Interferon-β (IFN-β)

Modalitet

Interferoner (INFs) er cytokiner, der sekretieres under de tidlige faser af en virusinfektion og har antivirale og antiproliferative virkninger. INFs omfatter tre kategorier, nemlig IFN-α, IFN-β og IFN-γ. IFN-α og IFN-β har lignende aminosyresekvenser, forbinder med de samme cellemæglereceptorer og har derfor analoge biologiske virkninger, især antivirale infektioner og antiproliferative virkninger for tumorceller. Recombinant IFN-β er blevet godkendt til behandling af genopstående former for multipel sklerose.

INFs produceres normalt i Escherichia coli (E. coli) og anvendes i dagligt klinisk brug, da de ikke behøver at gennemgå eftertranslational modification for at udvise biologisk aktivitet.

Anvendelse af Interferon-β (IFN-β)

Interferon beta-1b

Produceret ved hjælp af rekombinante DNA-teknikker er Betaseron (Interferon beta-1b, IFN-β-1b) et renset, steril, lyofiliseret proteinkvalitetsprodukt. Interferon-β-1b produceres ved bakteriel differensiering af en E. coli stamme, der bærer et genetisk modificeret plasmid med genet for menneskelig interferon betaser17. Det oprindelige gen er isoleret fra menneskelige fibroblaster og modificeret ved at erstatte cystin (Cys) med serin (Ser) på position 17. Interferon beta-1b indeholder 165 aminosyrer og har en molekylvægt på omkring 18,5 kDa. Og Betaseron blev udviklet af og fik oprindelig godkendelse af FDA i 1993.

Efterfølgende købte Novartis markedsføringsrettighederne til Betaseron-replikaen og betalte licensgebyrer til Bayer. Extavia, en ny formulering af IFN-beta-1b, blev godkendt af Europæiske Medicinagentur (EMA) i maj 2008 og af US Food and Drug Administration (FDA) i august 2009 som et biosimilar til menneskelig brug. Det er en rekombinant formulering af IFN-β1b produceret fra en stamme af E. coli ved genetisk ingeniørarbejde.

Yaohai Bio-Pharma tilbyder en komplet CDMO-løsning for Interferon-β (IFN-β)

Interferon-β (IFN-β) rørledninger

Generisk navn	Varemærkenavn/ Alternativt navn	Ekspressionsystem	Tegn	Producent	Forsknings- og udviklingsfase
Rekombinant interferon β-1b	Betaseron, 倍泰龙	Escherichia coli (E. coli)	Multisklerose (MS)	Bayer AG	Godkendelse
Rekombinant menneskelig interferon β-1b	Extavia, ベタフェロン	E. coli	Multisklerose (MS)	Novartis AG	Godkendelse
interferon β-1b	Actoferon	Venter på opdatering	Multisklerose (MS)	AMEGA Biotech	Godkendelse
interferon β-1b	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Multisklerose (MS)	Biocad	Godkendelse
Rekombinant menneskelig interferon β-1b	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Multisklerose (MS)	Internationalt Biotech Center Generium	Godkendelse
interferon β-1b	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Multisklerose (MS)	Pressure BioSciences	Fase III
interferon β-1b	Rec Hu-IFN beta 1a-44 mikrogram, ReciGen	Venter på opdatering	Multisklerose (MS)	Cinnagen	Fase III
interferon β-1b	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Multisklerose (MS)	Probiomed SA de CV	Godkendelse
interferon β-1b	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Multisklerose (MS)	Bio-Ker s.r.l.	Forudklinisk
Polyethylen glykol recombinant interferon β	Peginterferon beta	Venter på opdatering	Multisklerose (MS)	Merck, Ambrx Biopharma	Forudklinisk
Rekombinant menneskelig interferon β-1a	Blastoferon	Venter på opdatering	Multisklerose (MS)	Biosidus	Godkendelse
Rekombinant menneskelig interferon β-1a	Interferon beta-1a, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex, アボネックス	CHO-celle	Multisklerose (MS)	Biogen, Inc., Eisai Co.,	Godkendelse
Polyetylen glykol rekombinant interferon β-1a	Peginterferon beta-1a, Plegridy, BIIB-017	CHO-celle	Multisklerose (MS)	Biogen, Inc., Eisai Co., Ltd., UCB SA	Godkendelse
Rekombinant menneskelig interferon β-1a	REBIF	CHO-celle	Multisklerose (MS)	Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer	Godkendelse
interferon β-1a	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Multisklerose (MS)	Insight Biopharmaceuticals Ltd.	Godkendelse
interferon β-1a	Xerfelan	Venter på opdatering	Multisklerose (MS)	Landsteiner Scientific SA de CV	Godkendelse
Rekombinant menneskelig interferon β-1a	Interferon beta-1a	Venter på opdatering	Multisklerose (MS)	Reliance Life Sciences	Godkendelse
interferon β-1a	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Multisklerose (MS)	Probiomed SA de CV	Godkendelse
Peginterferon beta-1a	Cinnaferon	Venter på opdatering	Multisklerose (MS)	Cinnagen	Fase III
interferon β-1a	FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, Traumakine	Venter på opdatering	Multisklerose (MS)	Lee's Pharmaceutical	Fase III
Sampeginterferon beta-1a	TENEXIA, BCD 054, BCD-054	Venter på opdatering	Multisklerose (MS)	Biocad	Fase III
interferon β-1b	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Multisklerose (MS)	Pfenex, Inc.	Fase I
Interferon beta-1a forlænget frigivelse	Venter på opdatering	Venter på opdatering	Multisklerose (MS)	Weizmann Institute of Science	Fase I
Rekombinant menneskelig interferon β-1a	Interferon beta-1a	Venter på opdatering	Multisklerose (MS)	Cinnagen	Fase I
Pegylated interferon β	TRK-560, PEG-IFN-beta	Venter på opdatering	Multisklerose (MS)	Toray Industries, Inc.	Fase I
BBT-012	længerevirkende interferon beta 1b, BBT-032	Venter på opdatering	Multisklerose (MS)	Bolder BioTechnology	Forudklinisk
Interferon beta biobetter	Interferon-β, ABN101	Venter på opdatering	Multisklerose (MS)	ABION, Inc.	Forudklinisk

Alle kategorier

Interferon-β (IFN-β)

Modalitet