Ишемическая болезнь сердца (ИБС) является основной причиной смертности в США как наиболее распространенная форма сердечно-сосудистых заболеваний. Ишемическая болезнь сердца включает стабильную стенокардию, нестабильную стенокардию и инфаркт миокарда, общими симптомами которых являются боль и дискомфорт в груди. ИБС может вызвать инфаркт миокарда (сердечный приступ) или сердечную недостаточность из-за повреждения сердца или недостаточного кровотока.
ИБС можно вылечить путем введения новой крови в ишемизированную мышцу, например, с помощью операции коронарного шунтирования или ангиопластики. Однако эти методы подходят не всем пациентам.
Фактор роста эндотелия сосудов А (VEGF-A) является мощным ангиогенным фактором, который может способствовать росту кровеносных сосудов. Благодаря частичной регенерации тканей местное введение мРНК, кодирующей VEGF-A, способствует восстановлению сердечной функции.
Moderna и AstraZeneca совместно разрабатывают мРНК-терапию для местного применения (AZD8601), которая кодирует VEGF-A и способствует росту кровеносных сосудов. AZD8601 включает голую мРНК в цитратно-солевом буферном растворе (без липидной инкапсуляции).
В ходе клинического исследования фазы 2а AZD8601 вводили непосредственно в миокард пациентов, которым проводилось резервное аортокоронарное шунтирование. Клиническое исследование фазы 2 достигло своих конечных точек. Но AstraZeneca исключила препарат из своей программы лечения фазы 2 в своем ежеквартальном обзоре (PDF); Moderna, совместная компания, разработавшая AZD8601, также сняла своего кандидата из программы.
В феврале 2023 года компания AstraZeneca в партнерстве с Гетеборгским университетом опубликовала данные испытаний in vitro и in vivo для мРНК VEGF-A, инкапсулированной в LNP. Показано, что ЛНЧ превращают внеклеточные везикулы (ВВ) в функциональные расширения терапевтической мРНК для транспорта от клетки к клетке, при этом ЭВ доставляют эту мРНК иначе, чем ЛНЧ.
Yaohai Bio-Pharma предлагает универсальное решение для РНК
Индивидуальные результаты
|
Класс
|
Результат
|
Спецификация
|
Приложения
|
|
не GMP
|
Лекарственное вещество, мРНК
|
0.1~10 мг (мРНК)
|
Доклинические исследования, такие как трансфекция клеток, разработка аналитических методов, предварительные исследования стабильности, разработка рецептур.
|
|
Лекарственный препарат, ЛНП-мРНК
|
|
GMP, стерильность
|
Лекарственное вещество, мРНК
|
10 мг~70 г
|
Новый исследуемый препарат (IND), разрешение на клинические испытания (CTA), поставки для клинических испытаний, заявка на получение биологической лицензии (BLA), коммерческие поставки
|
|
Лекарственный препарат, ЛНП-мРНК
|
5000 флаконов или предварительно заполненных шприцев/картриджей.
|
Перспективы терапии мРНК для лечения ишемической болезни сердца
|
Кодовое имя
|
Целевой белок
|
Показания к применению
|
Производитель
|
Последний этап
|
|
AZD8601
|
ВЭФР-А
|
Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
|
Модерна и АстраЗенека
|
Phase II
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕТ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
