Варианты размера биологических молекул большого размера включают усеченные формы (фрагменты), агрегаты и другие модифицированные формы, которые необходимо идентифицировать. Хроматография на основе исключения по размеру (SEC) отделяет варианты размера белка согласно гидродинамическому объему молекул. Она широко используется для характеристики общего уровня как одного из ключевых показателей качества.
Yaohai Bio-Pharma предоставляет услуги анализа вариантов размера с использованием Жидкостной Хроматографии-Масс-Спектрометрии (LC-MS), Хроматографии Исключения по Размеру-Масс-Спектрометрии (SEC-MS), Капиллярного Электрофореза (CE), Динамического Рассеяния Света (DLS), Аналитической Ультрацентрифуги (AUC), Многоугольного рассеяния света, связанного с хроматографией исключения по размеру (SEC-MALS).
Мы принимали участие в характеристиках структуры белков различных крупных молекул, включая рекомбинантные субъединичные вакцины, нанотеллы/VHHs/однодоменные антитела (sdAbs), фрагменты антител, гормоны/пептиды, цитокины, факторы роста (GF), ферменты, коллагены и т.д.
Регуляторные требования для анализа вариантов размера
Согласно Фармакопее Соединенных Штатов (USP), хроматография высокого давления по размерному исключению (SEC) является надежным методом для определения высоко-mолекулярных видов (HMWS) в нативных условиях, тогда как CE-SDS более надежен для количественного определения низкомолекулярных видов (LMWS) в денатурирующих условиях.
Аналитические методы
| Услуги |
Аналитические методы |
| Анализ вариантов размера: агрегатная форма и продуктовые фрагменты |
SEC-MS, хроматография высокого давления по размерному исключению - масс-спектрометрия |
| Анализ среднего размера и состояния агрегации |
ДС, динамическое светорассеяние |
| Анализ молекулярного размера и скорости осаждения (SV) |
АУЦ, аналитическая ультрацентрифуга |
| Молекулярный размер белковых мономеров и агрегатов |
SEC-MALS, Многоугольное рассеяние света, связанное с хроматографией наsize исключением |
RU
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
