Патогенные микроорганизмы инактивируют физическими или химическими методами для изготовления инактивированных вакцин. Инактивированные вакцины теряют патогенность, но сохраняют хорошую иммуногенность. Инактивированные вакцины использовались для предотвращения вирусных или бактериальных инфекций, такие как вакцина, инактивированная против брюшного тифа, сальмонеллы человека, а также вакцины для животных, такие как вакцина, инактивированная против рожи свиней, вакцина, инактивированная Escherichia coli для поросят, инактивированная вакцина против Haemophilus parasuis, инактивированная вакцина Multi-kill Bacillus. вакцина и инактивированная вакцина против бронхиальной сепсиса свиней Bordetella.
Yaohai Bio-Pharma имеет более чем десятилетний опыт работы с микробами CDMO. Основываясь на производственной зоне уровня биобезопасности 1 (BSL-1) и уровня биобезопасности 2 (BSL-2), мы предлагаем комплексное решение: от разработки микробного штамма до производства инактивированных вакцин согласно GMP.
Основываясь на индивидуальных потребностях клиентов, мы предоставляем клиентам инактивированные вакцины в больших количествах (DS, API) или рецептуры (DP), соответствующие стандартам качества, а также производственные записи GMP и протоколы испытаний.
Процесс изготовления инактивированного вакцинного лекарственного средства
Результат
|
Класс
|
Результат
|
Спецификация
|
Приложения
|
|
НПП, БСЛ-1/БСЛ-2
|
Лекарственное вещество
|
Неактивные бактерии
|
Исследовательский новый препарат (IND),
Разрешение на проведение клинических исследований (СТА),
Поставка клинических исследований,
Заявка на получение биологической лицензии (BLA),
Коммерческое предложение
|
|
Лекарственный продукт
|
Флаконы (жидкость)
|
|
Флаконы (лиофилизированные)
|
|
Другие лекарственные формы
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕТ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
