Overblik over Meningokok B (MenB)
Neisseria meningitidis , kendt som meningokokken, er en type Gram-negativ bakterie, der kan forårsage meningitis og andre former for meningokokk sygdomme såsom meningokoksemie, en alvorlig blodinfektion.
Meningokokusken er indgjort i 13 undergrupper baseret på antigenstruktur af deres polysaccharidekapsel. Af disse undergrupper er seks (A, B, C, W135, X og Y) ansvarlige for de fleste tilfælde af sygdommen globalt. I USA er meningokokkusserogruppe B den primære årsag til både sygdom og dødsfald. Mens effektive polysaccharidvacciner er blevet udviklet til typerne A, C, W-135 og Y, ligner capsularpolysaccharidet på serogruppe B for meget menneskelige neurale adhessionsmolekyler til at være et praktisk mål. Derfor bygger udviklingen af meningokokkus B (MenB)-vacciner hovedsagelig på recombinante antigener eller renede ydre membranvesikler (OMV).
Meningokokkus B (MenB) Vacciner
I 1980'erne udviklede Cuba VA-MENGOC-BC, et vaccin mod meningitis B. Dette vaccin blev skabt ved brug af kunstigt fremstillede ydre membranvesikler (OMV) fra Meningokokkus B.
Trumenba er en vaccine, der er udviklet af Pfizer til at beskytte mod Meningokok B. Den indeholder to rekombinante overfladeantigener fra N. meningitidis serogruppe B, som produceres individuelt i Escherichia Coli . Disse to proteiner er variationer af lipidered factor H binding protein (fHbp) og hører til underfamilie A og underfamilie B (A05 og B01 henholdsvis).
BEXSERO er en vaccine, der er udviklet af GSK og består af tre rekombinante antigener og renede ydefladevesikler (OMV), der er afledt fra Neisseria meningitidis . Vaccinen indeholder tre rekombinante proteiner, der produceres individuelt i E. coli : Neisserial adhesin A (NadA), Neisserial Heparin Binding Antigen (NHBA) og factor H binding protein (fHbp). NadA-komponenten er et fragment af det fuldlængede protein, der er afledt fra N. meningitidis stamme 2996 (peptid 8 variant 2/3). NHBA-komponenten er et rekombinant fusionsprotein, der består af NHBA (peptid 2) og tilhørende protein 953, der er afledt fra N. meningitidis stammer NZ98/254 og 2996, henholdsvis. fHbp-komponenten er en rekombinant fusionprotein, der består af fHbp (variant 1.1) og tilbehørprotein 936, der er afledt fra N. meningitidis stammer MC58 og 2996, henholdsvis. OMV-antigennekomponenten produceres ved fermentering af N. meningitidis stamme NZ98/254 (der udtrykker ytre membranprotein Porin A [PorA] serosubtype P1.4), hvorefter det renhes og adsorberes på aluminiumhydroxid som adjuvant.
Yaohai Bio-Pharma tilbyder en komplet CDMO-løsning for meningokokkB-vaccinet
Produktlinjerne for meningokokkB-vaccinet
Generisk navn
|
Varemærkenavn/Alternativt navn
|
Ekspressionsystem
|
Antigen
|
Producent
|
Seneste fase
|
Meningokok-gruppe B-vaccinet
|
Trumenba,Rlp 2086
|
Escherichia coli (E. coli)
|
Neisseria meningitidis serogruppe B
|
Pfizer
|
Godkendelse
|
MenABCWY
|
PF 06886992
|
E. coli
|
Neisseria meningitidis serogrupper A, B, C, W og Y
|
Pfizer
|
Godkendelse
|
GSK-3536829A
|
BEXSERO
|
E. coli
|
Neisseria meningitidis serogruppe B
|
GlaxoSmithKline
|
Godkendelse
|
MenABCWY
|
GSK3536819A
|
E. coli
|
Neisseria meningitidis serogrupper A, B, C, W og Y
|
GlaxoSmithKline
|
Indsend til godkendelse
|
Meningokok-gruppe B-vaccinet
|
Opdatering af pendent
|
E. coli
|
Neisseria meningitidis serogruppe B
|
Chongqing Zhifei Biological Products
|
Fase I
|
Reference:
Cid R, Bolívar J. Platforme til produktion af proteinebaserede vacciner: fra klassiske til næste-generation-strategier. Biomolecules. 2021 jul. 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Virus-lignende partikel-vaccinologi, fra laboratoriet til klinikken. Cell Mol Immunol. 2022 sep.;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.