Humant cytomegalovirus (HCMV), også kaldet humant betaherpesvirus type 5, er en almindelig infektion og en alvorlig sygdom. CMV er et vigtigt patogen hos immunkompromitterede patienter, herunder patienter med solide organ- og hæmatopoietiske celletransplantationer, HIV-inficerede patienter og patienter, der får immunmodulerende lægemidler.
CMV er et dobbeltstrenget DNA-virus. Og HCMV er medlem af Herpesviridae-familien og tilhører Betaherpesvirinae-undergruppen.
Anvendelse af Cytomegalovirus (CMV) antigen
Serologisk test for CMV-infektion
Infektion med CMV resulterer i dannelsen af antistoffer mod virussen, som forbliver i kroppen et helt liv. Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) giver en almindelig serologisk test til at bestemme niveauet af CMV-antistoffer. Resultaterne kan bruges til at bestemme, om et barn er akut inficeret, har en historie med infektion eller er passivt inficeret gennem moderlige antistoffer.
Diagnose af CMV-infektion begynder ofte med testning for anti-CMV IgG og IgM antistoffer. IgG serokonversion indikerer en nylig infektion; og målingen af CMV IgG-antistoffer præsenterer en tidligere infektion. Hos IgM-positive patienter kan CMV IgG positiv test bruges til at vurdere infektionens varighed.
Som en in vitro kvalitativ test bruges Elecsys CMV IgG-analysen til at påvise IgG-antistoffer mod CMV i humant serum, lithiumheparinplasma, K2-EDTA-plasma og K3-EDTA-plasma.
Sættet bruger en to-trins sandwich immunoassay, der involverer streptavidin mikropartikler, biotinyleret rekombinant CMV-specifikt antigen (produceret i Escherichia coli) der er markeret af rutheniumkompleks og et elektrokemiluminescensassay.
Roche Diagnostics udviklede Elecsys både CMV IgM og Elecsys CMV IgG.
Vacciner til at forebygge eller behandle CMV-infektion
I øjeblikket er der ingen godkendte vacciner mod CMV-infektion. Adskillige CMV-vaccineplatforme, herunder virale vektorer, rekombinante underenheder, levende svækkede vacciner og mRNA'er, er i fase II- og fase III-forsøg.
I øjeblikket er to vacciner, mRNA-1647 (mRNA-vaccine) og ASP01131 (DNA-vaccine), i fase III kliniske forsøg.
mRNA-1647 består af seks mRNA'er. Blandt dem koder fem af dem for fem forskellige proteiner (UL128, UL130, UL131, gL og gH), som tilsammen danner et pentamerisk protein, og det sjette koder for CMV-glykoprotein B (gB)-protein. mRNA-1647 blev udviklet som en lipid nanopartikel (ASP01131) og er nu i fase III kliniske forsøg.
ASP0113 er en terapeutisk DNA-vaccine, der inkluderer to plasmider, VCL-6365 og VCL-6368, og koder for henholdsvis humant CMV gB og phosphoprotein 65 (pp65).
Yaohai Bio-Pharma tilbyder One-Stop CDMO-løsning til CMV-antigen