Разработка противомалярийной вакцины
Малярия — это опасное для жизни заболевание. Она передается человеку некоторыми видами комаров и в основном встречается в тропических странах. В 2022 году, по оценкам, было зарегистрировано 249 миллионов случаев малярии и 608 тысяч смертей от малярии в 85 странах мира.
Как болезнь, вызываемая одноклеточными микроорганизмами группы плазмодиев, человеческая малярия распространяется исключительно через укусы инфицированных самок комаров рода Anopheles. Существует пять видов плазмодиев, которые могут заражать и передаваться людьми. Большинство смертельных случаев вызваны P. falciparum, тогда как P. vivax, P. ovale и P. malariae обычно вызывают более легкую форму малярии. Были обнаружены вакцины на основе P. falciparum для профилактики малярии у человека.
С октября 2021 года ВОЗ рекомендовала широкое использование вакцины против малярии RTS,S/AS01 (Mosquirix) среди детей, проживающих в регионах с умеренной или высокой передачей малярии Plasmodium falciparum. Было доказано, что эта вакцина может значительно снизить количество случаев малярии и тяжелой, смертельно опасной формы заболевания среди маленьких детей. В октябре 2023 года ВОЗ рекомендовала второй безопасный и эффективный противомалярийный препарат под названием R21/Matrix-M. Ожидается, что наличие двух вакцин против малярии позволит осуществить их массовое распространение по всей Африке.
RTS,S/AS01 (Mosquirix)
Белковая конструкция, впервые разработанная компанией GlaxoSmithKline в 1986 году, стала основой для вакцины RTS,S. Повторяющийся участок (R) и эпитоп Т-клеток (T) доэритроцитарного циркумспорозоитного белка (CSP) плазмодия фальципарума были использованы для создания RTS,S, который затем был связан с антигеном поверхности вируса гепатита B (HBsAg). Рекомбинантная ДНК-технология используется для производства неинфекционных вирусоподобных частиц (VLP), известных как RTS,S, в дрожжевых клетках (Saccharomyces cerevisiae). Кроме того, в качестве адъюванта был добавлен AS01 (AS01E), состоящий из Quillaja saponaria Molina, фракции 21 (QS-21) и 3-O-дезацил-4'-монофосфорилированного липида A (MPL), чтобы усилить иммунный ответ.
R21/Matrix-M
Вакцина R21 была разработана в результате сотрудничества между Институтом Дженнера при Университете Оксфорда, Кенийским медицинским исследовательским институтом, Лондонской школой гигиены и тропической медицины, Novavax и Институтом сыворотки Индии.
R21 состоит из центрального повтора и C-конца CSP, фузированного с N-концом HBsAg (в форме ВЧЧ) и производится в Hansenula polymorpha. Вакцина R21 содержит больше антигена circumsporozoite protein (CSP), чем вакцина RTS,S. Кроме того, хотя R21 использует ту же рекомбинантную структуру, связанную с HBsAg, она не содержит избыточный HBsAg. Она включает адъювант Matrix-M, но не AS01.
Yaohai Bio-Pharma Предлагает Комплексное Решение CDMO для Вакцин
- Инженерия и отбор микробных штаммов
- Банковское хранение микробных клеток (PCB/MCB/WCB)
- Разработка upstream-процесса
- Разработка downstream-процесса
- Разработка формулы
- Производство по стандартам GMP
- Фасовка и упаковка
- Аналитический и испытательный
- Регуляторные дела
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
