Все категории
Инсулин для человека

Модальность

Инсулин

Инсулин, гормон, состоящий из 51 аминокислоты и вырабатываемый β-клетками островков Лангерганса, играет ключевую роль в регуляции уровня глюкозы в крови и участии в различных метаболических процессах. Он способствует синтезу гликогена в печени и мышцах, стимулирует синтез жирных кислот в адипоцитах и подавляет гликогенолиз и глюконеогенез. Терапевтическое использование инсулина主要用于主要是 для лечения диабета 1 типа, autoimmune метаболического расстройства, характеризующегося недостаточной или отсутствующей выработкой инсулина. Однако в некоторых случаях инсулин также может использоваться при диабете 2 типа, где наблюдается неэффективная выработка инсулина. Это подчеркивает важность инсулина в управлении диабетом и поддержании общей метаболической健康.

图片

Рис. 1. Аминокислотные последовательности человеческого инсулина и инсулиновых аналогов

Разработка рекомбинантного инсулина

Ранее инсулин извлекался из тканей животных, что имело недостатки, такие как иммуногенность, ограниченная доступность и риск загрязнения. Кроме того, аминокислотная последовательность инсулина различается у разных видов. Массовое производство инсулина началось с внедрения технологии рекомбинантной ДНК, заменившей предыдущий метод очистки инсулина из поджелудочной железы крупного рогатого скота и свиней.

Первый человеческий рекомбинантный инсулин был одобрен в 1982 году и стал первым лекарством, созданным с использованием технологий генной инженерии в Escherichia coli (E. coli) . С тех пор были разработаны различные рекомбинантные инсулины, которые в основном производятся в E. coli, некоторые также производятся в Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae) и Pichia pastoris (P. pastoris) .

Генная инженерия также позволила производить различные типы рекомбинантного инсулина, известные как инсулиновые аналоги, которые имеют измененные аминокислотные последовательности по сравнению с нативным человеческим инсулином. Эти аналоги инсулина имеют разные фармакокинетические и фармакодинамические профили и классифицируются как быстродействующие (быстрого действия) или короткодействующие, среднедействующие и медленнодействующие или длительно действующие инсулины. Быстродействующие инсулины повышают уровень инсулина в крови быстрее, в то время как медленнодействующие инсулины попадают в кровь медленнее, но имеют более длительное действие, помогая поддерживать базальный уровень инсулина в крови. Также был разработан среднедействующий инсулин с определенной активностью.

Длительность действия

Аналоги инсулина

Структура

Доступные продукты

Короткодействующие, или быстродействующие инсулины

Человеческий инсулин

Нативная последовательность человеческого инсулина

Humulin R (Lilly), Novolin R (Novo Nordisk), Actrapid (Novo Nordisk), Velosulin BR (Novo Nordisk), Afrezza (Sanofi), Insuman Rapid (Sanofi), Exubera (Pfizer), Insulin human (Winthrop), Solumarv (Marvel)

Инсулины промежуточного действия

Инсулин человека Изофан

Нативная последовательность человеческого инсулина

Humulin N (Lilly), Novolin N (Novo Nordisk), Insulatard (Novo Nordisk), Protaphane (Novo Nordisk), Insuman Comb (Sanofi)

Быстродействующие инсулины

Инсулин лизпро

Модифицированный инсулин в цепи B: Lys(B28), Pro(B29)

Humalog (Lilly), Liprolog (Lilly), Lyumjev (Lilly), Admelog (Sanofi)

Инсулин аспарт

Модифицированный инсулин в цепи B: Asp(B28)

NovoLog (Novo Nordisk), NovoRapid (Novo Nordisk), Fiasp (Novo Nordisk)

Инсулин глюлизин

Инженерный инсулин в цепи B:Glu(B29), Lys(B3)

Apidra (Sanofi)

Длительно действующие или медленно действующие инсулины

Человеческий инсулин, суспензия цинка

Нативная последовательность человеческого инсулина

Monotard (Novo Nordisk), Ultratard (Novo Nordisk)

Инсулин Гларгин

Инженерный инсулин в цепях A и B:Gly(A21), Arg-Arg вставляется в C-конец цепи B

Lantus (Sanofi), Toujeo (Sanofi), Suliqua 100/33 (инсулин гларгин и ликсисенатид, Sanofi), Basaglar (Lilly), Rezvoglar (Lilly), Lusduna (Merck), Semglee (Mylan)

Инсулин детемир

Инженерный инсулин в цепи B: жирные кислоты C14 соединяются ковалентно с (B29) и Del(B30)

Levemir (Novo Nordisk)

Инсулин деглудек

Модифицированный инсулин в цепочке B: жирные кислоты C16 соединены ковалентно с (B29)Lys и Del(B30)

