Конъюгация целевого антигена с белками-носителями также является стратегией разработки вакцин, таких как конъюгированные вакцины. Связывание с белками-носителями может повысить иммуногенность вакцин. В настоящее время одобренные белки-носители, представленные на рынке, включают дифтерийный анатоксин (DT), нетоксичный мутант дифтерийного токсина CRM197, столбнячный анатоксин (TT) и т. д.
Благодаря мощной платформе разработки процессов, семинарам уровня биобезопасности BSL-1 и BSL-2, а также системе качества GMP, Yaohai Bio-Pharma может предоставить клиентам комплексное решение от разработки микробного штамма до производства белков-носителей GMP.
Мы поставляем нашим клиентам белки-носители в масштабе от грамма до килограмма, которые соответствуют стандартам качества, а также производственные записи GMP и отчеты об испытаниях.
Утвержденные конъюгированные вакцины включают следующие белки-носители (нерекомбинантные):
Типы белка
|
Белки-носители
|
Типы штаммов
|
Платформа
|
Белок-носитель, экстрагированный
|
Нетоксичные мутанты дифтерийного токсина CRM197
|
Коринебактерии дифтерии
|
Системы микробной ферментации
Оборудование для центрифугирования и гомогенизации
Системы хроматографии высокого/низкого давления
Реактор конъюгата
Уровень биобезопасности: BSL-2
система качества GMP
|
Дифтерийный анатоксин (ДТ)
|
Коринебактерии дифтерии
|
Столбнячный анатоксин (ТТ)
|
Clostridium tetani
|
Менингококковый белковый комплекс наружной мембраны (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
Другие белки-носители микробного происхождения (BSL-1, BSL-2)
|
Связанные услуги: Рекомбинантный белок-носитель CDMO Solutions.
|
Процесс производства лекарственного препарата белка-носителя
подлежащий доставке
Класс |
Результат |
Спецификация |
Приложения |
НПП, БСЛ-1/БСЛ-2 |
Промежуточное вещество |
Бактерии, несущие белок |
Материалы для производства конъюгированных вакцин |
Готовый продукт вакцины |
Лиофилизированный порошок |
Исследовательский новый препарат (IND),
Разрешение на проведение клинических исследований (СТА),
Поставка клинических исследований,
Заявка на получение биологической лицензии (BLA),
Коммерческое предложение
|