Uricase, Urate Oxidase

Modalitet

Terapeutisk brug af Uricase

Hjørnesyre kan blive uløselig efter en lang periode med akkumulering i menneskekroppen og føre til krystallering i led og alvorlig gout; hvad angår andre væsener, der har uricase (urate oxidase) i deres krop, kan urat omformes til allantoin og let oppløses.

Derfor har ekzogen uricase potentiale til at udvikles til en effektiv terapi for patienter med hyperurikæmi og gout.

FDA har godkendt markedsføringen af disse to uricaser, nemlig rasburicase og pegloticase. Rasburicase (Elitek), som er afledt fra Aspergillus flavus uricase, produceres i Saccharomyces cerevisiae , et gærstamme. Som en ikke-PEG-yret uricase er Rasburicase godkendt af FDA & EMA til både børnepatienter og voksne. Den har en halverings tid på 16-22 timer og gives intravenøst (på en dosis af 0,20 mg/kg) dagligt i op til 7 dage.

Pegloticase (Krystexxa) er en PEGylateret rekombinant uricase med en længere halvlevetid (6,4-13,8 dage). Pegloticase, der er afledt fra mammelsk gris og babuinstrålede uricase, produceres i Escherichia coli (E. coli) og kovalent konjugeret til monomethoxy-PEG (mPEG). I 2010 godkendte FDA brugen af pegloticase hos gout-patienter, der ikke reagerer på konventionel terapi. Den anbefalede dosis af pegloticase er 8 mg ved intravenøs infusion hvert andet uge.

Yaohai Bio-Pharma tilbyder en komplet CDMO-løsning for Uricase

Uricase rørledninger

Generisk navn	Værknavn/Alternativt navn	Ekspressionsystem	Tegn	Producent	Seneste fase
Pegloticase	Krystexxa, Puricase, PEG-uricase	E. Coil	Refraktær gout	Crealta Pharmaceuticals	Godkendelse
Rasburicase	Elitek, Fasturtec, SR29142	Gær (Saccharomyces cerevisiae)	Hypourikæmi, Cancer	Sanofi-Aventis Groupe SA	Godkendelse
Rasburicase biosimilar	Tuly	Gær	Hypouricæmi	Virchow Group	Godkendelse
Pegylateret rekombinant uricase	1501	Venter på opdatering	Hypouricæmi	xiuzheng,	Fase II
ALLN-346	Konstrueret urat oxidase (UrOx)	Venter på opdatering	Gout, Hyperuricæmi, Kronisk nyresygdom (CKD)	Allena Pharmaceuticals	Fase II
Pegylateret rekombinant uricase	JS103	Venter på opdatering	Hyperuricæmi, gout	Junshi Biosciences	Fase I
Rekombinant urat oxidase	Injectable rekombinant urat oxidase	E. Coil	Hypouricæmi	Biodoor Biotechnology	Fase II
Pegylateret rekombinant uricase	HZBio1	E. Coil	Gout	Chongqing Paijin Biotechnology; Hangzhou Longda Xinke Bio-pharmaceutical	Fase I/II
Pegadricase	Pegsitacase, URICASE-PEG 20	Gær	Gout, tumour lys yndrom (TLS)	EnzymeRx, 3sbio	Fase I
Pegylateret rekombinant uricase	PRX-115	Plante celle	Refraktær gout	Protalix BioTherapeutics	Fase I
Pegylateret rekombinant uricase	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Gout	China National Biotech Group Corporation (CNBG)	Fase I
Rekombinant candida utilis uricase	Venter på opdatering	Gær	Hypouricæmi	Beijing SL Pharmaceutical	Fase I

Reference:

[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Mekanismer og grundlag for brug af uricase hos patienter med gout. Nat Rev Rheumatol. 2023 Oct;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.

Alle kategorier

Uricase, Urate Oxidase

Modalitet