FR104, VEL-101	Venter på opdatering	Afstødning af organtransplantationer, reumatoid arthritis, afstødning af nyretransplantationer, Encephalomyelitis, uveitis, psoriasis, multipel sklerose	OSE's Effimune SA, Asahi Kasei's Veloxis Pharmaceuticals, Johnson & Johnson's Janssen	Fase II
Clervonafusp alfa	4s3-004, 3E10Fab-GAA fusion protein	Venter på opdatering	Laforas sygdom	Valerion Therapeutics LLC	Fase II
Naptumomab estafenatox	Anyara, TTS-CD3, ABR-217620 fusionsprotein	Venter på opdatering	kræft	NeoTX Therapeutics Ltd	Fase II
LMB-100	anti-MSLN-PE24-cFP fusionsprotein, RO-6927005, RG-7787, LMB100	Venter på opdatering	kræft	F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Selecta Biosciences	Fase II
Certolizumab	Lactococcus lactis udskiller certolizumab, AG-014	Lactococcus lactis	inflammatorisk tarmsygdom	Precigen, Inc.	Fase I
IMB071703	Venter på opdatering	Venter på opdatering	kræft	Beijing Immunitets Ark	Fase I
A ß Antistof Fab	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Alzheimers sygdom	lilly	Fase I
LuCaFab	ITM-31	Venter på opdatering	glioblastom	Det er isotop	Fase I

Reference:

[1] Arbabi-Ghahroudi M. Camelid enkelt-domæne antistoffer: løfter og udfordringer som livreddende behandlinger. Int J Mol Sci. 2022 30. april;23(9):5009. doi: 10.3390/ijms23095009.

alle kategorier

Fab Fragment

Modalitet

Fab Fragment

Fab Fragment til terapeutisk brug

abciximab

Ranibizumab

Certolizumab Pegol

Idarucizumab

Yaohai Bio-Pharma tilbyder One-Stop CDMO-løsning til antistoffragmenter

Fab Fragment Pipelines

Reference:

MIKROBIAL CDMO

Hurtige links

KONTAKT OS

Kontakt os