Значение анализа липидного состава ЛНП
Липидные наночастицы (ЛНЧ) как эффективные средства доставки малых или крупных молекул РНК успешно вошли в клинику. ЛНП обычно содержит четыре липидных компонента: катионный липид, ПЭГ-липид, хелперный липид и холестерин.
Разработка рецептуры LNP является одним из наиболее важных аспектов жизненного цикла мРНК для обеспечения качества, эффективности и стабильности лекарственного средства во время производства, транспортировки, длительного хранения, введения и доставки.
Решения для рецептур LNP от Yaohai Bio-Pharma
- Разработка и оптимизация линейного плазмидного процесса
- Разработка процесса ЛНП с помощью устройства микрофлюидики
- Разработка рецептуры лекарственного продукта (ДП) мРНК-ЛНП
Методология
Качество по дизайну (QbD)
Дизайн опыта (DoE)
Один фактор за раз (OFAT)
Сервис Подробнее
|
SПодробности услуги
|
Операции подразделения
|
параметры
|
|
Скрининг липидных компонентов ЛНП
|
Высокопроизводительный скрининг рецептур
|
Lипидтип, молярное соотношение липидов
|
|
Разработка процессов ЛНП
|
Технология микрофлюидики
|
Молярное соотношение N/P, отношение водной фазы к этанольной фазе, скорость потока сырья
|
|
mРазработка состава РНК-ЛНП
|
Скрининг состава липидов DP
|
Буферные композиции, pH, ионная сила, стабилизаторы, поверхностно-активные вещества, вспомогательные вещества,и т.д.
|
|
Скрининг лиофилизированного состава DP
|
Лиопротектор (например, сахароза, трегалоза),bсистема кровообращения, вспомогательные вещества,и т.д.
|
Хронология решений мРНК CDMO
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕТ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
