Благодаря способности фактора роста нервов (NGF) регулировать рост и выживаемость клеток сетчатки и роговицы, рекомбинантная форма NGF (оксерват) была одобрена Европейским агентством лекарственных средств (EMA) и Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США. FDA) для лечения пигментного ретинита.
Кроме того, NGF выполняет важную роль в нейтрофилах и нейропротекции, демонстрируя значительный потенциал в лечении нейродегенеративных заболеваний.
Применение фактора роста нервов (NGF)
Рекомбинантный человеческий NGF для окулопатов
Ценегермин (Осерват), разработанный компанией Dompé Farmaceutici, представляет собой препарат рекомбинантного человеческого фактора роста нервов (NGF) для лечения нейротрофического кератита. Произведено в Кишечная палочка (кишечная палочка), рекомбинантный NGF содержит 118 аминокислот и может повысить выживаемость клеток сетчатки, в то же время замедляя ухудшение заболевания и сохраняя зрение.
Один кандидат NGF (CHF6467) представляет собой рекомбинантную мутационную форму человеческого NGF с аминокислотной заменой (R100E), разработанную Chiesi Farmaceutici. Рекомбинантный белок NGF экспрессируется в E. палочки в качестве телец включения с последующей рефолдингом, очисткой и расщеплением с получением нативного NGF R100E. CHF6467 исследуется во второй фазе клинических испытаний для оценки его безопасности и эффективности при глиоме зрительных путей (OPG).
Ген NGF, ответственный за болезнь Альцгеймера
В то же время некоторые свойства NGF, включая высокую молекулярную массу, высокую полярность и отрицательный электрический заряд, затрудняют прохождение гематоэнцефалического барьера (ГЭБ) для достижения терапевтических целей. В настоящее время изучаются стратегии доставки на основе аденовирусов (например, AAV) и клеточной биодоставки.
Yaohai Bio-Pharma предлагает универсальное решение CDMO для NGF
Трубопроводы фактора роста нервов (NGF)
Родовое имя
|
Имя бренда/
Альтернативное имя
|
Система экспрессии
|
Показания к применению
|
Производитель
|
Этап исследований и разработок
|
Ценегермин-БКБЖ
|
欧适维, ценегермин, оксерват, рекомбинантный человеческий NGF, rhNGF, Sentinel
|
Кишечная палочка
|
Нейротрофический кератит
|
Домпе Фармасьютичи С.п.А.
|
утверждение
|
Швейцарский франк-6467
|
Мутировавший hNGF
|
Кишечная палочка
|
Нейротрофический кератит, глиома зрительного пути
|
CHIESI Farmaceutici SpA
|
фаза 2
|
ZX 1305
|
рчФРН
|
СНО клетка
|
Нейротрофический кератит
|
Ксинтрум Фармасьютикалс
|
фаза 2
|
SMR001
|
рчФРН
|
СНО клетка
|
Нейротрофический кератит
|
Шаньдунская биомедицина Sinobioway
|
фаза 2
|
рчФРН
|
Ожидание обновления
|
СНО клетка
|
Нейротрофический кератит
|
Сычуаньская фармацевтическая компания ZehaTimes
|
фаза 2
|
HT006.2.2
|
рчФРН
|
Escherichia coli, Клетка насекомых
|
Нейротрофический кератит
|
Ухань Хайтек Биологическая Фармацевтика
|
фаза 1
|