Lyme-borreliose er en sygdom forårsaget af bakterien Borrelia burgdorferi , som overføres til mennesker af inficerede fløjte. Symptomerne på Lyme-borreliose omfatter typisk feber, hovedpine, træthed og en karakteristisk hududslag kaldet erythema migrans. Hvis den ikke behandles, kan infektionen sprede sig til led, hjerte og nervesystemet. Lyme-borreliose findes hovedsageligt i Europa, Nordamerika og tempereret Asien.
Det er værd at bemærke, at der indtil 2023 ikke findes nogen vaccin til forebyggelse af Lyme-borreliose for mennesker. Dog foregår der kliniske prøver af foreslåede vacciner. LYMERix, et rekombinant vaccin, blev produceret til forebyggelse af Lyme-borreliose, men det blev afbrydet i 2002 på grund af utilstrækkelig efterspørgsel. I øjeblikket gennemgår et andet rekombinant vaccin (VLA15) fase 3 kliniske prøver i endemiske områder i Europa og USA. På den anden side findes der flere vacciner til hunde til forebyggelse af Lyme-borreliose.
Lyme-borreliose vacciner til mennesker
Den ydre overfladeprotein A (OspA) er et antigen, der findes på overfladen af Lyme-borreliosebakterier. Det er blevet vist, at blokering af OspA kan forhindre bakterien fra at forlade flueen og inficere mennesker. Derfor er mange vacciner mod Lyme-borreliose baseret på OspA-antigenet.
LYMErix
LYMErix var et vaccine udviklet af SmithKline Beecham (GSK) til forebyggelse af Lyme sygdom. Det var tilgængeligt i USA fra 1998 til 2002. Vaccineet indeholdt OspA-proteinet fra B. burgdorferi og aluminiumhydroxid som adjuvant. Imidlertid rapporterede hundredvis af vaccinmodtagere om, at de udviklede autoimmunlidelser og andre bivirkninger efter at have modtaget vaccinet. Som følge heraf trak GSK LYMErix fra den amerikanske marked i 2002 på grund af dybt faldende salg.
VLA15
VLA15 er et lovende vaccinkandidat mod Lyme sygdom, der for tiden er i klinisk udvikling. Det er et hexavalent vaccine baseret på OspA, der dækker de seks mest almindelige OspA-serotyper, der udtrykkes af Borrelia burgdorferi sensu lato arter, som er udbredt i Europa og Nordamerika. VLA15 har vist en stærk immunrespons og en tilfredsstillende sikkerhedsprofil i prækliniske og kliniske studier. FDA tildelte VLA15 fast spor-designation i juli 2017, og det udvikles fælles af Valneva og Pfizer.
Vacciner mod Lyme-borreliose hos hunde
Der findes vacciner til hunde for at forhindre Lyme sygdom. Disse vacciner er enten baseret på inaktiverede B. burgdorferi cellelysat eller ren subenhedsproteiner. De bakterin-vacciner, der er godkendt til borreliose inkluderer LymeVax (Fort Dodge), Nobivac Lyme (Merck) og Duramune Lyme (Elanco). Den anden type vaccin, subenheds-vacciner, består af en defineret sammensætning og indeholder godt karakteriserede proteiner. Recombitek (Boehringer-Ingelheim) er det første kaninske subenheds-vaccin, der er kommet på markedet, hvilket består af lipidateret OspA i en formulering uden adjuvant. VANGUARD® crLyme (Zoetis) er et andet kommercielt tilgængeligt Lyme-vaccin for hunde, der er baseret på kimeriske epitop-baserede rekombinante proteiner. Det indeholder både antigen til OspA og 14 forskellige lineære epitoper afledt fra diverse OspC-antigener, hvilket giver bred spektrum beskyttelse.
Yaohai Bio-Pharma Tilbyder Enstop CDMO-Løsning for Lyme-Borreliosevaccin