Tresiba (Novo Nordisk), Xultophy 100/3.6 (инсулин деглудек и лираглутид, Novo Nordisk)

Инсулин icodec

Модифицированный инсулин в цепочках A и B: LysB29(икосанедиоевая кислота) A14E, B16H, B25H, desB30

Awiqli (Novo Nordisk)

Yaohai Bio-Pharma Предлагает Комплексное Решение CDMO для Инсулина
Трубы инсулина
Общее название Торговое название / Альтернативное название Система выражения Производитель Этап НИОКР
Человеческий инсулин, рекомбинантный Novolin R, NN-729, Novolin R, Actrapid, Velosulin BR, 诺和灵, ヒトインスリン(遺伝子組換え) Дрожжи (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Одобрение
Инсулин человека Изофан Novolin N, Insulatard, Protaphane Да т (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Одобрение
Человеческий инсулин, суспензия цинка Monotard, Ultratard Дрожжи (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Одобрение
Инсулин аспарт NovoLog, NovoRapid, Fiasp, 诺和锐 Дрожжи (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Одобрение
инсулин аспарт протамин + инсулин аспарт Бифазный инсулин аспарт, NovoMix, NovoLog Mix 50/50, 70/30 Дрожжи (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Одобрение
инсулин деглудек Tresiba, IDeg, 诺和达, トレシーバ Дрожжи (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Одобрение
Инсулин деглудек+Лираглутид IDegLira, Tresiba, Инсулин деглудек/Victoza,诺和益, ゾルトファイ Дрожжи (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Одобрение
Инсулин детемир Levemir, Ребемир, НовоПинг Дрожжи (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Одобрение
Инсулин Деглудек+Инсулин Аспарт ДеглудекПлюс, Ryzodeg 70/30, IDegAsp, NN1045, Новохэй Дрожжи (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Одобрение
Рекомбинантный человеческий инсулин Хумулин R, Юмалин R Escherichia coli (E. coli) Эли Лилли, ГенентECH Одобрение
Инсулин человека Изофан Хумулин N Escherichia coli (E. coli) Эли Лилли Одобрение
Инсулин Лиспро Хумалог, Липролог, Юмалин, Румужеб Escherichia coli (E. coli) Эли Лилли Одобрение
инсулин лиспро+протамин Humalog Mix, Liprolog Mix, 优泌乐 Escherichia coli (E. coli) Эли Лилли Одобрение
Инсулин Гларгин Basagla, Rezvoglar, Abasaglar, インスリン グラルギン(遺伝子組換え) Escherichia coli (E. coli) Эли Лилли Одобрение
Рекомбинантный человеческий инсулин Afrezza, Insuman Escherichia coli (E. coli) Санофи Одобрение
Инсулин лизпро Admelog, SAR342434 Escherichia coli (E. coli) Санофи Одобрение
Инсулин Гларгин Lantus, Toujeo, 来得时 Escherichia coli (E. coli) Санофи Одобрение
Инсулин Гларгин+Ликсисенатид Suliqua 100/33, Инсулин Гларгин-рекомбинантный, Синтез Ликсисенатида Н.д. Sanofi, Genzyme, Zealand Pharma Одобрение
инсулин глюлизин Апидра Escherichia coli (E. coli) Sanofi, LifeScan Одобрение
Человеческий изофановый инсулин Rinsulin Mix 30/70, Rinsulin NPH Ожидает обновления Geropharm Одобрение
Инсулин Гларгин Лусдуна Escherichia coli (E. coli) Мерк Одобрение, Отменено
Инсулин аспарт Ожидает обновления Ожидает обновления Geropharm Одобрение
Инсулин человека ингаляционный порошок Afresa, Afrezza, Инсулин, Инсулин человека, Инсулин человека (ингаляционный порошок), Ингаляционный инсулин, Technosphere Insulin, SAR-439065, Система введения Technosphere Insulin E. coli (K12) Корпорация MannKind, Sanofi Одобрение
Инсулин Гларгин Ожидает обновления Ожидает обновления PT Kalbe Farma Одобрение
Инсулин Гларгин bGlargine, Semglee Дрожжи ( Pichia Pastoris ) Viatris, Biocon Group, Mylan Одобрение
Инсулин аспарт bАспарт Дрожжи ( Pichia Pastoris ) Viatris, Mylan, Biocon Group Одобрение
Человеческий инсулин, рекомбинантный Inpremzia Дрожжи ( Pichia Pastoris ) Baxter, CELERITY PHARMS Одобрение
Инсулин Гларгин, биоаналог Ожидает обновления Дрожжи ( Pichia Pastoris ) HEC, Lannett Одобрение
инсулин лиспро+протамин су秀霖® 25 Ожидает обновления Ganlee Одобрение
Инсулин аспарт рэй秀霖 Ожидает обновления Ganlee, Sandoz Одобрение
Инсулин Лиспро су Сюйлинь Ожидает обновления Ganlee, Sandoz Одобрение
Инсулин Гларгин чан Сюйлинь Ожидает обновления Ganlee, Sandoz Одобрение
