Som et almindeligt respiratorisk virus fører respiratorisk syncytialvirus (RSV) normalt til blide, køle-lignende symptomer. Spædbørn og ældre, der er inficeret med RSV, har større sandsynlighed for at blive alvorligt syge og have brug for hospitaletag.
RSV indeholder et genom i en spiralformet nukleokapsid, som omgives af matrixprotein og hyldeglykoproteiner. RSV er et medlem af slægten Orthopneumovirus i familien Pneumoviridae, hvis medlemmer omfatter menneskelig RSV, ko-RSV og muspneumoniavirus.
Det vedhæftede glykoprotein (G) og det fusionerende glykoprotein (F) er de to hovedoverfladeantigener, som udfører vigtige roller i virusvedhæftning og de tidlige faser af infektionen. På baggrund af forskellene i G-glykoproteinerne kan RSV opdeles i to hovedundergrupper (A og B). Under en naturlig infektion er F- og G-proteinerne også de primære mål for neutraliserende antistoffer. De nuværende udviklede vacciner mod RSV bygger hovedsagelig på F- og G-proteinerne.
Udvikling af RSV-vaccin
Udviklingen af RSV-vacciner blev startet i 1960'erne. Kandidatvaccinen, formalin-inaktiveret RSV (FI-RSV), forårsagede alvorlig pneumoni ved den første spontane RSV-infektion efter FI-RSV-vaccination. Tvivl på FI-RSV-vaccinen hindrede vaccinudviklingen. I de senere år, med udviklingen af nye vaccinstrategier og en dyb forståelse af RSV-antigener, er en række vacciner, herunder dem baseret på rekombinante proteiner og mRNA (messenger RNA), blevet klinisk udviklet eller godkendt. De RSV-vacciner, der er under udvikling, er primært baseret på F- eller G-proteiner.
RSV F Protein-baseret Vaccine
I 2023 gav FDA to rekombinante RSV-vacciner godkendelse under handelsnavnene Arexvy og Abrysvo. Begge produceres i Chinese Hamster Ovary (CHO)-celler. Arexvy, udviklet af GSK, giver et rekombinant RSV glykoprotein F, der er stabiliseret i en præ-fusion konformation (RSVPreF3). Mens Abrysvo, udviklet af Pfizer, består af rekombinante RSV PreF A og PreF B.
Andre RSV-vaccineteknologier, der sigter mod F-protein, såsom Ad26.RSV.preF (Janssen) og mRNA-1345 (Moderna), er også i øjeblikket i kliniske prøver.
RSV G Protein-baseret Vaccine
Udover F-proteiner kan en anden antigen, G-protein, også frembringe neutraliserende antistoffer. At fokusere på RSV G-protein kan give en bredere beskyttelse mod sygdom, herunder antivirusaktivitet, inhibition af celleinfection og antiinflammatorisk aktivitet. RSV-vacciner baseret på G-proteiner inkluderer BARS13 (ADV110), som udvikles af Advaccine og er i klinisk udvikling; ADV110 indeholder rekombinant RSV G-protein produceret i Escherichia coli (E. coli) og cyclosporine A adjuvant, og er i øjeblikket i fase II-kliniske prøver hos personer mellem 60-80 år.
Yaohai Bio-Pharma tilbyder en komplet CDMO-løsning for RSV-vaccin
Pipelines for RSV-vaccin
|
Generisk navn
|
Varemærkenavn / Alternativt navn
|
Ekspressionsystem
|
Antigen
|
Producent
|
Seneste fase
|
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, RSV PreF3 vaccine
|
CHO-celle
|
Respiratorisk syncytialvirus (RSV) F-protein
|
GSK Plc
|
Godkendelse
|
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
CHO-celle
|
Venter på opdatering
|
Pfizer Inc
|
Godkendelse
|
|
Rekombinant RSV-vaccine
|
ResVax
|
Venter på opdatering
|
Venter på opdatering
|
Novavax
|
Fase III
|
|
Rekombinant RSV-vaccine
|
ADV110, BARS-13
|
E. coli
|
RSV G protein
|
Advaccine Biotechnology
|
Fase II
|
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Venter på opdatering
|
VAGA-9001a antigen
|
Daiichi Sankyo
|
Fase II
|
|
RSV virus-lignende partikel (VLP) vaccine
|
IVX-121
|
Venter på opdatering
|
RSV pre-F protein
|
Icosavax
|
Fase II
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV preF
|
Venter på opdatering
|
RSV pre-F protein
|
Janssen, Johnson & Johnson
|
Fase I
|
|
RSV-vaccin
|
V-306
|
Kemisk syntetiseret
|
F site II protein mimetics (FsIIm) VLP
|
Virometix
|
Fase I
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
CHO-celle-system
|
Venter på opdatering
|
National Institut for Allergi og Infektøssejler
|
Fase I
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Venter på opdatering
|
Venter på opdatering
|
Japan IMV
|
Fase I
|
|
Rekombinant RSV-vaccine
|
Venter på opdatering
|
Venter på opdatering
|
Venter på opdatering
|
Changchun BCHT Biotechnology
|
Forudklinisk
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
