Гепатит В – инфекционное заболевание печени, вызываемое вирусом гепатита В (HBV). Хронические инфекции могут быть вызваны гепатитом B и подвергают людей высокому риску смерти от цирроза и рака печени. На рынке доступно несколько вакцин против гепатита В для предотвращения потенциально смертельного заболевания гепатитом В, обеспечивающего защиту на 98–100%.
Благодаря усилиям Бульмберга, открывшего австралийский антиген и получившего Нобелевскую премию, в 1981 году было одобрено первое поколение вакцин против гепатита В. Австралийский антиген, ныне называемый поверхностным антигеном гепатита В (HBsAg), был обнаружен и очищен в сыворотки пациентов, инфицированных HBV. Уникальная вакцина была разработана путем прямого получения HBsAg от людей-носителей.
Однако в 1986 году вакцина, полученная из крови, была заменена модифицированным рекомбинантным HBsAg (например, Рекомбивакс HB, Энгерикс-Б) производятся с использованием методов рекомбинантной ДНК и в дрожжевых клетках из соображений биобезопасности.
Производство существующих дрожжевых вакцин против гепатита В основано на самосборке мономеров HBsAg в VLP. Сообщалось, что очищенный HBsAg представляет VLP размером ~22 нм. При этом от 60% до 70% образующихся VLP HBsAg состоят из мономерных белков HBsAg, а остальная часть содержит липиды. Таким образом, полученные VLP демонстрируют повышенную иммуногенность, эффективно индуцируя надежные нейтрализующие антитела. Эта вакцина отличается своим профилем безопасности, поскольку лишена какого-либо вирусного генома.
Рис. 1. Электронная микрофотография поверхностного антигена рекомбинантного вируса гепатита В (HBsAg). Веб-сайт: Письма FEMS по микробиологии.
Yaohai Bio-Pharma предлагает комплексное решение CDMO для вакцины против вируса гепатита В (VLP)
Линии разработки вакцин против HBV VLP
|
Родовое имя
|
Торговая марка/Альтернативное название
|
Система экспрессии
|
Оригинатор/Производитель
|
Этап исследований и разработок
|
|
Вакцина против гепатита В, рекомбинантная
|
Рекомбивакс HB, Гептавакс-II
|
Дрожжи (Saccharomyces cerevisiae)
|
Merck
|
утверждение
|
|
Вакцина против гепатита В, рекомбинантная
|
Энгерикс-Б
|
Дрожжи (Saccharomyces cerevisiae)
|
GlaxoSmithKline
|
утверждение
|
|
Адъювантная вакцина против гепатита В (рекомбинантная)
|
В270, В-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV
|
Дрожжи (Hansenula полиморфная)
|
Динавакс Технологии
|
утверждение
|
|
Рекомбинантная вакцина против гепатита В
|
Ожидается обновление
|
Дрожжи (Hansenula полиморфная)
|
Хуалань Вакцина-Синьсян
|
утверждение
|
|
Рекомбинантная вакцина против гепатита В
|
Ожидается обновление
|
Дрожжи (Hansenula полиморфная)
|
Айми Вакцина
|
утверждение
|
|
Рекомбинантная вакцина против гепатита В
|
Био-Геп-В, реГевбрион, эпииммунитет
|
СНО клетка
|
Вакцина ВБИ
|
утверждение
|
|
Рекомбинантная субъединичная вакцина поверхностного антигена HBV
|
Хебербиовац HB
|
Дрожжи
|
Исследовательская организация ICGEB
|
утверждение
|
|
Рекомбинантная вакцина против гепатита В
|
Ожидается обновление
|
СНО клетка
|
Уханьские биологические препараты, Синофарм
|
утверждение
|
|
Рекомбинантная вакцина против гепатита В
|
Ожидается обновление
|
СНО клетка
|
Ланьчжоу Биотехнология, Синофарм
|
утверждение
|
|
Рекомбинантная вакцина против гепатита В
|
Рекомбинантная вакцина против гепатита В
|
Дрожжи (Saccharomyces cerevisiae)
|
Шэньчжэнь Кантай Биотехнология
|
утверждение
|
|
Вакцина против гепатита В рекомбинантная
|
Шанвач Б
|
Ожидается обновление
|
Санофи
|
утверждение
|
|
Рекомбинантная вакцина против гепатита В
|
ГерВакс
|
Клеточная система CHO
|
Северо-Китайская фармацевтическая компания Jintan Biotechnology
|
утверждение
|
|
Заражение вирусом гепатита В
|
БЕВАК
|
Ожидается обновление
|
Биологический E
|
утверждение
|
|
Вакцина против гепатита В рекомбинантная
|
Ожидается обновление
|
Ожидается обновление
|
Combitech
|
утверждение
|
|
Вакцина против гепатита В
|
Ожидается обновление
|
Ожидается обновление
|
БиоНет
|
утверждение
|
|
ВБИ-2601
|
ВБИ 2601, БРИИ-179
|
Ожидается обновление
|
Вакцины VBI, Brii Biosciences
|
Phase II
|
|
Рекомбинантная вакцина против гепатита В
|
Рекомбинантная вакцина против гепатита В (дрожжи)
|
Дрожжи (Hansenula полиморфная)
|
Пекин Минхай
|
Фаза I
|
Ссылка:
Сид Р., Боливар Дж. Платформы для производства вакцин на основе белка: от классических стратегий к стратегиям следующего поколения. Биомолекулы. 2021, 21 июля; 11 (8): 1072. дои: 10.3390/biom11081072.
Мохсен М.О., Бахманн М.Ф. Вакцинология вирусоподобных частиц: от лабораторного стола до постели. Клетка Мол Иммунол. 2022 сентября;19(9):993-1011. дои: 10.1038/s41423-022-00897-8.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕТ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