Человеческий инсулин, рекомбинантный Ожидает обновления Ожидает обновления Hefei Tianmai Biotechnology Development Co., Ltd. Одобрение
Инсулин Лиспро Ожидает обновления Ожидает обновления Wanbang Biopharma Одобрение
Человеческий инсулин, рекомбинантный Ожидает обновления Ожидает обновления Wanbang Biopharma Одобрение
Инсулин Гларгин Ожидает обновления Ожидает обновления Wanbang Biopharma, Fosun Pharma Одобрение
Человеческий инсулин, рекомбинантный ю Сы Линь Pichia Pastoris The United Laboratories International Holdings Limited (TUL) Одобрение
Инсулин Гларгин Ожидает обновления Ожидает обновления MSD, Samsung Bioepis Одобрение
Инсулин аспарт руй Шу Линь Ожидает обновления Тунхуа Дунбао Фармасьютикал Одобрение
Инсулин Гларгин Биозаменители инсулина гларгин (THTB), Пиньшулин Ожидает обновления Тунхуа Дунбао Фармасьютикал Одобрение
Рекомбинантный человеческий инсулин Ожидает обновления Ожидает обновления Тунхуа Дунбао Фармасьютикал Одобрение
Инсулин Гларгин Ожидает обновления Ожидает обновления WOCKHARDT Одобрение
мекасермин INCRELEX Эшерихия Коли IPSEN, Genentech, Tercica Одобрение
Инсулин аспарт Ожидает обновления Ожидает обновления Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd Одобрение
Инсулин Гларгин Ожидает обновления Эшерихия Коли Чунцин Фуджин, Лунань Фармасьютикал Одобрение
Инсулин аспарт юбейлин Дрожжи The United Laboratories International Holdings Limited (TUL) Одобрение
Инсулин Гларгин юлалин Ожидает обновления The United Laboratories International Holdings Limited (TUL) Одобрение
Инсулин прадиальный инъекционный Linjeta, VIAject Ожидает обновления Albireo Pharma, Biodel Подать на утверждение
Инсулин лизпро GP40191 Ожидает обновления Geropharm Подать на утверждение
Инсулин Гларгин GP40201 Ожидает обновления Geropharm Подать на утверждение
инсулин Биоподобное Ожидает обновления Marvel Lifesciences Ltd Подать на утверждение
Инсулин+Протамин Инсулин Биоподобное Ожидает обновления HEC Подать на утверждение
Инсулин Гларгин Биоподобное Ожидает обновления Hefei Tianmai Biotechnology Подать на утверждение
инсулин деглудек Биоподобное Ожидает обновления Jilin Jinsheng, Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical, PEG-BIO Biopharm Подать на утверждение
инсулин лиспро+протамин Биоподобное Ожидает обновления Wanbang Biopharma, Fosun Pharma Подать на утверждение
инсулин лизпро LY900014 Ожидает обновления Эли Лилли Подать на утверждение
Инсулин Гларгин Биоподобное Ожидает обновления Liaoning Boao Bio Pharmaceutical, Lepu Medicdal Подать на утверждение
Инсулин аспарт Биоподобное Ожидает обновления Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm Подать на утверждение
инсулин аспарт протамин + инсулин аспарт Биоподобное Ожидает обновления Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm Подать на утверждение
инсулин деглудек Биоподобное Ожидает обновления Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm Подать на утверждение
Инсулин аспарт Биоподобное Ожидает обновления Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm Подать на утверждение
Инсулин Icodec/NN9535 Ожидает обновления Ожидает обновления Novo Nordisk Фаза III
Инсулин icodec IA287, qw Подготовка Дрожжи Novo Nordisk Фаза III
Базальный инсулин-Fc Базальный инсулин-Fc, BIF, LY-3209590, LY 3209590, LY3209590 Клетка CHO Eli Lilly and Company Фаза III
Инсулин Гларгин HOE901-U300 Ожидает обновления Санофи Фаза III
Эксубера Ингаляционный инсулин, снят с производства Ожидает обновления Pfizer, Sanofi, Nektar Therapeutics Фаза III
Инсулин трегопил Ожидает обновления Ожидает обновления Группа Биокон Фаза III
ELGN-2112 Ожидает обновления Ожидает обновления Элган Фарма Фаза III
ELGN-2112 Ожидает обновления Ожидает обновления Элган Фарма Фаза III
Оральный спрей инсулина Ожидает обновления Ожидает обновления Generex Biotechnology Фаза III
инсулин Ожидает обновления Ожидает обновления MannKind Corporation Фаза III
