Вакцина против ВПЧ

Модальность

Вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ)

Вирус папилломы человека (ВПЧ) представляет собой группу из 200 известных вирусов, которые не влияют на большинство людей. Однако заражение высокоопасными типами может привести к appearance генитальных бородавок или рака.

Эти виды рака можно предотвратить с помощью профилактической вакцинации против ВПЧ. Например, Gardasil как первая одобренная профилактическая вакцина против ВПЧ, защищает от четырех типов ВПЧ (6, 11, 16 и 18). Пять других типов (31, 33, 45, 52 и 58) могут быть предотвращены с помощью Gardasil 9 вакцины, предназначенные для защиты от первичной инфекции ВПЧ, могут вызывать вирус-нейтрализующие антитела. В Соединенных Штатах Гардасил был заменен Гардасилом 9, который охватывает девять серотипов вместо четырех. Вакцины Гардасил и Гардасил 9 являются рекомбинантными ВLP с эпитопами L1-ВПЧ. Однако, чтобы компенсировать увеличение количества различных коформулированных ВLP, Гардасил 9 содержит большее количество общих антигенов, чем Гардасил.

Доказательства показывают, что зарегистрированные вакцины могут защищать от развития генитальных бородавок и цервикальных предраковых состояний, и их защита, как ожидается, будет длиться не менее 4,5 лет. Однако текущими вызовами являются затраты на коммерческие вакцины против ВПЧ, производимые в дрожжах или системах экспрессии насекомых.

Недавно были достигнуты успешные результаты в создании недорогих вакцин против ВПЧ в Escherichia coli (E. coli) . Цеколин , бивалентная вакцина L1-HPV, нацеленная на HPV16 и HPV18, была успешно выражена в E. coli и показала высокую иммуногенность в доклинических и клинических исследованиях. NMPA одобрила использование Цэколин в Китае 30 декабря 2019 года. Более того, Цэколин, первая китайская вакцина против ВПЧ, получила предварительную квалификацию ВОЗ в октябре 2021 года.

Рис. 1. Структура вирусоподобных частиц, собранных из белка L1 вируса папилломы человека 16. Сайт: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma Предлагает Комплексное Решение CDMO для Вакцины против ВПЧ

Конвейер вакцин против ВПЧ

Общее название	Торговое название/Альтернативное название	Система выражения	Оригинатор/Производитель	Этап НИОКР
Рекомбинантная четырехвалентная вакцина против ВПЧ (типы 6, 11, 16, 18)	Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル	Дрожжи (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Одобрение
Рекомбинантная девятивалентная вакцина против ВПЧ (типы 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)	Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード	Дрожжи (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Одобрение
Рекомбинантная бивалентная вакцина против ВПЧ	Cecolin, 馨可宁	E. coli	Innovax Biotech	Одобрение
Рекомбинантная бивалентная вакцина против ВПЧ	воззехуй	Дрожжи (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Одобрение
Рекомбинантная бивалентная вакцина против ВПЧ	MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04	Бакуловирусы	GSK Plc	Одобрение
Рекомбинантная 11-валентная вакцина против ВПЧ	Ожидает обновления	Дрожжи (Hansenula polymorpha)	Simoon Record Beijing	Фаза III
Рекомбинантный фузионный белок вакцины против ВПЧ 16 Е7	VR-111	Ожидает обновления	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Фаза III
Рекомбинантная 9-валентная вакцина против ВПЧ	Ожидает обновления	Дрожжи (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Фаза III
Рекомбинантная 9-валентная вакцина против ВПЧ	REC 603, REC-603	Дрожжи (Hansenula polymorpha)	Компания «Цзянсу Рэцбио Биотехнологи».	Фаза III
Рекомбинантная девятивалентная вакцина против ВПЧ	Ожидает обновления	E. coli	Пекинская компания «Хэлтх Гард Биотехнолоджи», R-PHARM	Фаза III
Рекомбинантная трехвалентная вакцина против ВПЧ	Ожидает обновления	E. coli	Пекинская компания «Хэлтх Гард Биотехнолоджи»	Фаза III
Рекомбинантная девятивалентная вакцина против ВПЧ	Ожидает обновления	E. coli	Innovax Biotech	Фаза III
Рекомбинантная четырехвалентная вакцина против ВПЧ (типы 6, 11, 16, 18)	Ожидает обновления	Дрожжи (Hansenula polymorpha)	Shanghai Bovax Biotechnology	Фаза III
Рекомбинантная девятивалентная вакцина против ВПЧ	Ожидает обновления	Дрожжи (Hansenula polymorpha)	Shanghai Bovax Biotechnology	Фаза III
Рекомбинантная тетравалентная вакцина против ВПЧ (6,11,16,18)	Ожидает обновления	Дрожжи (Hansenula polymorpha)	Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd	Фаза III
Рекомбинантная бивалентная вакцина против ВПЧ	Ожидает обновления	E. coli	Innovax Biotech	Фаза II
Рекомбинантная 14-валентная вакцина против ВПЧ	SCT1000	Клетки насекомых	Sinocelltech Group Limited	Фаза II
Тетравалентная вакцина против ВПЧ	Ожидает обновления	Дрожжи (Pichia pastoris)	Шанхайский институт биологических продуктов	Фаза II
TVGV-1	(PE-E7-K3) фузионный белок	E. coli	Генетическая вакцина TheVax	Фаза II

Источник:

Cid R, Bolívar J. Платформы для производства белковых вакцин: от классических до современных стратегий. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Вакцинология на основе вирусоподобных частиц, от лаборатории к клинике. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Все категории

Модальность

Вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ)

Yaohai Bio-Pharma Предлагает Комплексное Решение CDMO для Вакцины против ВПЧ

Конвейер вакцин против ВПЧ

Источник:

Микробное CDMO

Быстрые ссылки

Свяжитесь с нами

Get in touch