В связи с способностью фактора роста нервов (NGF) регулировать рост и выживание сетчатки и роговичных клеток, рекомбинантная форма NGF (Oxervate) была одобрена Европейским агентством лекарственных средств (EMA) и Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения пигментного ретинита.
Кроме того, NGF выполняет важные функции в нейтрофилах и нейропротекции, показывая значительный потенциал в лечении нейродегенеративных заболеваний.
Применение фактора роста нервов (NGF)
Рекомбинантный человеческий NGF для окулогенной патологии
Разработанный компанией Dompé Farmaceutici, cenegermin (Oxervate) является формулой рекомбинантного человеческого фактора роста нервов (NGF) для лечения нейротрофической кератопатии. Произведенный в Escherichia coli (E. coli) , рекомбинантный NGF содержит 118 аминокислот и может улучшить выживаемость клеток сетчатки, одновременно замедляя прогрессирование заболевания и сохраняя зрение.
Один кандидат на основе NGF (CHF6467) представляет собой рекомбинантную мутационную форму человеческого NGF с заменой аминокислоты (R100E), разработанную компанией Chiesi Farmaceutici. Рекомбинантный белок NGF производится в E. coli в виде инклюзионных телец, за которыми следуют рефолдинг, очистка и дегидратация для производства нативного NGF R100E. CHF6467 изучается в рамках клинического испытания фазы 2 для оценки его безопасности и эффективности при глиоме зрительного пути (OPG).
Ген NGF для болезни Альцгеймера
При этом несколько свойств NGF, включая высокую молекулярную массу, высокую полярность и отрицательный электрический заряд, затрудняют проникновение через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) к терапевтическим целям. Изучаются стратегии доставки на основе аденоассоциированных вирусов (например, AAV) и клеточной биодоставки.
Yaohai Bio-Pharma Предлагает Комплексное Решение CDMO для NGF
Конвейеры Нейротрофического Фактора (NGF)
Общее название
|
Торговое название/
Альтернативное название
|
Система выражения
|
Показания
|
Производитель
|
Этап НИОКР
|
Cenegermin-BKBJ
|
ошевит, cenegermin, Oxervate, рекомбинантный человеческий нервный фактор роста, rhNGF, Sentinel
|
Эшерихия Коли
|
Нейротрофическая кератопатия
|
Dompe Farmaceutici SpA
|
Одобрение
|
CHF-6467
|
Мутировавший hNGF
|
Эшерихия Коли
|
Нейротрофическая кератопатия, глиома зрительного пути
|
CHIESI Farmaceutici SpA
|
фаза 2
|
ZX 1305
|
rhNGF
|
Клетка CHO
|
Нейротрофическая кератопатия
|
Xintrum Pharmaceuticals
|
фаза 2
|
SMR001
|
rhNGF
|
Клетка CHO
|
Нейротрофическая кератопатия
|
Shandong Sinobioway Biomedicine
|
фаза 2
|
rhNGF
|
Ожидает обновления
|
Клетка CHO
|
Нейротрофическая кератопатия
|
Sichuan ZehaTimes Pharmaceutical
|
фаза 2
|
HT006.2.2
|
rhNGF
|
Escherichia coli, Насекомые клетки
|
Нейротрофическая кератопатия
|
Wuhan Hiteck Biological Pharma
|
фаза 1
|