Субетта препарат, содержащий активные формы антител к β-подединице рецептора инсулина и антител к эндотелиальной синтазе оксида азота Ожидает обновления Холдинг Материя Медика Фаза III
Оральный инсулин-NTRA-2112 Полостных Ожидает обновления Nutrinia Фаза III
Интраназальный инсулин Ожидает обновления Ожидает обновления Панамериканский университет Фаза III
инсулин аспарт протамин + инсулин аспарт Ожидает обновления Ожидает обновления SL Pharm Фаза III
инсулин деглудек Ожидает обновления Ожидает обновления HEC Фаза III
Инсулин Деглудек+Инсулин Аспарт Ожидает обновления Ожидает обновления HEC Фаза III
Инсулин Деглудек+Инсулин Аспарт Ожидает обновления Ожидает обновления Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd Фаза III
инсулин аспарт протамин + инсулин аспарт Ожидает обновления Ожидает обновления Джилин ДжИНшэн Фаза III
INS068 Ожидает обновления Ожидает обновления Цзянсу Хенгруй Фармацевтика, Люзана Биотехнология, Чэнду Шенди Фаза III
инсулин Ожидает обновления Ожидает обновления Мерк, Мерк Шарп энд Дом Фаза III
инсулин деглудек Ожидает обновления Ожидает обновления Bovaxbio, Ченань Биофарм Фаза III
Инсулин Деглудек+Инсулин Аспарт Ожидает обновления Ожидает обновления Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd, Huisheng Pharm Фаза III
Инсулин+Протамин Инсулин Ожидает обновления Ожидает обновления Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd, Huisheng Pharm Фаза III
Протамин инсулин Ожидает обновления Ожидает обновления Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm Фаза III
инсулин лиспро+протамин Ожидает обновления Ожидает обновления Тунхуа Дунбао Фармасьютикал Фаза III
BC Lispro-THDB0206 Ультра-быстродействующий BC Lispro Ожидает обновления Tonghua Dongbao Pharmaceutical, Adocia Фаза III
Инсулиновые кишечнорастворимые таблетки Ожидает обновления Ожидает обновления FOSSE BIO, Технологический университет Цинхуа Фаза III
Пероральный инсулин-ORMD-0801 Пероральный инсулин-ORMD-0801 (PODTM) Ожидает обновления Oramed Pharmaceuticals Фаза III
Человеческий инсулин Ожидает обновления Ожидает обновления Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd Фаза III
Инсулин Гларгин Ожидает обновления Ожидает обновления Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd Фаза III
инсулин деглудек Ожидает обновления Ожидает обновления CTTQ Pharma Фаза III
инсулин деглудек Ожидает обновления Ожидает обновления The United Laboratories International Holdings Limited (TUL) Фаза III
Инсулин интраназальный Интраназальный инсулин Ожидает обновления Adhera Therapeutics, MDRNA Фаза II
Инсулин Лиспро+Прамлинтид Состав-Оmit Ожидает обновления Adocia Фаза II
инсулин Ингаляционный-AER 501 Ингаляционный инсулин Ожидает обновления Aerami Therapeutics Фаза II
BIOD-123 Новая формула, Быстрое наступление действия Ожидает обновления Albireo Pharma, Biodel Фаза II
интраназальный инсулин Интраназальный инсулин Ожидает обновления Группа Biocon, Cpex Pharmaceuticals Фаза II
HDV Инсулин Лиспро Подготовка Ожидает обновления Diasome Pharmaceuticals Фаза II
Лиспро-PH20 Подкожная доставка лекарств Ожидает обновления Halozyme Therapeutics Фаза II
Аспарт-ПХ20 Ожидает обновления Ожидает обновления Halozyme Therapeutics Фаза II
Инсулин338 Пероральный инсулин Ожидает обновления Merrion Pharmaceuticals, Novo Nordisk Фаза II
Пероральный инсулин Полостных Ожидает обновления Управление лекарственными средствами Ошади Фаза II
Сверхдлительный базальный инсулин-PE0139 Сверхдлительный, фузионный белок Ожидает обновления PhaseBio Pharmaceuticals Фаза II
Прамлинтид + инсулин XP3924 Ожидает обновления Xeris Pharmaceuticals Фаза II
BMS-754807 Ожидает обновления Ожидает обновления Bristol Myers Squibb Фаза II
Состав: базовый长效 инсулин + GLP-1 HR17031 Ожидает обновления Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd Фаза II
Инсулин Гларгин + Инсулин Лиспро BC Combo THDB 0207, BioChaperone Combo Ожидает обновления Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd, Adocia Фаза II

Получить бесплатную консультацию

Get in touch