Помимо рекомбинантных субъединичных вакцин, нацеленных на антигены патогенов, исследователи сосредоточились на воздействии на белки в опухолевых клетках или другие антигены, связанные с метаболическими путями. Эти антигены могут стимулировать организм к выработке специфических антител, которые убивают опухолевые клетки или блокируют целевые метаболические пути, достигая цели лечения заболеваний.
Основываясь на комплексной «платформе обслуживания рекомбинантных белков», Yaohai Bio-Pharma может предоставить клиентам комплексное решение: от разработки штаммов и подготовки образцов белка до производства вакцин на основе рекомбинантных белков согласно GMP. Мы можем гибко настраивать процесс обслуживания в соответствии с индивидуальными потребностями, предоставляя клиентам высококачественные рекомбинантные белковые лекарственные субстанции (ЛС) или лекарственные препараты (ДП) в дозах в несколько граммов или десятков граммов, а также разработку процессов и производственные записи GMP, а также отчеты об испытаниях.
Yaohai Bio-Pharma предлагает универсальное решение CDMO для рекомбинантных белков
Услуги по созданию терапевтических вакцин на основе рекомбинантных белков/пептидов, предлагаемые Yaohai Bio-Pharma, также основаны на платформе услуг по рекомбинантным белкам]. Более подробную информацию об услуге можно найти в разделе «Рекомбинантная субъединичная вакцина CDMO Solutions".
Результат
| Класс |
Результат |
Характеристики |
Примеры приложений |
| не-GMP |
Лекарственное вещество |
0.2 ~ 10 г |
Доклинические исследования, Разработка аналитических методов, Предварительные исследования стабильности, Разработка рецептур |
| Лекарственный продукт |
| GMP, стерильный |
Лекарственное вещество |
2 ~ 100 г |
Новый исследуемый препарат (IND), разрешение на проведение клинических испытаний (CTA), поставка для клинических испытаний, коммерческая поставка |
| Лекарственный продукт |
20,000 XNUMX флаконов (жидких или лиофилизированных), предварительно заполненных шприцев или картриджей. |
Кейсы
| Тип |
Потребность клиента |
Результат |
| Рекомбинантная белковая терапевтическая вакцина |
Контролировать риск передачи технологии и обеспечить стабильный процесс производства фармацевтической субстанции; Доставить мультиграммовую лекарственную субстанцию рекомбинантного белка; Обеспечить соответствие производственной деятельности всем спецификациям GMP. |
• Рекомбинантная белковая лекарственная субстанция, соответствующая стандартам качества.
• Сертификат подлинности фармацевтической субстанции, технические характеристики процесса, стандарты качества, производственные записи и другие документы, которые полностью соответствуют GMP.
|
| Терапевтическая вакцина с VLP в качестве носителя |
Лекарственная субстанция: Связка антиген-белок-носитель VLP осуществляется в цехе GMP. Лекарственный препарат: Разработка рецептуры и стерильная фасовка. |
• Поставка стабильной рецептуры фармацевтической субстанции и лекарственного препарата (включая адъюванты) и масштабируемого процесса производства лекарственного препарата. • Продолжается производство муфт. |
| Связанные решения: Решения для белков-носителей CDMO |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕТ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
