Все Категории
ENEN
Банк микробных клеток

Банк микробных клеток

Главная >  Микробный CDMO  >  Разработка  >  Банк микробных клеток

Микробный CDMO

Банк микробных клеток

Значение клеточного банкинга

Банк микробных клеток играет ключевую роль в производстве биологических препаратов, таких как вакцины, терапевтические белки, пептиды, ферменты, фрагменты антител и плазмидная ДНК (пДНК). Это обеспечивает постоянную и надежную поставку хорошо изученных штаммов микробов на протяжении всего жизненного цикла продукта.

В соответствии с нормативными требованиями в соответствии с условиями GMP создаются главный банк клеток (MCB) и рабочий банк клеток (WCB). Банки микробных клеток должны быть полностью охарактеризованы в соответствии с рекомендациями Международного совета по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для человеческого применения (ICH) (ICH Q5, части A, B и D).

Ключевые слова: подготовка банка микробов, подготовка банка клеток, производство банка клеток, первичный банк клеток, главный банк клеток, рабочий банк клеток, создание банка штаммов, банк клеток штаммов микробов, библиотеки штаммов микробов, банк микроорганизмов, банк бактерий, банк грибов, банк дрожжей. , хранение штаммов

Применение: производство лекарств для человека, производство лекарств для животных, производство вакцин, синтетическая биология, производство рекомбинантных крупномолекулярных биологических препаратов, производство рекомбинантных биологических препаратов, производство биологических реагентов.

Услуги банка микробных клеток Yaohai Bio-Pharma

У нас есть опыт разработки банков микробных клеток, таких как,

Бактерии: Кишечная палочка (кишечная палочка)

Дрожжи: Pichia Pastoris (P. Pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula Polymorpha (H. Polymorpha)

Наши услуги по банкированию микробных клеток включают:

  • Первичный банк клеток (PCB);
  • Главный банк клеток (MCB), объект, соответствующий требованиям GMP;
  • Рабочий банк клеток (WCB), объект, соответствующий требованиям GMP;
  • Хранение банка клеток (морозильная камера, жидкий азот или лиофилизация);
  • Характеристика банка клеток: тестирование выпуска и исследования стабильности.

Сервис Подробнее
Сервисы Сервис Подробнее Минимальный срок/день Результат
Первичный банк ячеек, PCB Определение кривой роста 5 50-200 флаконов, Пластинки
Субкультивирование и дозирование штамма
Характеристика печатной платы TBD COA
Мастер-сотовый банкинг, MCB Субкультивирование и дозирование штамма 4 100-300 флаконов, Пластинки
Характеристика MCB TBD COA
Рабочий сотовый банкинг, WCB Субкультивирование и дозирование штамма 4 100-300 флаконов, Пластинки
Характеристика WCB TBD COA
Хранение банков микробных клеток Сверхнизкие морозильники (-70°C) NA Температурные рекорды
Жидкий азот (-150°С)
Сублимационной сушки
Особенности наших услуг

Мы предлагаем универсальные решения для банков микробных клеток, включая производство печатных плат, MCB и WCB, полную характеристику (QC) и выпуск (QA).

MCB и WCB производятся в нашей независимой мастерской GMP, Animal Origin Free, чтобы эффективно избежать загрязнения.

Мы предлагаем варианты долгосрочного хранения с использованием нескольких методов сохранения штаммов, таких как сверхнизкие заморозки, жидкий азот и сублимационная сушка (лиофилизация). Банки штаммов хранятся в двух разных местах.

Наш опыт

Yaohai Bio-Pharma имеет более чем 14-летний опыт работы в области банков микробных клеток и их характеристики. Мы предоставили нашим клиентам по всему миру более 100 хорошо зарекомендовавших себя банков клеток, 7 из которых были одобрены для клинических испытаний.

Успешный банк клеток имеет решающее значение в биологическом жизненном цикле. Наши услуги сотового банка можно использовать как отдельную услугу или как неотъемлемую часть проектов разработки процессов и/или производственных проектов, отвечающих требованиям GMP.

Получите бесплатную цитату

Свяжитесь с нами