Human cytomegalovirus (HCMV), også kaldet human betaherpesvirus type 5, er en almindelig infektion og en alvorlig sygdom. CMV er et vigtigt patogen i immunundertrykte patienter, herunder patienter med fast organ- og hematopoetiske celledonationer, HIV-infectede patienter og patienter, der modtager immunmodulatoriske lægemidler.
CMV er et dobbeltstrandede DNA-virus. Og HCMV er et medlem af familien Herpesviridae og tilhører undergruppen Betaherpesvirinae.
Anvendelse af Cytomegalovirus (CMV) Antigen
Serologisk testing for CMV-infektion
Infektion med CMV fører til dannelsen af antistoffer mod viruset, som forbliver i kroppen i hele livet. Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) giver en almindelig serologisk test for at afgøre niveauet af CMV-antistoffer. Resultaterne kan bruges til at afgøre, om et barn er akut inficeret, har en historie af infektion eller er passivt inficeret gennem maternale antistoffer.
Diagnose af CMV-infektion starter ofte med testning for anti-CMV IgG og IgM antibodies. IgG seroconversion indikerer en nylig infektion; og måling af CMV IgG antibodies viser en tidligere infektion. Ved IgM-positive patienter kan CMV IgG positive testing bruges til at vurdere varigheden af infektionen.
Som en in vitro kvalitativ test, bruges Elecsys CMV IgG Assay til at opdage IgG antibodies mod CMV i menneskelig serum, lithium heparin plasma, K2-EDTA plasma, og K3-EDTA plasma.
Sættet bruger en to-trins sandwich immunoassay involverende streptavidin mikropartikler, biotinyleret rekombinant CMV-specifik antigen (produceret i Escherichia Coli ) der er markeret med ruthenium kompleks, og et elektrokemiluminescens assay.
Roche Diagnostics udviklede både Elecsys CMV IgM og Elecsys CMV IgG.
Vacciner til forebyggelse eller behandling af CMV-infektion
For øjeblikket findes der ingen licenserede vacciner mod CMV-infektion. Flere CMV-vaccinplatforme, herunder virale vektorer, rekombinante subenheder, levende attentuerede vacciner og mRNAs, er i fase II og fase III prøver.
For øjeblikket er to vacciner, mRNA-1647 (mRNA-vaccin) og ASP01131 (DNA-vaccin), i fase III kliniske prøver.
MRNA-1647 består af seks mRNAs. Af disse koder fem af dem for fem forskellige proteiner (UL128, UL130, UL131, gL og gH), som sammen danner et pentamert protein, og det sjette koder for CMV glykoprotein B (gB) protein. mRNA-1647 blev udviklet som en lipidnanopartikel (ASP01131) og er nu i fase III kliniske prøver.
ASP0113 er et terapeutisk DNA-vaccin, der omfatter to plasmider, VCL-6365 og VCL-6368, og der koder for menneskelig CMV gB og fosfoprotein 65 (pp65), henholdsvis.
Yaohai Bio-Pharma tilbyder en komplet CDMO-løsning for CMV-antigen