Все Категории
ENEN
Вакцина против гепатита Е

Вакцина против гепатита Е Россия

Главная >  Модальность  >  Вакцины  >  Рекомбинантная субъединичная вакцина  >  Вакцина против гепатита Е

Модальность

Вакцина против вируса гепатита Е (HEV)

Вирус гепатита Е (ВГЕ) является одной из наиболее распространенных причин острого вирусного гепатита, но также и одной из наименее диагностируемых. Существует около 20 миллионов случаев заражения ВГЕ, что приводит к почти 3.3 миллионам симптоматических случаев гепатита Е. Инфекции ВГЕ встречаются во всем мире и наиболее распространены в Восточной и Южной Азии.

ВГЕ диаметром примерно 27-34 нм представляет собой небольшой, безоболочечный одноцепочечный икосаэдрический РНК-вирус, филогенетический анализ которого показал, что он является единственным представителем рода Hepevirus в семействе Hepeviridae. ВГЕ тесно связаны с заболеваниями человека. Среди них генотипы 1 и 2 заражают только человека, а генотипы 3 и 4, помимо человека, заражают многие виды животных.

В геном ВГЕ включены три открытые рамки считывания (ORF): ORF1 кодирует неструктурный белок, ответственный за процессинг и репликацию вируса; ORF2 кодирует капсидный белок, связанный со сборкой вируса; ORF3 кодирует многофункциональный белок, участвующий в морфогенезе и высвобождении вирионов.

Разработка вакцин против гепатита Е

Геколин

Была обнаружена рекомбинантная вакцина для предотвращения заражения человека ВГЕ (Hecolin, HEV 239), которая доступна в Китае, но еще не одобрена в других странах.

Рекомбинантная вакцина против гепатита Е (Геколин) состоит из аминокислот 368–606 капсидного белка открытой рамки считывания 2 ВГЕ (ORF2) генотипа 1 ВГЕ, который экспрессируется в виде нерастворимого белка в Кишечная палочка (кишечная палочка) и самособирается в вирусоподобные частицы (VLP). Вышеупомянутый Геколин включает адъюванты на основе алюминия для улучшения иммуногенности антигена. Геколин был разработан и коммерциализирован компанией Xiamen Innovative Biotechnology Co., расположенной в Сямыне, Китай, и был одобрен в 2012 году NMPA (ранее CFDA).

В обзоре литературы описывается процесс производства геколина (HEV 239), который сверхэкспрессируется в E. палочки как форма тел включения. Тельца включения собирают, промывают Тритоном-Х100, а затем денатурируют 4 М мочевиной; Белок HEV 239 очищают с помощью двукратной хроматографии до конечной чистоты 95-98%. Чистый белок HEV 239 был повторно собран в свои частицы и абсорбирован алюминиевым адъювантом.

Yaohai Bio-Pharma предлагает универсальное решение CDMO для вакцины HEV VLP
Трубопроводы вакцины против гепатита Е

Родовое имя

Торговая марка/Альтернативное название

Система экспрессии

Производитель

Последний этап

Рекомбинантная вакцина против гепатита Е

Геколин, 益可宁, HEV 239

Кишечная палочка

Инновационная биотехнология

Одобрено в Китае

Рекомбинантная вакцина против гепатита Е

ГЭВ Р179

Кишечная палочка

Чанчуньский институт биологических продуктов

Фаза I

Рекомбинантная вакцина против гепатита Е

Ожидается обновление

Ожидается обновление

Зйдус Лайфсайенсиз

Фаза I

Рекомбинантная вакцина против гепатита Е

Белок Sar-55 ORF-2

Ожидается обновление

Армия, ГлаксоСмитКляйн

Этап II (приостановлено)
Получите бесплатную цитату

Контакты